Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wentylacji, techniki anestezjologiczne i dotlenienie mózgu w pozycji na leżaku plażowym

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Paul Picton, University of Michigan

Wpływ podstawowych strategii wentylacji i technik anestezjologicznych na dotlenienie mózgu w pozycji na leżaku plażowym

Pozycja siedząca lub „krzesło plażowe” podczas operacji i znieczulenia ogólnego zmniejsza poziom tlenu w mózgu i może prowadzić do udaru mózgu. Jako takie, słabe wyniki neurologiczne po ustawieniu leżaka plażowego są coraz większym problemem. W proponowanym badaniu badacze testują hipotezę, że zmiany w strategii wentylacji i technice znieczulenia mogą wpływać na utlenowanie mózgu u znieczulonych pacjentów w pozycji na leżaku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe z randomizowanym zagnieżdżonym projektem. Pacjenci zgłaszający się na operację barku zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej desfluran lub całkowite znieczulenie dożylne z użyciem propofolu. Regionalne natlenienie mózgu będzie mierzone przy użyciu monitora INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO). Głębokość znieczulenia będzie utrzymywana w zakresie wskaźnika bispektralnego 40-60. Po ustawieniu wdechowa frakcja tlenu i wentylacja minutowa będą sekwencyjnie dostosowywane. W każdym zadanym punkcie rejestrowane będzie regionalne natlenienie mózgu i przeprowadzana jest analiza gazometrii krwi żylnej. Analiza statystyczna będzie analizą wariancji z powtarzanymi pomiarami, w której strategia wentylacji jest czynnikiem wewnątrzobiektowym, a technika znieczulenia jest czynnikiem międzyobiektowym; post hoc poprawka Tukeya zostanie użyta do porównań wielokrotnych. Jeśli proste manewry wentylacji i technika anestezjologiczna mogą zapobiec niskiemu poziomowi tlenu w mózgu, wyniki pacjenta mogą ulec poprawie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do planowego zabiegu artroskopii barku w pozycji leżaka plażowego w znieczuleniu ogólnym z uzupełniającą blokadą międzykostną

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa wyrażenia zgody
  • nie kwalifikuje się do bloku międzypokoleniowego
  • historia chorób układu krążenia
  • historia chorób naczyń mózgowych
  • nadciśnienie
  • niewydolność oddechowa
  • osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desfluran
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne za pomocą desfluranu. Na obu ramionach zmierzono rSO2 i przechodzą identyczne zmiany w strategii wentylacji.
Inny: Wdychana frakcja tlenu / końcowo-wydechowy dwutlenek węgla

Po indukcji znieczulenia FIO2 i wentylacja minutowa będą kolejno dostosowywane w celu uzyskania:

  1. FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30mmHg - pozycja leżąca.
  2. FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30mmHg - pozycja na leżaku.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - pozycja na leżaku plażowym.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - pozycja na leżaku plażowym.
  5. FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30mmHg - pozycja na leżaku.
Eksperymentalny: Propofol
Pacjenci otrzymają całkowite dożylne znieczulenie ogólne (TIVA) z propofolem. Oba mają zmierzone rSO2 i przechodzą identyczne zmiany w strategii wentylacji.
Inny: Wdychana frakcja tlenu / końcowo-wydechowy dwutlenek węgla

Po indukcji znieczulenia FIO2 i wentylacja minutowa będą kolejno dostosowywane w celu uzyskania:

  1. FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30mmHg - pozycja leżąca.
  2. FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30mmHg - pozycja na leżaku.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - pozycja na leżaku plażowym.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - pozycja na leżaku plażowym.
  5. FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30mmHg - pozycja na leżaku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana regionalnego natlenienia mózgu (rSO2) przed i 5 minut po każdej zmianie strategii wentylacji
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu, na ogół nie więcej niż łącznie 90 minut

rSO2 zostanie zarejestrowane jako „zdjęcie migawkowe”. Średnia wartość z prawej i lewej strony zostanie obliczona dla każdego pacjenta w każdym punkcie badania.

Punkt nastawy 1: FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30 mmHg - pozycja leżąca. Punkt nastawy 2: FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30 mmHg - pozycja na leżaku plażowym. Punkt nastawy 3: FIO2 100%, PETCO2 30 mmHg - pozycja na leżaku plażowym. Punkt nastawy 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - pozycja na leżaku plażowym. Punkt nastawy 5: FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30 mmHg - pozycja na leżaku plażowym.

Dla każdego punktu nastawy wyświetlana wartość jest bezwzględną zmianą w stosunku do linii bazowej.
czas trwania zabiegu, na ogół nie więcej niż łącznie 90 minut
Regionalne wartości natlenienia mózgu (rSO2).
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu, na ogół nie więcej niż łącznie 90 minut

Regionalne wartości natlenienia mózgu (rSO2) w ustalonych punktach wentylacji badania dla każdego wybranego środka znieczulającego.

Punkt nastawy 1: FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30 mmHg - pozycja leżąca. Punkt nastawy 2: FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30 mmHg - pozycja na leżaku plażowym. Punkt nastawy 3: FIO2 100%, PETCO2 30 mmHg - pozycja na leżaku plażowym. Punkt nastawy 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - pozycja na leżaku plażowym. Punkt nastawy 5: FIO2 30% (70% azotu), PETCO2 30 mmHg - pozycja na leżaku plażowym.
czas trwania zabiegu, na ogół nie więcej niż łącznie 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00049747

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj