- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01535846
Herääminen ruoan makuun hillittyjen naisten keskuudessa (Flaveur)
Herääminen ruoan makuun: mitkä ovat vaikutukset ruoan ja syömisen tuntemuksiin ja käyttäytymiseen hillittyjen naisten keskuudessa?
Energiarajoitteinen ruokavalio vaatii usein laihdutussääntöjä, mikä pakotti laihduttajan syömään kognitiivisten normien mukaan, mikä lisää hänen haavoittuvuuttaan ulkoisille ruokavihjeille. Sisäisten nälän ja kylläisyyden merkkien tunnistaminen tietoisen ruoan maistamisen avulla voisi auttaa hillittyjen syöjien keskuudessa helpottamaan ruoan saannin sisäistä säätelyä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia hillittyjen naisten keskuudessa, voiko tietoinen ruoan maistaminen vaikuttaa 1) ruokaan ja syömiseen liittyviin asenteisiin ja käyttäytymiseen; 2) nälkä- ja kylläisyyssignaaleihin luottaminen; ja 3) maku- ja hajumuistin kehittyminen.
Naiset (n=50) jaetaan satunnaisesti: 1) koeryhmään (tietoinen ruoan maistelu) (n=24) tai 2) kontrolliryhmään (n=26). Tietoisen ruoanmaistelun suorittaa rekisteröity ravitsemusterapeutti 10-12 naisen ryhmiin kuuden viikoittaisen 2 tunnin työpajan aikana. Kontrolliryhmän naiset eivät saa mitään interventiota. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, interventiojakson lopussa ja 12 viikon kuluttua interventiosta. Restraint Scale, kolmitekijäinen syömiskysely, tietoisen syömisen kyselylomake, intuitiivisen syömisen asteikko, kehon arvostusasteikko ja Rosenbergin itsetuntoasteikko mittaavat ruokaan ja syömiseen liittyviä asenteita ja käyttäytymistä sekä joitain psykologiseen toimintaan liittyviä näkökohtia. Intuitiivinen syömisasteikko ja välipala-aterian maun arviointitehtävä (visuaaliset analogiset asteikot) arvioivat sisäisiä nälän/kylläisyyden merkkejä. Ruokien kuvaamiseen käytetty sanasto tallennetaan välipala-aterian makuarviointitehtävästä ja sitä käytetään maku- ja hajumuistin arvioimiseen. Sensorisia ominaisuuksia arvioidaan hajuntunnistus- ja tunnistustestillä sekä mauntunnistustestillä.
Ehdotettu tutkimus antaa paremman ymmärryksen tietoisen ruoanmaistamisen vaikutuksista syömisasenteisiin ja -käyttäytymiseen, mikä on olennaista ruokavaliokäytännön kannalta, koska se voisi auttaa edistämään kestäviä terveellisiä ruokailutottumuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmässä (n=24) tietoisen ruoanmaistelun suorittaa rekisteröity ravitsemusterapeutti 10-12 naisen pienissä ryhmissä kuuden viikoittaisen 2 tunnin työpajan aikana. Työpajat järjestetään hyvin ilmastoiduissa tiloissa, jotta varmistetaan, että siellä ei esiinny vieraita hajuja tai ääniä, jotka voivat haitata aistitoimintoja. Ryhmään kuulumisen tunteen ja jokaisen osallistujan itseluottamuksen lisäämiseksi varataan osallistujien esittelyyn ensimmäisen työpajan alussa. Jokaisessa kuudessa työpajassa käsitellään tiettyjä teemoja. Ensimmäisessä ja toisessa työpajassa rekisteröity ravitsemusterapeutti esittelee teoreettisia käsityksiä painonhallinnasta ja energiarajoitteisista ruokavalioista, hillitystä syömisestä vs. intuitiivista ja tietoista syömistä, ruokahalun tuntemuksista, aistikohtaisista kylläisyydestä ja painoon liittyvistä asioista. Esitys on interaktiivinen, joten keskustelua ja kysymyksiä herätetään koko työpajojen ajan. Kolmannesta työpajasta alkaen esitellään aistinvaraiseen ruoan havainnointiin liittyviä perustietoja ja toimintaa. Ennen ruoan maistelua osallistujia kehotetaan välttämään kahvin juomista tai suklaan ja muiden voimakkaan tai pysyvän makuisten ruokien syömistä sekä välttämään hajuvesien, tuoksuvoiteiden ja voiteiden käyttöä, koska kaikki nämä olosuhteet voivat vaikuttaa aistihavaintoihin. Kolmannen työpajan aikana käsitellään ensin teoreettisia käsityksiä makuominaisuuksista (makea, suolainen, hapan, karvas). Makuaktiivisuus suoritetaan sitten käyttämällä vesiliuoksia, jotka sisältävät erilaisia pitoisuuksia makuyhdistettä. Tämän toiminnan tavoitteena on antaa osallistujille mahdollisuus kokea oma makuherkkyystasonsa, jotta he voivat tunnistaa, millä pitoisuustasolla he voivat havaita erilaisia makuja. Neljännen ja viidennen työpajan aikana käsitellään teoreettisia ja käytännöllisiä käsityksiä ruoanmaistamistekniikoista. Myös muiden aistien (eli näkö, kuulo, kosketus, haju) eri rooleja ruoanmaistamisen aikana osallistujat kokevat käytännön toimien avulla. Tähän tarkoitukseen käytetään erilaisia elintarvikkeita, kuten yrttejä ja mausteita, juustoja, hedelmiä, suklaata ja siruja. Lisäksi yksi maistamisen arvioinnin vaikeimmista puolista on löytää oikeat sanat, jotka hyvin kuvailevat ruoan havaitsemista. Jokaista osallistujaa ohjaa siis rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti ja keskustelee joistakin maistamisen terminologiasta löytääkseen sopivat termit, joita niillä voitaisiin kuvata maistettuja ruokia. Sitten luodaan luettelo näistä kuvaavista sanoista, jotta niillä voi olla oma viiteluettelo. Jokaisen ruoanmaistelun päätteeksi käydään rekisteröityneen ravitsemusterapeutin vetämä keskustelu ruokahaluaistuksista, tunteista ja makuelämyksiin liittyvistä muistoista. Koska syömisestä nauttimiseen liittyy muutakin kuin elintarvikkeiden aistinvaraista stimulaatiota, viimeisessä työpajassa keskustellaan maistamiseen ja syömisen nautintoon liittyvistä kognitiivisista, sosiaalisista ja emotionaalisista näkökohdista (esim. dikotomisoitua ajattelua terveellisestä syömisestä, syömisestä perheen ja ystävien kanssa sekä syömiskäyttäytymisen mielialaprosesseista) näiden syömiseen liittyvien näkökohtien integroimiseksi rauhanomaiseen suhteeseen ruokien kanssa.
Jonotuslistan kontrolliryhmässä (n=26) naisia ohjataan noudattamaan tavanomaisia elämäntottumuksiaan tutkimuksen ajan. Tutkimusjakson aikana nämä naiset eivät saa minkäänlaista kontaktia tutkimusryhmältä, lukuun ottamatta hoidon jälkeisiä testausistuntoja (T=2 ja T=3), kuten koeryhmässä suoritettiin. Valvoakseen muiden hoitojen mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia tutkijat pyytävät jonotuslistan kontrolliryhmän naisia raportoimaan kaikista terveydenhuollon ammattilaisten kanssa käydyistä neuvotteluista ja/tai kaikista tutkimuksen aikana saamistaan interventioista. Viimeisen testauksen jälkeen 12 viikon kuluttua interventiosta (T=3) kontrolliryhmän naiset kutsutaan osallistumaan vapaaehtoisesti tietoiseen ruoanmaistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-60-vuotiaat naiset
- vakaa paino (± 2,5 kg) vähintään 2 kuukauden ajan
- hillitty syöjät (pisteet 15 tai enemmän rajoitusasteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-allergiat
- lääkitys (esim. kortikosteroidit, trisykliset masennuslääkkeet, epätyypilliset psykoosilääkkeet)
- krooniset terveysongelmat (esim. syömishäiriöt, tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta)
- raskaana tai imetyksen aikana
- tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Tietoinen ruoanmaisteluinterventio
Sen sijaan, että keskittyisi ruokavaliosääntöihin ruoan saannin rajoittamiseksi, huomion kiinnittäminen aistinvaraiseen stimulaatioon mahdollistaa sisäisten nälän ja kylläisyyden vihjeiden tunnistamisen, mikä voi auttaa helpottamaan ruuansaannin sisäistettyä säätelyä hillittyjen syöjien keskuudessa.
Koeryhmässä tietoisen ruoanmaistelun suorittaa rekisteröity ravitsemusterapeutti 10-12 naisen pienissä ryhmissä kuuden viikoittaisen 2 tunnin työpajan aikana.
Työpajat järjestetään hyvin ilmastoiduissa tiloissa, jotta varmistetaan, että siellä ei esiinny vieraita hajuja tai ääniä, jotka voivat haitata aistitoimintoja.
|
Kuusi 2 tunnin työpajaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaan ja syömiseen liittyvät asenteet ja käytöstavat
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioida tietoisen ruoanmaistamisen vaikutuksia ruokaan ja syömiseen liittyviin asenteisiin ja käyttäytymiseen.
Tämä mittaus tehdään kyselylomakkeella.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset signaalit nälästä ja kylläisyydestä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioida, vaikuttaako tietoinen ruoan maistelu fyysisiin nälän ja kylläisyyden signaaleihin (ei ulkoisiin vihjeisiin).
Tämä mittaus tehdään kyselylomakkeella.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Maun ja hajumuistin kehittyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioida tietoisen ruoanmaistamisen vaikutuksia maku- ja hajumuistin kehittymiseen.
Tämä mittaus tehdään kyselylomakkeella.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF 2010-215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .