Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsstrategier, anestesiteknikker og cerebral oksygenering i strandstolposisjonen

5. april 2022 oppdatert av: Paul Picton, University of Michigan

Innflytelsen av grunnleggende ventilasjonsstrategier og anestesiteknikker på cerebral oksygenering i strandstolposisjonen

Den sittende eller "strandstol"-stillingen under operasjon og generell anestesi reduserer oksygennivået i hjernen og kan resultere i hjerneslag. Som sådan er dårlig nevrologisk resultat etter plassering av strandstol en økende bekymring. I den foreslåtte studien tester forskerne hypotesen om at endringer i ventilasjonsstrategi og anestesiteknikk kan påvirke cerebral oksygenering hos bedøvede pasienter i strandstolstilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie med randomisert nestet design. Pasienter som presenterer for skulderkirurgi vil bli randomisert til å motta desfluran eller total intravenøs anestesi med propofol. Regional cerebral oksygenering vil bli målt ved hjelp av INVOS 5100C-monitoren (Covidien, Boulder, CO). Anestesidybden vil opprettholdes innenfor et Bispektral indeksområde på 40-60. Etter posisjonering vil inspirert oksygenfraksjon og minuttventilasjon bli justert sekvensielt. Ved hvert settpunkt vil regional cerebral oksygenering bli registrert og venøs blodgassanalyse utført. Statistisk analyse vil være gjentatte tiltak variansanalyse der ventilasjonsstrategi er innenfor-subjekt-faktor og anestesiteknikk er mellom-subjekt-faktor; post hoc Tukeys korreksjon vil bli brukt for flere sammenligninger. Hvis enkle manøvrer med ventilasjon og anestesiteknikk kan forhindre lave oksygennivåer i hjernen, kan pasientresultatet bli bedre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for elektiv artroskopisk skulderkirurgi i strandstolposisjon under generell anestesi med supplerende interscalene-blokk

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å gi samtykke
  • ikke kvalifisert for interscalene-blokk
  • historie med kardiovaskulær sykdom
  • historie med cerebrovaskulær sykdom
  • hypertensjon
  • respirasjonssvikt
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desfluran
Pasienter vil få generell anestesi med desfluran. Begge armene har rSO2 målt og gjennomgår identiske endringer i ventilasjonsstrategi.
Annen: Inspirert oksygenfraksjon/endetidevannskarbondioksid

Etter induksjon av anestesi vil FIO2 og minuttventilasjon justeres sekvensielt for å oppnå:

  1. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - ryggleie.
  2. FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolstilling.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolstilling.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolstilling.
  5. FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolstilling.
Eksperimentell: Propofol
Pasienter vil få total intravenøs generell anestesi (TIVA) med propofol. Begge har rSO2 målt og gjennomgår identiske endringer i ventilasjonsstrategi.
Annen: Inspirert oksygenfraksjon/endetidevannskarbondioksid

Etter induksjon av anestesi vil FIO2 og minuttventilasjon justeres sekvensielt for å oppnå:

  1. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - ryggleie.
  2. FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolstilling.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolstilling.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolstilling.
  5. FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolstilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i regional cerebral oksygenering (rSO2) før og 5 minutter etter hver endring i ventilasjonsstrategi
Tidsramme: operasjonsvarighet, vanligvis ikke mer enn 90 minutter totalt

rSO2 vil bli tatt opp som et "snapshot". En middelverdi fra høyre og venstre side vil bli beregnet for hver pasient ved hvert studiepunkt.

Settpunkt 1: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - liggende stilling. Settpunkt 2: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolposisjon. Settpunkt 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolposisjon. Settpunkt 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolposisjon. Settpunkt 5: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolposisjon.

Med hvert settpunkt er verdien som vises den absolutte endringen fra grunnlinjen.
operasjonsvarighet, vanligvis ikke mer enn 90 minutter totalt
Regional cerebral oksygenering (rSO2) verdier
Tidsramme: operasjonsvarighet, vanligvis ikke mer enn 90 minutter totalt

Regional cerebral oksygenering (rSO2) verdier ved de angitte ventilasjonspunktene for studien for hvert anestesivalg.

Settpunkt 1: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - liggende stilling. Settpunkt 2: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolposisjon. Settpunkt 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolposisjon. Settpunkt 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolposisjon. Settpunkt 5: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolposisjon.
operasjonsvarighet, vanligvis ikke mer enn 90 minutter totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00049747

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirert oksygenfraksjon/endetidevannskarbondioksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere