Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ventilace, anestetické techniky a cerebrální okysličení v poloze plážového křesla

5. dubna 2022 aktualizováno: Paul Picton, University of Michigan

Vliv základních ventilačních strategií a anestetických technik na cerebrální okysličení v poloze plážového křesla

Poloha vsedě nebo „plážové křeslo“ během operace a celkové anestezie snižuje hladinu kyslíku v mozku a může vést k mrtvici. Špatný neurologický výsledek po umístění plážového křesla je tedy rostoucím problémem. V navrhované studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že změny ventilační strategie a anestetické techniky mohou ovlivnit cerebrální oxygenaci u anestetizovaných pacientů v poloze na plážovém křesle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie s randomizovaným vnořeným designem. Pacienti, kteří se chystají k operaci ramene, budou randomizováni k podání desfluranu nebo celkové intravenózní anestezii propofolem. Regionální cerebrální oxygenace bude měřena pomocí monitoru INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO). Hloubka anestezie bude udržována v rozmezí bispektrálního indexu 40-60. Po umístění bude postupně upravována frakce vdechovaného kyslíku a minutová ventilace. V každém nastaveném bodě bude zaznamenána regionální cerebrální oxygenace a provedena analýza žilních krevních plynů. Statistická analýza bude analýzou rozptylu opakovaných měření, ve které je ventilační strategie faktorem uvnitř subjektů a anesteziologická technika je faktorem mezi subjekty; post hoc Tukeyho korekce bude použita pro vícenásobná srovnání. Pokud jednoduché manévry ventilace a anestetické techniky mohou zabránit nízkým hladinám kyslíku v mozku, může se zlepšit výsledek pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno na elektivní artroskopickou operaci ramene v poloze plážového křesla v celkové anestezii s doplňkovým interskalenovým blokem

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí dát souhlas
  • nevhodné pro interskalenový blok
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • hypertenze
  • respirační selhání
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluran
Pacienti dostanou celkovou anestezii desfluranem. Obě ramena mají naměřený rSO2 a procházejí identickými změnami ventilační strategie.
Jiný: Frakce inspirovaného kyslíku / koncový přílivový oxid uhličitý

Po navození anestezie se FIO2 a minutová ventilace postupně upraví tak, aby bylo dosaženo:

  1. FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha vleže.
  2. FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - poloha plážového lehátka.
  5. FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.
Experimentální: Propofol
Pacienti dostanou celkovou intravenózní celkovou anestezii (TIVA) s propofolem. Oba mají naměřené rSO2 a procházejí stejnými změnami ve ventilační strategii.
Jiný: Frakce inspirovaného kyslíku / koncový přílivový oxid uhličitý

Po navození anestezie se FIO2 a minutová ventilace postupně upraví tak, aby bylo dosaženo:

  1. FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha vleže.
  2. FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - poloha plážového lehátka.
  5. FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna regionální cerebrální oxygenace (rSO2) před a 5 minut po každé změně ventilační strategie
Časové okno: trvání operace, obecně ne více než 90 minut celkem

rSO2 bude zaznamenán jako "snímek". Pro každého pacienta v každém bodě studie bude vypočtena střední hodnota z pravé a levé strany.

Set Point 1: FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha vleže. Set Point 2: FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka. Set Point 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka. Set Point 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - poloha plážového lehátka. Set Point 5: FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.

S každou nastavenou hodnotou je zobrazená hodnota absolutní změnou od základní linie.
trvání operace, obecně ne více než 90 minut celkem
Regionální hodnoty cerebrální oxygenace (rSO2).
Časové okno: trvání operace, obecně ne více než 90 minut celkem

Hodnoty regionální cerebrální oxygenace (rSO2) ve stanovených ventilačních bodech studie pro každou volbu anestetika.

Set Point 1: FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha vleže. Set Point 2: FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka. Set Point 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka. Set Point 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - poloha plážového lehátka. Set Point 5: FIO2 30% (70% dusík), PETCO2 30mmHg - poloha plážového lehátka.
trvání operace, obecně ne více než 90 minut celkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00049747

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit