Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsstrategier, bedøvelsesteknikker og cerebral iltning i strandstolspositionen

5. april 2022 opdateret af: Paul Picton, University of Michigan

Indflydelsen af ​​grundlæggende ventilationsstrategier og anæstetiske teknikker på cerebral iltning i strandstolspositionen

Den siddende eller "strandstol" position under operation og generel anæstesi nedsætter hjernens iltniveau og kan resultere i slagtilfælde. Som sådan er dårligt neurologisk resultat efter strandstolens placering en voksende bekymring. I den foreslåede undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at ændringer i ventilationsstrategi og anæstesiteknik kan påvirke cerebral iltning hos bedøvede patienter i strandstolsposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortestudie med randomiseret indlejret design. Patienter, der kommer til skulderkirurgi, vil blive randomiseret til at modtage desfluran eller total intravenøs anæstesi med propofol. Regional cerebral iltning vil blive målt ved hjælp af INVOS 5100C-monitoren (Covidien, Boulder, CO). Anæstesiens dybde vil blive holdt inden for et bispektralt indeksområde på 40-60. Efter positionering vil den inspirerede iltfraktion og minutventilation blive justeret sekventielt. Ved hvert sætpunkt vil regional cerebral iltning blive registreret og venøs blodgasanalyse udført. Statistisk analyse vil være gentagne mål variansanalyse, hvor ventilationsstrategi er inden for forsøgspersoners faktor og anæstesiteknik er faktor mellem forsøgspersoner; post hoc Tukeys korrektion vil blive brugt til flere sammenligninger. Hvis simple manøvrer med ventilation og bedøvelsesteknik kan forhindre lave iltniveauer i hjernen, kan patientens udfald blive forbedret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektiv artroskopisk skulderkirurgi i strandstolspositionen under generel anæstesi med supplerende interscalene blok

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at give samtykke
  • ikke berettiget til interscalene blok
  • historie med hjertekarsygdomme
  • historie med cerebrovaskulær sygdom
  • forhøjet blodtryk
  • respirationssvigt
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desfluran
Patienterne vil modtage generel anæstesi med desfluran. Begge arme har rSO2 målt og gennemgår identiske ændringer i ventilationsstrategi.
Andet: Inspireret oxygenfraktion / endetidal kuldioxid

Efter induktion af anæstesi vil FIO2 og minutventilation blive justeret sekventielt for at opnå:

  1. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - rygliggende stilling.
  2. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - strandstolsposition.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolsposition.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolsposition.
  5. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - strandstolsposition.
Eksperimentel: Propofol
Patienterne vil modtage total intravenøs generel anæstesi (TIVA) med propofol. Begge har rSO2 målt og gennemgår identiske ændringer i ventilationsstrategi.
Andet: Inspireret oxygenfraktion / endetidal kuldioxid

Efter induktion af anæstesi vil FIO2 og minutventilation blive justeret sekventielt for at opnå:

  1. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - rygliggende stilling.
  2. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - strandstolsposition.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolsposition.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolsposition.
  5. FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - strandstolsposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regional cerebral iltning (rSO2) før og 5 minutter efter hver ændring i ventilationsstrategi
Tidsramme: operationens varighed, generelt ikke mere end 90 minutter i alt

rSO2 vil blive optaget som et "snap shot". En middelværdi fra højre og venstre side vil blive beregnet for hver patient ved hvert undersøgelsespunkt.

Sætpunkt 1: FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - rygliggende stilling. Sætpunkt 2: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolsposition. Sætpunkt 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolsposition. Sætpunkt 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolsposition. Sætpunkt 5: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolsposition.

Med hvert sætpunkt er den viste værdi den absolutte ændring fra baseline.
operationens varighed, generelt ikke mere end 90 minutter i alt
Regional cerebral iltning (rSO2) værdier
Tidsramme: operationens varighed, generelt ikke mere end 90 minutter i alt

Regional cerebral oxygenation (rSO2) værdier ved de indstillede ventilatoriske punkter i undersøgelsen for hvert anæstesivalg.

Sætpunkt 1: FIO2 30% (70% nitrogen), PETCO2 30mmHg - rygliggende stilling. Sætpunkt 2: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolsposition. Sætpunkt 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - strandstolsposition. Sætpunkt 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - strandstolsposition. Sætpunkt 5: FIO2 30 % (70 % nitrogen), PETCO2 30 mmHg - strandstolsposition.
operationens varighed, generelt ikke mere end 90 minutter i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2012

Først opslået (Skøn)

17. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00049747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner