Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии вентиляции, методы анестезии и оксигенация головного мозга в положении лежа на шезлонге

5 апреля 2022 г. обновлено: Paul Picton, University of Michigan

Влияние основных стратегий вентиляции и методов анестезии на оксигенацию головного мозга в положении лежа на шезлонге

Сидячее положение или положение «на шезлонге» во время операции и общей анестезии снижает уровень кислорода в мозге и может привести к инсульту. Таким образом, неблагоприятный неврологический исход после установки шезлонга вызывает все большую озабоченность. В предлагаемом исследовании исследователи проверяют гипотезу о том, что изменения в стратегии вентиляции и технике анестезии могут влиять на церебральную оксигенацию у наркотизированных пациентов в положении лежачего кресла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование с рандомизированным вложенным дизайном. Пациенты, поступающие на операцию на плече, будут рандомизированы для получения десфлурана или тотальной внутривенной анестезии пропофолом. Регионарную церебральную оксигенацию будут измерять с помощью монитора INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO). Глубина анестезии будет поддерживаться в диапазоне биспектрального индекса 40-60. После позиционирования будут последовательно регулироваться фракция кислорода во вдыхаемом воздухе и минутная вентиляция. В каждой заданной точке будет регистрироваться региональная церебральная оксигенация и выполняться анализ газов венозной крови. Статистический анализ будет представлять собой анализ повторных измерений дисперсии, в которой стратегия вентиляции является фактором внутри субъектов, а техника анестезии является фактором между субъектами; апостериорная поправка Тьюки будет использоваться для множественных сравнений. Если простые маневры вентиляции и техники анестезии могут предотвратить низкий уровень кислорода в головном мозге, результаты лечения пациента могут быть улучшены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • запланирована плановая артроскопическая операция на плече в положении шезлонга под общей анестезией с дополнительной межлестничной блокадой

Критерий исключения:

  • отказ дать согласие
  • не подходит для межлестничной блокады
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • история цереброваскулярных заболеваний
  • гипертония
  • нарушение дыхания
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Десфлуран
Пациенты будут получать общую анестезию десфлураном. В обеих руках измеряется rSO2, и в стратегии вентиляции происходят одинаковые изменения.
Другой: Фракция кислорода во вдохе / углекислый газ в конце выдоха

После индукции анестезии FIO2 и минутная вентиляция будут последовательно корректироваться для достижения:

  1. FIO2 30% (70% азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — в положении лежа.
  2. FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45 мм рт. ст. — положение шезлонга.
  5. FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.
Экспериментальный: Пропофол
Пациенты будут получать тотальную внутривенную общую анестезию (TIVA) с пропофолом. Оба имеют измеренное значение rSO2 и претерпевают идентичные изменения в стратегии вентиляции.
Другой: Фракция кислорода во вдохе / углекислый газ в конце выдоха

После индукции анестезии FIO2 и минутная вентиляция будут последовательно корректироваться для достижения:

  1. FIO2 30% (70% азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — в положении лежа.
  2. FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45 мм рт. ст. — положение шезлонга.
  5. FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение регионарной церебральной оксигенации (rSO2) до и через 5 минут после каждого изменения стратегии вентиляции
Временное ограничение: продолжительность операции, как правило, не более 90 минут

rSO2 будет записан как «моментальный снимок». Среднее значение справа и слева будет рассчитано для каждого пациента в каждой точке исследования.

Заданное значение 1: FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение лежа. Уставка 2: FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга. Заданное значение 3: FIO2 100%, PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга. Заданное значение 4: FIO2 100%, PETCO2 45 мм рт. ст. — положение шезлонга. Заданное значение 5: FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.

Для каждой уставки отображаемое значение является абсолютным изменением по сравнению с базовым уровнем.
продолжительность операции, как правило, не более 90 минут
Значения регионарной церебральной оксигенации (rSO2)
Временное ограничение: продолжительность операции, как правило, не более 90 минут

Значения регионарной церебральной оксигенации (rSO2) в заданных вентиляционных точках исследования для каждого выбора анестетика.

Заданное значение 1: FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение лежа. Уставка 2: FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга. Заданное значение 3: FIO2 100%, PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга. Заданное значение 4: FIO2 100%, PETCO2 45 мм рт. ст. — положение шезлонга. Заданное значение 5: FIO2 30 % (70 % азота), PETCO2 30 мм рт. ст. — положение шезлонга.
продолжительность операции, как правило, не более 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Paul Picton, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00049747

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться