- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01535274
Estratégias de Ventilação, Técnicas Anestésicas e Oxigenação Cerebral na Posição de Cadeira de Praia
A influência das estratégias básicas de ventilação e técnicas anestésicas na oxigenação cerebral na posição de cadeira de praia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agendada para cirurgia artroscópica eletiva do ombro na posição de cadeira de praia sob anestesia geral com bloqueio interescalênico suplementar
Critério de exclusão:
- recusa em dar consentimento
- inelegível para bloqueio interescalênico
- história de doença cardiovascular
- história de doença cerebrovascular
- hipertensão
- Parada respiratória
- não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desflurano
Os pacientes receberão anestesia geral com desflurano.
Ambos os braços têm rSO2 medido e passam por mudanças idênticas na estratégia de ventilação.
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Após a indução da anestesia, a FIO2 e a ventilação por minuto serão ajustadas sequencialmente para alcançar:
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Experimental: Propofol
Os pacientes receberão anestesia geral intravenosa total (TIVA) com propofol.
Ambos têm rSO2 medido e sofrem alterações idênticas na estratégia de ventilação.
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Após a indução da anestesia, a FIO2 e a ventilação por minuto serão ajustadas sequencialmente para alcançar:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na oxigenação cerebral regional (rSO2) antes e 5 minutos depois de cada mudança na estratégia de ventilação
Prazo: duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total
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rSO2 será registrado como uma "foto instantânea". Um valor médio dos lados direito e esquerdo será calculado para cada paciente em cada ponto do estudo. Ponto de ajuste 1: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição supina. Ponto de ajuste 2: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de Ajuste 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 5: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Com cada ponto de ajuste, o valor mostrado é a mudança absoluta da linha de base. |
duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total
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Valores Regionais de Oxigenação Cerebral (rSO2)
Prazo: duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total
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Valores de oxigenação cerebral regional (rSO2) nos pontos ventilatórios definidos do estudo para cada escolha de anestésico. Ponto de ajuste 1: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição supina. Ponto de ajuste 2: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de Ajuste 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posição da cadeira de praia. Ponto de ajuste 5: FIO2 30% (70% nitrogênio), PETCO2 30mmHg - posição da cadeira de praia. |
duração da cirurgia, geralmente não mais do que 90 minutos no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Picton, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00049747
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