- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01535846
Пробуждение к вкусу еды среди сдержанных женщин (Flaveur)
Пробуждение ко вкусу еды: каково влияние на познание и поведение о еде и еде среди сдержанных женщин?
Диеты с ограничением энергии часто требуют правил диеты, которые вынуждают человека, сидящего на диете, есть в соответствии с когнитивными нормами, что повышает его уязвимость к внешним пищевым сигналам. Разрешение распознавать внутренние сигналы голода и сытости с помощью осознанной дегустации пищи может быть полезно для ограниченных едоков, чтобы облегчить внутреннюю регуляцию приема пищи.
Цели предлагаемого исследования заключаются в том, чтобы выяснить среди сдержанных женщин, может ли осознанная дегустация пищи влиять на 1) отношение и поведение, связанное с едой и приемом пищи; 2) опора на сигналы голода и сытости; 3) развитие вкусовой и обонятельной памяти.
Женщины (n = 50) будут случайным образом распределены в: 1) экспериментальную группу (сознательная дегустация пищи) (n = 24) или 2) контрольную группу (n = 26). Осознанная интервенция по дегустации продуктов будет проводиться зарегистрированным диетологом в группах от десяти до двенадцати женщин в течение шести еженедельных двухчасовых семинаров. Женщины в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству. Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце периода вмешательства и через 12 недель после вмешательства. Шкала сдержанности, трехфакторный опросник по еде, опросник осознанного питания, шкала интуитивного питания, шкала оценки тела и шкала самооценки Розенберга будут измерять отношения и поведение, связанные с едой и едой, а также некоторые аспекты, связанные с психологическим функционированием. Шкала интуитивного питания и задание на оценку вкуса закусок (визуальные аналоговые шкалы) оценят внутренние сигналы голода/сытости. Лексика, используемая для описания продуктов, будет записана из задачи оценки вкуса закусок и использована для оценки вкусовой и обонятельной памяти. Сенсорные способности будут оцениваться с помощью теста на обнаружение и идентификацию запаха, а также теста на определение вкуса.
Предлагаемое исследование позволит лучше понять влияние сознательного дегустации пищи на отношение к еде и поведение, что имеет отношение к диетической практике, поскольку может способствовать формированию устойчивых привычек здорового питания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В экспериментальной группе (n = 24) зарегистрированный врач-диетолог будет проводить сознательную дегустацию пищи в небольших группах от десяти до двенадцати женщин в течение шести еженедельных двухчасовых семинаров. Семинары будут проходить в хорошо проветриваемом помещении, чтобы исключить посторонние запахи и шумы, которые могут мешать работе органов чувств. Чтобы усилить чувство принадлежности к группе, а также уверенность в каждом участнике, участникам будет предоставлено время для представления в начале первого семинара. Конкретные темы будут рассмотрены на каждом из шести семинаров. Во время первого и второго семинаров зарегистрированный врач-диетолог представит теоретические представления о контроле веса и диетах с ограничением энергии, ограниченном питании в сравнении с интуитивным и осознанным питанием, ощущениях аппетита, сенсорно-специфическом насыщении и проблемах, связанных с весом. Презентация будет интерактивной, так что обсуждение и вопросы будут стимулироваться на протяжении всего семинара. На третьем семинаре будут представлены базовые знания и действия, связанные с сенсорным восприятием пищи. Перед дегустацией продуктов участникам будет рекомендовано воздержаться от употребления кофе или употребления в пищу шоколада и любых других продуктов с сильным или стойким вкусом, а также избегать использования духов, ароматизированных лосьонов и кремов, поскольку все эти условия могут повлиять на сенсорное восприятие. На третьем семинаре в первую очередь будут рассмотрены теоретические представления о вкусовых качествах (сладкое, соленое, кислое, горькое). Затем проводят вкусовую активность с использованием водных растворов, содержащих различные концентрации вкусового соединения. Цель этого занятия будет состоять в том, чтобы позволить участникам испытать свой собственный уровень вкусовой чувствительности, чтобы они могли определить, при каком уровне концентрации они могут различать разные вкусы. На четвертом и пятом семинарах будут рассмотрены теоретические и практические понятия о методах дегустации продуктов питания. Различные роли, которые играют другие чувства (т. е. зрение, слух, осязание, обоняние) во время дегустации пищи, также будут испытаны участниками с помощью практических действий. Для этого будут использоваться различные продукты, такие как травы и специи, сыры, фрукты, шоколад и чипсы. Кроме того, одним из самых сложных аспектов дегустационной оценки является поиск правильных слов, хорошо описывающих восприятие еды. Таким образом, каждый участник будет под руководством зарегистрированного диетолога и обсудит некоторые термины дегустации, чтобы найти подходящие термины, которые они могут использовать для описания дегустируемых продуктов. Затем будет создан список этих описательных слов, чтобы они могли иметь свой собственный список ссылок. В конце каждого дегустационного мероприятия зарегистрированный диетолог проведет обсуждение ощущений аппетита, эмоций и воспоминаний, связанных с дегустацией продуктов. Поскольку удовольствие от еды включает в себя больше, чем сенсорную стимуляцию от продуктов, на последнем семинаре будут обсуждаться когнитивные, социальные и эмоциональные аспекты, связанные со вкусом и удовольствием во время еды (например, дихотомическое размышление о здоровом питании, приеме пищи с семьей и друзьями и аффективных процессах в пищевом поведении), чтобы интегрировать эти аспекты, связанные с питанием, в мирные отношения с едой.
В контрольной группе списка ожидания (n = 26) женщинам будет предложено следовать своему обычному образу жизни на протяжении всего исследования. В течение периода исследования эти женщины не будут получать никаких контактов от исследовательской группы, за исключением сеансов тестирования после лечения (T = 2 и T = 3), как это было сделано в экспериментальной группе. Чтобы контролировать возможные смешанные эффекты других видов лечения, исследователи попросят женщин из контрольной группы списка ожидания сообщить обо всех консультациях с медицинскими работниками и/или о любых формах вмешательства, которые они получали в ходе исследования. После заключительного сеанса тестирования через 12 недель после вмешательства (T = 3) женщины из контрольной группы будут приглашены для участия в сознательном вмешательстве по дегустации продуктов питания на добровольной основе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины от 25 до 60 лет
- стабильный вес (± 2,5 кг) не менее 2 месяцев
- сдержанные едоки (баллы 15 или выше по шкале сдержанности)
Критерий исключения:
- пищевые аллергии
- прием лекарств (например, кортикостероидов, трициклических антидепрессантов, атипичных нейролептиков)
- хронические проблемы со здоровьем (например, расстройства пищевого поведения, диабет 1 и 2 типа, гипертиреоз)
- беременные или кормящие
- курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сознательное вмешательство в дегустацию еды
Вместо того, чтобы сосредотачиваться на правилах диеты для ограничения приема пищи, внимание к сенсорной стимуляции позволяет распознавать внутренние сигналы голода и сытости, которые могут быть полезны для облегчения более внутренней регуляции потребления пищи среди тех, кто ограничивает потребление пищи.
В экспериментальной группе зарегистрированный диетолог будет проводить сознательную дегустацию пищи в небольших группах от десяти до двенадцати женщин в течение шести еженедельных двухчасовых семинаров.
Семинары будут проходить в хорошо проветриваемом помещении, чтобы исключить посторонние запахи и шумы, которые могут мешать работе органов чувств.
|
Шесть еженедельных 2-часовых семинаров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения и поведение, связанные с едой и едой
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Оценить влияние сознательного дегустации пищи на отношение и поведение, связанные с едой и приемом пищи.
Этот показатель проводится с помощью анкеты.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физические сигналы голода и сытости
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Чтобы оценить, влияет ли сознательное дегустация пищи на зависимость от физических сигналов о голоде и сытости (а не от внешних сигналов).
Этот показатель проводится с помощью анкеты.
|
До 3 месяцев
|
|
Развитие вкусовой и обонятельной памяти.
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Оценить влияние сознательного дегустации пищи на развитие вкусовой и обонятельной памяти.
Этот показатель проводится с помощью анкеты.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INAF 2010-215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .