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沙滩椅位的通气策略、麻醉技术和脑氧合

2022年4月5日 更新者：Paul Picton、University of Michigan

基本通气策略和麻醉技术对沙滩椅体位脑氧合的影响

手术和全身麻醉期间的坐姿或“沙滩椅”姿势会降低脑部氧气水平，并可能导致中风。 因此，沙滩椅定位后不良的神经学结果越来越受到关注。 在拟议的研究中，研究人员检验了这样一个假设，即通气策略和麻醉技术的变化会影响处于沙滩椅位置的麻醉患者的脑氧合。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项采用随机嵌套设计的前瞻性队列研究。 进行肩部手术的患者将被随机分配接受地氟醚或丙泊酚全静脉麻醉。 将使用 INVOS 5100C 监测器（Covidien，Boulder，CO）测量局部脑氧合。 麻醉深度将保持在 40-60 的双频指数范围内。 定位后，将依次调整吸入氧分率和每分钟通气量。 在每个设定点，将记录局部脑氧合并进行静脉血气分析。 统计分析将重复测量方差分析，其中通气策略是受试者内因素，麻醉技术是受试者间因素；事后 Tukey 校正将用于多重比较。 如果简单的通气操作和麻醉技术可以防止低脑氧水平，则可能会改善患者的预后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划在补充肌间沟阻滞的全身麻醉下在沙滩椅位置进行选择性关节镜肩部手术

排除标准：

  • 拒绝同意
  • 不适合肌间沟阻滞
  • 心血管病史
  • 脑血管病史
  • 高血压
  • 呼吸衰竭
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：地氟醚
患者将接受地氟醚全身麻醉。 双臂均测量了 rSO2 并进行了相同的通气策略更改。
其他：吸入氧分数/呼气末二氧化碳

麻醉诱导后，将依次调整 FIO2 和每分钟通气量以实现：

  1. FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 仰卧位。
  2. FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。
  3. FIO2 100%，PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。
  4. FIO2 100%，PETCO2 45mmHg - 沙滩椅姿势。
  5. FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。
实验性的：异丙酚
患者将接受异丙酚全静脉全身麻醉 (TIVA)。 两者都测量了 rSO2，并且通气策略发生了相同的变化。
其他：吸入氧分数/呼气末二氧化碳

麻醉诱导后，将依次调整 FIO2 和每分钟通气量以实现：

  1. FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 仰卧位。
  2. FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。
  3. FIO2 100%，PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。
  4. FIO2 100%，PETCO2 45mmHg - 沙滩椅姿势。
  5. FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每次通气策略改变前和改变后 5 分钟局部脑氧合 (rSO2) 的变化
大体时间：手术持续时间，一般不超过 90 分钟

rSO2 将被记录为“快照”。 将在每个研究点为每个患者计算右侧和左侧的平均值。

设定点 1：FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 仰卧位。 设定点 2：FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。 设置点 3：FIO2 100%，PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。 设定点 4：FIO2 100%，PETCO2 45mmHg - 沙滩椅位置。 设定点 5：FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。

对于每个设定点，显示的值是相对于基线的绝对变化。
手术持续时间，一般不超过 90 分钟
局部脑氧合 (rSO2) 值
大体时间：手术持续时间，一般不超过 90 分钟

对于每种麻醉选择，在研究的设定通气点处的局部脑氧合 (rSO2) 值。

设定点 1：FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 仰卧位。 设定点 2：FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。 设置点 3：FIO2 100%，PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。 设定点 4：FIO2 100%，PETCO2 45mmHg - 沙滩椅位置。 设定点 5：FIO2 30%（70% 氮气），PETCO2 30mmHg - 沙滩椅位置。
手术持续时间，一般不超过 90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Paul Picton, MD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月16日

首次发布 (估计)

2012年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HUM00049747

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