- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01535846
구속된 여성들 사이에서 음식의 맛에 눈을 뜨다 (Flaveur)
음식 맛에 대한 각성: 금욕 여성의 음식과 식사에 대한 인지와 행동에 미치는 영향은?
에너지 제한 다이어트는 종종 다이어트 규칙이 필요하며, 이는 다이어트하는 사람이 인지 규범에 따라 식사를 하도록 강요하여 외부 음식 단서에 대한 취약성을 증가시킵니다. 의식적인 음식 맛보기를 사용하여 내부 배고픔 및 포만감 신호를 인식할 수 있도록 하는 것은 음식 섭취에 대한 내재화된 규제를 촉진하기 위해 절제된 먹는 사람에게 도움이 될 수 있습니다.
제안된 연구의 목적은 의식이 있는 음식 맛보기가 1) 음식 및 식사와 관련된 태도 및 행동; 2) 배고픔과 포만감 신호에 의존; 및 3) 미각 및 후각 기억의 발달.
여성(n=50)은 1) 실험군(의식적인 음식 맛보기 개입)(n=24) 또는 2) 대조군(n=26)에 무작위로 할당됩니다. 의식 있는 음식 맛보기 개입은 등록된 영양사가 6개의 주간 2시간 워크숍 동안 10~12명의 여성 그룹으로 실시합니다. 통제 그룹의 여성은 어떠한 개입도 받지 않습니다. 측정은 기준선, 중재 기간 종료 시점 및 중재 후 12주에 수행됩니다. 억제 척도, 3요소 식사 설문지, 마음챙김 식사 설문지, 직관적인 식사 척도, 신체 존중 척도 및 Rosenberg 자기 존중 척도는 음식 및 식사와 관련된 태도와 행동은 물론 심리적 기능과 관련된 일부 측면을 측정합니다. 직관적인 식사 척도 및 간식 맛 평가 작업(시각적 아날로그 척도)은 내부 배고픔/포만감 신호를 평가합니다. 음식을 설명하는 데 사용되는 어휘는 스낵 식사 맛 평가 작업에서 기록되고 맛과 후각 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 감각 능력은 냄새 감지 및 식별 테스트와 미각 감지 테스트로 평가됩니다.
제안된 연구는 지속 가능한 건강한 식습관을 촉진하는 데 도움이 될 수 있으므로 식습관과 관련된 의식적인 음식 맛보기가 식습관과 행동에 미치는 영향에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험군(n=24)에서는 등록된 영양사가 6주간의 2시간 워크숍 동안 10~12명의 여성 소그룹으로 의식적인 음식 시식 개입을 실시할 것입니다. 워크숍은 감각과 관련된 활동을 방해할 수 있는 외부 냄새나 소음이 없는지 확인하기 위해 환기가 잘 되는 방에서 진행됩니다. 그룹에 대한 소속감과 각 참가자의 자신감을 높이기 위해 첫 번째 워크샵 시작 시 참가자 소개 시간이 허용됩니다. 6개의 워크숍에서 각각 특정 주제가 다루어질 것입니다. 1차 및 2차 워크숍에서는 등록된 영양사가 체중 관리 및 에너지 제한 다이어트, 절제된 식사 대 직관적이고 마음챙김 식사, 식욕 감각, 감각 특정 포만감 및 체중 관련 문제에 대한 이론적 개념을 제시합니다. 프레젠테이션은 대화식으로 진행되므로 워크숍 내내 토론과 질문이 촉진됩니다. 세 번째 워크숍부터는 감각적 음식 지각과 관련된 기본 지식과 활동이 소개된다. 음식 시식 활동 전에 참가자는 커피를 마시거나 초콜릿 및 강하거나 지속적인 맛이 나는 다른 음식을 먹지 말고 향수, 향이 나는 로션 및 크림을 사용하지 않도록 하십시오. 이러한 모든 조건은 감각 지각에 영향을 줄 수 있습니다. 세 번째 워크샵에서는 맛의 특성(단맛, 짠맛, 신맛, 쓴맛)에 대한 이론적 개념을 먼저 다룹니다. 그런 다음 다양한 농도의 미각 화합물을 포함하는 수용액을 사용하여 미각 활동을 수행합니다. 이 활동의 목적은 참가자들이 자신의 미각 민감도 수준을 경험하여 다양한 맛을 감지할 수 있는 농도 수준을 식별할 수 있도록 하는 것입니다. 네 번째와 다섯 번째 워크숍에서는 음식 맛보기 기술에 대한 이론 및 실제 개념이 다루어질 것입니다. 음식을 맛보는 동안 다른 감각(예: 시각, 청각, 촉각, 후각)이 수행하는 다양한 역할도 실제 활동을 통해 참가자가 경험하게 됩니다. 이를 위해 허브와 향신료, 치즈, 과일, 초콜릿 및 칩과 같은 다양한 음식이 사용됩니다. 또한 맛 평가에서 가장 어려운 점 중 하나는 음식 지각을 잘 설명하는 적절한 단어를 찾는 것입니다. 따라서 각 참가자는 등록된 영양사의 안내를 받으며 맛본 음식을 설명하는 데 사용할 수 있는 적절한 용어를 찾기 위해 시음 용어에 대해 토론합니다. 그런 다음 이러한 설명 단어 목록이 생성되어 고유한 참조 목록을 가질 수 있습니다. 각 음식 시식 활동이 끝날 때 등록된 영양사가 맛본 음식과 관련된 식욕 감각, 감정 및 기억에 대한 토론을 주도합니다. 먹는 즐거움은 음식이 주는 감각적 자극 이상의 의미가 있기 때문에 마지막 워크숍에서는 먹는 동안의 맛과 즐거움과 관련된 인지적, 사회적, 정서적 측면(예: 건강한 식습관, 가족 및 친구와 함께 식사하는 것, 식습관의 감정적 과정에 대한 이분법적 사고를 통해 이러한 식습관 측면을 음식과의 평화로운 관계에 통합합니다.
대기자 명단 대조군(n=26)에서 여성은 연구 기간 동안 평소 생활 습관을 따르도록 지시받을 것입니다. 연구 기간 동안 이 여성들은 실험 그룹에서 수행된 치료 후 테스트 세션(T=2 및 T=3)을 제외하고 연구팀으로부터 어떤 형태의 연락도 받지 않습니다. 다른 치료의 잠재적 교란 효과를 통제하기 위해 조사관은 대기자 통제 그룹의 여성에게 보건 전문가와의 모든 상담 및/또는 연구 과정 중에 받은 모든 형태의 개입을 보고하도록 요청할 것입니다. 개입 후 12주(T=3)의 최종 테스트 세션 후 통제 그룹의 여성은 의식적인 음식 시식 개입에 자발적으로 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec city, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~60세 여성
- 최소 2개월 동안 안정적인 체중(± 2.5kg)
- 제한적으로 먹는 사람(제한 척도에서 15점 이상)
제외 기준:
- 음식 알레르기
- 약물 복용(예: 코르티코스테로이드, 삼환계 항우울제, 비정형 항정신병약)
- 만성 건강 문제(예: 섭식 장애, 제1형 및 제2형 당뇨병, 갑상선 기능 항진증)
- 임신 또는 수유
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 의식 있는 음식 맛보기 개입
음식 섭취를 제한하는 다이어트 규칙에 초점을 맞추는 대신 감각적 자극에 주의를 기울이면 배고픔과 포만감의 내부 신호를 인식할 수 있어 절제된 식사를 하는 사람들 사이에서 음식 섭취에 대한 보다 내재화된 규제를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
실험 그룹에서는 등록된 영양사가 6개의 주간 2시간 워크숍 동안 10~12명의 여성 소그룹으로 의식적인 음식 시식 중재를 실시합니다.
워크숍은 감각과 관련된 활동을 방해할 수 있는 외부 냄새나 소음이 없는지 확인하기 위해 환기가 잘 되는 방에서 진행됩니다.
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매주 2시간 워크숍 6회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식과 식사와 관련된 태도와 행동
기간: 최대 3개월
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의식적인 음식 맛보기가 음식 및 식사와 관련된 태도 및 행동에 미치는 영향을 평가합니다.
이 측정은 설문지를 통해 이루어집니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔과 포만감에 대한 신체적 신호
기간: 최대 3개월
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의식적인 음식 맛보기가 배고픔과 포만감에 대한 물리적 신호(외부 신호가 아닌)에 대한 의존도에 영향을 미치는지 평가합니다.
이 측정은 설문지를 통해 이루어집니다.
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최대 3개월
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미각 및 후각 기억의 발달
기간: 최대 3개월
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미각 및 후각 기억의 발달에 대한 의식적인 음식 시음의 효과를 평가합니다.
이 측정은 설문지를 통해 이루어집니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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