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Stratégies de ventilation, techniques d'anesthésie et oxygénation cérébrale en position de chaise de plage

5 avril 2022 mis à jour par: Paul Picton, University of Michigan

L'influence des stratégies de ventilation de base et des techniques d'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale en position de chaise de plage

La position assise ou "chaise de plage" pendant la chirurgie et l'anesthésie générale diminue les niveaux d'oxygène dans le cerveau et peut entraîner un accident vasculaire cérébral. En tant que tel, les mauvais résultats neurologiques après le positionnement de la chaise de plage sont une préoccupation croissante. Dans l'étude proposée, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle des changements dans la stratégie de ventilation et la technique d'anesthésie peuvent affecter l'oxygénation cérébrale chez les patients anesthésiés en position de chaise de plage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective avec un plan niché randomisé. Les patients se présentant pour une chirurgie de l'épaule seront randomisés pour recevoir du desflurane ou une anesthésie intraveineuse totale avec du propofol. L'oxygénation cérébrale régionale sera mesurée à l'aide du moniteur INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO). La profondeur de l'anesthésie sera maintenue dans une plage d'indice bispectral de 40 à 60. Après le positionnement, la fraction d'oxygène inspirée et la ventilation minute seront ajustées séquentiellement. À chaque point de consigne, l'oxygénation cérébrale régionale sera enregistrée et l'analyse des gaz sanguins veineux effectuée. L'analyse statistique sera une analyse de variance à mesures répétées dans laquelle la stratégie de ventilation est le facteur intra-sujets et la technique anesthésique est le facteur inter-sujets ; La correction post hoc de Tukey sera utilisée pour les comparaisons multiples. Si de simples manœuvres de ventilation et de technique d'anesthésie peuvent prévenir de faibles niveaux d'oxygène dans le cerveau, les résultats pour le patient peuvent être améliorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prévu pour une chirurgie arthroscopique élective de l'épaule en position de chaise longue sous anesthésie générale avec bloc interscalénique supplémentaire

Critère d'exclusion:

  • refus de donner son accord
  • inéligible au bloc interscalène
  • antécédent de maladie cardiovasculaire
  • antécédent de maladie cérébrovasculaire
  • hypertension
  • arrêt respiratoire
  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Desflurane
Les patients recevront une anesthésie générale avec du desflurane. Les deux bras ont rSO2 mesuré et subissent des changements identiques dans la stratégie de ventilation.
Autre: Fraction d'oxygène inspiré / dioxyde de carbone de fin d'expiration

Après l'induction de l'anesthésie, la FIO2 et la ventilation minute seront ajustées séquentiellement pour obtenir :

  1. FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - décubitus dorsal.
  2. FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - position chaise longue.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - position chaise longue.
  5. FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat.
Expérimental: Propofol
Les patients recevront une anesthésie générale intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol. Les deux ont rSO2 mesuré et subissent des changements identiques dans la stratégie de ventilation.
Autre: Fraction d'oxygène inspiré / dioxyde de carbone de fin d'expiration

Après l'induction de l'anesthésie, la FIO2 et la ventilation minute seront ajustées séquentiellement pour obtenir :

  1. FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - décubitus dorsal.
  2. FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - position chaise longue.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - position chaise longue.
  5. FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'oxygénation cérébrale régionale (rSO2) avant et 5 minutes après chaque changement de stratégie de ventilation
Délai: durée de la chirurgie, généralement pas plus de 90 minutes au total

rSO2 sera enregistré comme un "instantané". Une valeur moyenne des côtés droit et gauche sera calculée pour chaque patient à chaque point d'étude.

Point de consigne 1 : FIO2 30 % (70 % d'azote), PETCO2 30 mmHg - position couchée. Set Point 2 : FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat. Set Point 3 : FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - position chaise longue. Set Point 4 : FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - position chaise longue. Set Point 5 : FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat.

Avec chaque point de consigne, la valeur indiquée est le changement absolu par rapport à la ligne de base.
durée de la chirurgie, généralement pas plus de 90 minutes au total
Valeurs régionales d'oxygénation cérébrale (rSO2)
Délai: durée de la chirurgie, généralement pas plus de 90 minutes au total

Valeurs régionales d'oxygénation cérébrale (rSO2) aux points ventilatoires définis de l'étude pour chaque choix d'anesthésie.

Point de consigne 1 : FIO2 30 % (70 % d'azote), PETCO2 30 mmHg - position couchée. Set Point 2 : FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat. Set Point 3 : FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - position chaise longue. Set Point 4 : FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - position chaise longue. Set Point 5 : FIO2 30% (70% azote), PETCO2 30mmHg - position transat.
durée de la chirurgie, généralement pas plus de 90 minutes au total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2012

Première publication (Estimation)

17 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00049747

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