Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilationsstrategier, anestesitekniker och cerebral syresättning i solstolsposition

5 april 2022 uppdaterad av: Paul Picton, University of Michigan

Inverkan av grundläggande ventilationsstrategier och anestesitekniker på cerebral syresättning i solstolsposition

Den sittande positionen eller "strandstolen" under operation och generell anestesi minskar hjärnans syrenivåer och kan resultera i stroke. Som sådan är dåligt neurologiskt resultat efter placering av solstolen ett växande problem. I den föreslagna studien testar utredarna hypotesen att förändringar i ventilationsstrategi och anestesiteknik kan påverka cerebral syresättning hos sövda patienter i solstolsposition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie med randomiserad kapslad design. Patienter som presenterar sig för axelkirurgi kommer att randomiseras till att få desfluran eller total intravenös anestesi med propofol. Regional cerebral syresättning kommer att mätas med hjälp av INVOS 5100C-monitorn (Covidien, Boulder, CO). Anestesidjupet kommer att hållas inom ett bispektralt indexintervall på 40-60. Efter positionering kommer inandad syrefraktion och minutventilation att justeras sekventiellt. Vid varje börvärde kommer regional cerebral syresättning att registreras och venös blodgasanalys utförs. Statistisk analys kommer att göras med upprepade mått variansanalys där ventilationsstrategi är inom-subjektsfaktorn och anestesiteknik är mellan-subjektsfaktorn; post hoc Tukeys korrigering kommer att användas för flera jämförelser. Om enkla manövrar av ventilation och anestesiteknik kan förhindra låga syrenivåer i hjärnan, kan patientens resultat förbättras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schemalagd för elektiv artroskopisk axelkirurgi i solstolsposition under allmän narkos med kompletterande interscalene block

Exklusions kriterier:

  • vägran att ge samtycke
  • inte kvalificerad för interscalene block
  • historia av hjärt-kärlsjukdom
  • historia av cerebrovaskulär sjukdom
  • hypertoni
  • andningssvikt
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desfluran
Patienterna kommer att få generell anestesi med desfluran. Båda armarna har rSO2 uppmätt och genomgår identiska förändringar i ventilationsstrategi.
Övrig: Inspirerad syrefraktion/sluttidal koldioxid

Efter induktion av anestesi kommer FIO2 och minutventilation att justeras sekventiellt för att uppnå:

  1. FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - ryggläge.
  2. FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - solstolsposition.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - solstolsposition.
  5. FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition.
Experimentell: Propofol
Patienterna kommer att få total intravenös generell anestesi (TIVA) med propofol. Båda har rSO2 uppmätt och genomgår identiska förändringar i ventilationsstrategi.
Övrig: Inspirerad syrefraktion/sluttidal koldioxid

Efter induktion av anestesi kommer FIO2 och minutventilation att justeras sekventiellt för att uppnå:

  1. FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - ryggläge.
  2. FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - solstolsposition.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - solstolsposition.
  5. FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i regional cerebral syresättning (rSO2) före och 5 minuter efter varje förändring i ventilationsstrategi
Tidsram: operationens varaktighet, vanligtvis inte mer än 90 minuter totalt

rSO2 kommer att spelas in som en "snap shot". Ett medelvärde från höger och vänster sida kommer att beräknas för varje patient vid varje studiepunkt.

Börvärde 1: FIO2 30 % (70 % kväve), PETCO2 30 mmHg - ryggläge. Börvärde 2: FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition. Börvärde 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - solstolsposition. Börvärde 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - solstolsposition. Börvärde 5: FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition.

Med varje börvärde är värdet som visas den absoluta förändringen från baslinjen.
operationens varaktighet, vanligtvis inte mer än 90 minuter totalt
Regional Cerebral Oxygenation (rSO2) värden
Tidsram: operationens varaktighet, vanligtvis inte mer än 90 minuter totalt

Regionala cerebrala syresättningsvärden (rSO2) vid de inställda ventilationspunkterna för studien för varje anestesival.

Börvärde 1: FIO2 30 % (70 % kväve), PETCO2 30 mmHg - ryggläge. Börvärde 2: FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition. Börvärde 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - solstolsposition. Börvärde 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - solstolsposition. Börvärde 5: FIO2 30% (70% kväve), PETCO2 30mmHg - solstolsposition.
operationens varaktighet, vanligtvis inte mer än 90 minuter totalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00049747

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera