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Estratégias de Ventilação, Técnicas Anestésicas e Oxigenação Cerebral na Posição de Cadeira de Praia

5 de abril de 2022 atualizado por: Paul Picton, University of Michigan

A influência das estratégias básicas de ventilação e técnicas anestésicas na oxigenação cerebral na posição de cadeira de praia

A posição sentada ou "cadeira de praia" durante a cirurgia e anestesia geral diminui os níveis de oxigênio no cérebro e pode resultar em acidente vascular cerebral. Como tal, o mau resultado neurológico após o posicionamento da cadeira de praia é uma preocupação crescente. No estudo proposto, os investigadores testam a hipótese de que mudanças na estratégia ventilatória e na técnica anestésica podem afetar a oxigenação cerebral em pacientes anestesiados na posição de cadeira de praia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo com delineamento aninhado randomizado. Os pacientes que se apresentam para cirurgia no ombro serão randomizados para receber desflurano ou anestesia intravenosa total com propofol. A oxigenação cerebral regional será medida usando o monitor INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO). A profundidade da anestesia será mantida dentro de uma faixa de Índice Bispectral de 40-60. Após o posicionamento, a fração inspirada de oxigênio e a ventilação minuto serão ajustadas sequencialmente. Em cada ponto de ajuste, a oxigenação cerebral regional será registrada e a gasometria venosa será realizada. A análise estatística será uma análise de variância de medidas repetidas em que a estratégia de ventilação é o fator intra-sujeitos e a técnica anestésica é o fator entre-sujeitos; a correção post hoc de Tukey será usada para comparações múltiplas. Se manobras simples de ventilação e técnica anestésica puderem prevenir níveis baixos de oxigênio cerebral, o resultado do paciente pode ser melhorado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agendada para cirurgia artroscópica eletiva do ombro na posição de cadeira de praia sob anestesia geral com bloqueio interescalênico suplementar

Critério de exclusão:

  • recusa em dar consentimento
  • inelegível para bloqueio interescalênico
  • história de doença cardiovascular
  • história de doença cerebrovascular
  • hipertensão
  • Parada respiratória
  • não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desflurano
Os pacientes receberão anestesia geral com desflurano. Ambos os braços têm rSO2 medido e passam por mudanças idênticas na estratégia de ventilação.

Após a indução da anestesia, a FIO2 e a ventilação por minuto serão ajustadas sequencialmente para alcançar:

  1. FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição supina.
  2. FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição de cadeira de praia.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posição de cadeira de praia.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posição de cadeira de praia.
  5. FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição de cadeira de praia.
Experimental: Propofol
Os pacientes receberão anestesia geral intravenosa total (TIVA) com propofol. Ambos têm rSO2 medido e sofrem alterações idênticas na estratégia de ventilação.

Após a indução da anestesia, a FIO2 e a ventilação por minuto serão ajustadas sequencialmente para alcançar:

  1. FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição supina.
  2. FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição de cadeira de praia.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posição de cadeira de praia.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posição de cadeira de praia.
  5. FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição de cadeira de praia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na oxigenação cerebral regional (rSO2) antes e 5 minutos depois de cada mudança na estratégia de ventilação
Prazo: duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total

rSO2 será registrado como uma "foto instantânea". Um valor médio dos lados direito e esquerdo será calculado para cada paciente em cada ponto do estudo.

Ponto de ajuste 1: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição supina. Ponto de ajuste 2: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de Ajuste 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 5: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia.

Com cada ponto de ajuste, o valor mostrado é a mudança absoluta da linha de base.

duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total
Valores Regionais de Oxigenação Cerebral (rSO2)
Prazo: duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total

Valores de oxigenação cerebral regional (rSO2) nos pontos ventilatórios definidos do estudo para cada escolha de anestésico.

Ponto de ajuste 1: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição supina. Ponto de ajuste 2: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de Ajuste 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 5: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia.

duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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