Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szellőztetési stratégiák, érzéstelenítési technikák és agyi oxigenizálás a strandszékben

2022. április 5. frissítette: Paul Picton, University of Michigan

Az alapvető lélegeztetési stratégiák és érzéstelenítési technikák hatása az agyi oxigenizációra strandszékben

Az ülő vagy "strandszék" pozíció a műtét és az általános érzéstelenítés során csökkenti az agy oxigénszintjét, és szélütést okozhat. Emiatt a strandszék elhelyezését követő rossz neurológiai kimenetel egyre nagyobb aggodalomra ad okot. A javasolt vizsgálatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a lélegeztetési stratégiában és az érzéstelenítési technikában bekövetkezett változások befolyásolhatják az agyi oxigenizációt az altatott betegeknél a strandszékben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány randomizált beágyazott tervezéssel. A vállműtétre jelentkező betegeket véletlenszerűen desfluránnal vagy propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítésben részesítik. A regionális agyi oxigénellátást az INVOS 5100C monitor (Covidien, Boulder, CO) segítségével mérjük. Az érzéstelenítés mélysége a bispektrális index 40-60 tartományában marad. A pozicionálást követően a belélegzett oxigén frakció és a perc szellőztetés egymás után kerül beállításra. Minden beállított ponton rögzítik a regionális agyi oxigenizációt, és elvégzik a vénás vérgáz elemzését. A statisztikai elemzés ismételt mérési varianciaanalízis lesz, amelyben a lélegeztetési stratégia az alanyon belüli tényező, az érzéstelenítési technika pedig az alanyok közötti tényező; post hoc Tukey korrekciója többszörös összehasonlításhoz kerül felhasználásra. Ha a lélegeztetés és az érzéstelenítés egyszerű manővereivel megakadályozható az agy alacsony oxigénszintje, a beteg kimenetele javulhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tervezett artroszkópos vállműtét a strandszékben, általános érzéstelenítésben, kiegészítő interskalén blokkolással

Kizárási kritériumok:

  • a beleegyezés megtagadása
  • nem alkalmas az interscalene blokkra
  • szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
  • cerebrovascularis betegség anamnézisében
  • magas vérnyomás
  • légzési elégtelenség
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezflurán
A betegek dezfluránnal végzett általános érzéstelenítést kapnak. Mindkét karon mérték az rSO2-t, és azonos változásokon mennek keresztül a lélegeztetési stratégiában.
Egyéb: Belélegzett oxigénfrakció / árapály-szén-dioxid

Az érzéstelenítés beindítását követően a FIO2 és a perc lélegeztetés egymás után be lesz állítva, hogy elérjék:

  1. FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - fekvő helyzetben.
  2. FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandszék pozíció.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45 Hgmm - strandszék pozíció.
  5. FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció.
Kísérleti: Propofol
A betegek teljes intravénás általános érzéstelenítést (TIVA) kapnak propofollal. Mindkettőnél mértek rSO2-t, és a szellőztetési stratégia azonos változáson megy keresztül.
Egyéb: Belélegzett oxigénfrakció / árapály-szén-dioxid

Az érzéstelenítés beindítását követően a FIO2 és a perc lélegeztetés egymás után be lesz állítva, hogy elérjék:

  1. FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - fekvő helyzetben.
  2. FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandszék pozíció.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45 Hgmm - strandszék pozíció.
  5. FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A regionális agyi oxigenizáció (rSO2) változása a lélegeztetési stratégia minden változása előtt és után 5 perccel
Időkeret: A műtét időtartama általában nem haladja meg a 90 percet

Az rSO2 „snap shot”-ként kerül rögzítésre. A jobb és bal oldali átlagértéket minden egyes vizsgálati ponton minden betegre kiszámítják.

1. alapérték: FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - fekvő helyzetben. 2. alapérték: FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció. 3. beállítási pont: FIO2 100%, PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció. 4. alapérték: FIO2 100%, PETCO2 45 Hgmm - strandszék pozíció. 5. alapérték: FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció.

Minden alapértéknél a megjelenített érték az alapvonalhoz viszonyított abszolút változás.
A műtét időtartama általában nem haladja meg a 90 percet
Regionális agyi oxigenizáció (rSO2) értékek
Időkeret: A műtét időtartama általában nem haladja meg a 90 percet

Regionális agyi oxigenizáció (rSO2) értékek a vizsgálat beállított lélegeztetési pontjain minden egyes érzéstelenítő választásnál.

1. alapérték: FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - fekvő helyzetben. 2. alapérték: FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció. 3. beállítási pont: FIO2 100%, PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció. 4. alapérték: FIO2 100%, PETCO2 45 Hgmm - strandszék pozíció. 5. alapérték: FIO2 30% (70% nitrogén), PETCO2 30 Hgmm - strandszék pozíció.
A műtét időtartama általában nem haladja meg a 90 percet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00049747

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel