Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuuletusstrategiat, anestesiatekniikat ja aivojen hapetus rantatuoliasennossa

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Paul Picton, University of Michigan

Perushengitysstrategioiden ja anestesiatekniikoiden vaikutus aivojen hapettumiseen rantatuolin asennossa

Istuva tai "rantatuoli"-asento leikkauksen ja yleisanestesian aikana alentaa aivojen happipitoisuutta ja voi johtaa aivohalvaukseen. Sellaisenaan huono neurologinen tulos rantatuolin asennon jälkeen on kasvava huolenaihe. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, että muutokset ventilaatiostrategiassa ja anestesiatekniikassa voivat vaikuttaa aivojen hapettumiseen nukutetuilla potilailla rantatuoliasennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on satunnaistettu sisäkkäinen suunnittelu. Potilaat, jotka saapuvat olkapääleikkaukseen, satunnaistetaan saamaan desfluraania tai täydellistä suonensisäistä anestesiaa propofolilla. Alueellinen aivojen hapetus mitataan käyttämällä INVOS 5100C -monitoria (Covidien, Boulder, CO). Anestesian syvyys pidetään Bispectral Index -alueella 40-60. Asennuksen jälkeen sisäänhengitetty happifraktio ja minuuttituuletus säädetään peräkkäin. Jokaisessa asetuspisteessä kirjataan alueellinen aivohapetus ja suoritetaan laskimoverikaasuanalyysi. Tilastollinen analyysi on toistuvien mittausten varianssianalyysi, jossa ventilaatiostrategia on koehenkilöiden sisäinen tekijä ja anestesiatekniikka on koehenkilöiden välinen tekijä; post hoc Tukeyn korjausta käytetään useisiin vertailuihin. Jos yksinkertaisilla ventilaatio- ja anestesiatekniikalla voidaan estää alhainen aivojen happipitoisuus, potilaan tulos voi parantua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu valinnaiseen artrroskooppiseen olkapääleikkaukseen rantatuoliasennossa yleisanestesiassa ja täydentävällä interscalene-lohkolla

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • ei kelpaa interscalene-lohkoon
  • sydän- ja verisuonitautien historia
  • aivojen verisuonitautien historia
  • verenpainetauti
  • hengitysvajaus
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraani
Potilaat saavat yleisanestesian desfluraanilla. Molemmissa käsivarsissa on rSO2-mittaus, ja ne käyvät läpi identtiset muutokset ventilaatiostrategiassa.
Muut: Inspiroitu happifraktio / vuoroveden loppuhiilidioksidi

Anestesian induktion jälkeen FIO2 ja minuuttiventilaatio säädetään peräkkäin, jotta saavutetaan:

  1. FIO2 30% (70% typpeä), PETCO2 30mmHg - makuuasennossa.
  2. FIO2 30% (70% typpeä), PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - rantatuolin asento.
  5. FIO2 30% (70% typpeä), PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento.
Kokeellinen: Propofol
Potilaat saavat täydellisen suonensisäisen yleisanestesian (TIVA) propofolilla. Molemmilla on rSO2-mittaus, ja niiden ilmanvaihtostrategiassa tehdään identtisiä muutoksia.
Muut: Inspiroitu happifraktio / vuoroveden loppuhiilidioksidi

Anestesian induktion jälkeen FIO2 ja minuuttiventilaatio säädetään peräkkäin, jotta saavutetaan:

  1. FIO2 30% (70% typpeä), PETCO2 30mmHg - makuuasennossa.
  2. FIO2 30% (70% typpeä), PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - rantatuolin asento.
  5. FIO2 30% (70% typpeä), PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alueellisessa aivojen happipitoisuudessa (rSO2) ennen ja 5 minuuttia jokaisen ilmanvaihtostrategian muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen kesto, yleensä enintään 90 minuuttia

rSO2 tallennetaan "snap shotiksi". Keskiarvo oikealta ja vasemmalta puolelta lasketaan kullekin potilaalle kussakin tutkimuspisteessä.

Asetuspiste 1: FIO2 30 % (70 % typpeä), PETCO2 30 mmHg - makuuasennossa. Asetuspiste 2: FIO2 30 % (70 % typpeä), PETCO2 30 mmHg - rantatuolin asento. Asetuspiste 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento. Asetuspiste 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - rantatuolin asento. Asetuspiste 5: FIO2 30 % (70 % typpeä), PETCO2 30 mmHg - rantatuolin asento.

Jokaisella asetuspisteellä näkyvä arvo on absoluuttinen muutos perusviivasta.
leikkauksen kesto, yleensä enintään 90 minuuttia
Alueelliset aivojen happipitoisuuden (rSO2) arvot
Aikaikkuna: leikkauksen kesto, yleensä enintään 90 minuuttia

Alueelliset aivohapetuksen (rSO2) arvot tutkimuksen asetetuissa ventilaatiopisteissä kullekin anestesiavaihtoehdolle.

Asetuspiste 1: FIO2 30 % (70 % typpeä), PETCO2 30 mmHg - makuuasennossa. Asetuspiste 2: FIO2 30 % (70 % typpeä), PETCO2 30 mmHg - rantatuolin asento. Asetuspiste 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - rantatuolin asento. Asetuspiste 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - rantatuolin asento. Asetuspiste 5: FIO2 30 % (70 % typpeä), PETCO2 30 mmHg - rantatuolin asento.
leikkauksen kesto, yleensä enintään 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Picton, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00049747

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa