- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01535846
Ébredés az ételek ízére a visszafogott nők körében (Flaveur)
Ébredés az étel ízére: milyen hatással vannak az étkezéssel és az étkezéssel kapcsolatos ismeretekre és viselkedésre a visszafogott nők körében?
Az energiaszegény diéták gyakran fogyókúrás szabályokat követelnek meg, ami arra kényszerítette a fogyókúrázót, hogy a kognitív normák szerint étkezzen, ami növeli a sebezhetőségét a külső táplálékjelzésekkel szemben. A belső éhség és jóllakottság jeleinek felismerése a tudatos ételkóstolás segítségével hasznos lehet a visszafogott evők körében a táplálékfelvétel internalizált szabályozásának elősegítésében.
A javasolt vizsgálat célja annak vizsgálata visszafogott nők körében, hogy a tudatos ételkóstolás befolyásolhatja-e 1) az étkezéssel és étkezéssel kapcsolatos attitűdöket és viselkedéseket; 2) az éhség és jóllakottság jelzéseire való hagyatkozás; és 3) az ízlelés és a szaglás memória fejlesztése.
A nőstényeket (n=50) véletlenszerűen besoroljuk: 1) kísérleti csoportba (tudatos ételkóstoló beavatkozás) (n=24), vagy 2) kontrollcsoportba (n=26). A tudatos ételkóstoló beavatkozást egy regisztrált dietetikus végzi tíz-tizenkét nőből álló csoportokban, hat heti 2 órás workshopon. A kontrollcsoportba tartozó nők semmilyen beavatkozásban nem részesülnek. A méréseket a kiinduláskor, a beavatkozási időszak végén és a beavatkozás utáni 12 héttel végezzük. A visszatartási skála, a háromtényezős étkezési kérdőív, a tudatos étkezési kérdőív, az intuitív étkezési skála, a testértékelési skála és a Rosenberg önértékelési skála az étkezéssel és étkezéssel kapcsolatos attitűdöket és viselkedéseket, valamint a pszichológiai működéshez kapcsolódó egyes szempontokat mérik. Az intuitív étkezési skála és a snack-étel ízét értékelő feladat (vizuális analóg skála) felméri a belső éhség/telítettség jelzéseit. Az ételek leírására használt szókincs rögzítésre kerül a snack-étel ízértékelési feladatából, és az íz és a szaglómemória értékelésére szolgál. Az érzékszervi képességeket szagfelismerő és -azonosítási teszttel, valamint ízérzékelési teszttel értékelik.
A javasolt tanulmány jobban megérti a tudatos ételkóstolás étkezési attitűdökre és viselkedésekre gyakorolt hatását, ami a diétás gyakorlat szempontjából lényeges, mivel elősegítheti a fenntartható, egészséges táplálkozási szokások előmozdítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti csoportban (n=24) a tudatos ételkóstoló beavatkozást egy regisztrált dietetikus végzi, tíz-tizenkét nőből álló kis csoportokban, hat heti 2 órás workshopon. A workshopok jól szellőző helyiségben zajlanak majd, hogy ne legyenek idegen szagok vagy zajok, amelyek akadályozhatják az érzékszervekkel kapcsolatos tevékenységeket. A csoporthoz tartozás érzésének, valamint az egyes résztvevők önbizalmának fokozása érdekében az első workshop elején időt hagyunk a résztvevők bemutatkozására. A hat műhelymunka mindegyike során konkrét témákkal foglalkoznak. Az első és a második workshopon a regisztrált dietetikus a súlykontrollról és az energiaszegény diétáról, a visszafogott táplálkozásról az intuitív és tudatos táplálkozásról, az étvágyérzésekről, az érzékszervi specifikus jóllakottságról és a testsúllyal kapcsolatos kérdésekről ismerteti az elméleti fogalmakat. Az előadás interaktív lesz, így a műhelymunka során vitákat és kérdéseket vet fel. A harmadik workshoptól az érzékszervi táplálékérzékeléshez kapcsolódó alapismeretek és tevékenységek kerülnek bemutatásra. Az ételkóstoló tevékenységek előtt a résztvevőknek azt tanácsolják, hogy ne igyanak kávét, ne egyenek csokoládét és minden más erős vagy tartós ízű ételt, és kerüljék a parfümök, illatosított testápolók és krémek viselését, mivel ezek a körülmények befolyásolhatják az érzékszervi érzékelést. A harmadik workshopon először az ízminőségekkel (édes, sós, savanyú, keserű) kapcsolatos elméleti elképzelésekkel foglalkoznak. Ezt követően ízesítő tevékenységet végeznek vizes oldatokkal, amelyek különböző koncentrációjú ízesítő vegyületet tartalmaznak. Ennek a tevékenységnek az lesz a célja, hogy a résztvevők megtapasztalják saját ízérzékenységi szintjüket, hogy azonosítsák, melyik koncentrációszinten képesek felismerni a különböző ízeket. A negyedik és ötödik workshopon az ételkóstoló technikákkal kapcsolatos elméleti és gyakorlati fogalmak kerülnek terítékre. Az ételkóstolás során más érzékszervek (például látás, hallás, tapintás, szaglás) különböző szerepeit is megtapasztalhatják a résztvevők gyakorlati tevékenységek segítségével. Ebből a célból különféle élelmiszereket használnak majd fel, például gyógynövényeket és fűszereket, sajtokat, gyümölcsöket, csokoládét és chipseket. Emellett a kóstolás értékelésének egyik legnehezebb szempontja a megfelelő szavak megtalálása, amelyek jól leírják az étel érzékelését. Így minden résztvevőt a regisztrált dietetikus vezet, és megvitatja a kóstolás néhány terminológiáját, hogy megtalálja a megfelelő kifejezéseket, amelyekkel a kóstolt ételek leírására használhatók. Ezután létrejön egy lista ezekről a leíró szavakról, hogy saját hivatkozási listát kaphassanak. Minden ételkóstoló tevékenység végén a regisztrált dietetikus megbeszélést tart az étvágyérzésekről, érzelmekről és a kóstolt ételekhez kapcsolódó emlékek felidézéséről. Mivel az evés élvezete többet foglal magában, mint az ételekből származó érzékszervi stimuláció, az utolsó workshopon az ízleléssel és az étkezés közbeni élvezettel kapcsolatos kognitív, szociális és érzelmi vonatkozásait tárgyaljuk (pl. dichotomizált gondolkodás az egészséges táplálkozásról, a családdal és barátokkal való étkezésről, valamint az étkezési magatartás affektív folyamatairól), hogy ezeket az étkezéssel kapcsolatos szempontokat az ételekkel való békés kapcsolatba integráljuk.
A várólista kontrollcsoportban (n=26) a nőket arra utasítják, hogy a vizsgálat időtartama alatt kövessék szokásos életmódjukat. A vizsgálati időszak alatt ezek a nők semmilyen formában nem kapnak kapcsolatot a kutatócsoporttal, kivéve a kezelés utáni teszteket (T=2 és T=3), amint azt a kísérleti csoportban végezték. Az egyéb kezelések esetleges zavaró hatásainak ellenőrzése érdekében a vizsgálók felkérik a várólista kontrollcsoporthoz tartozó nőket, hogy jelentsenek minden egészségügyi szakemberrel folytatott konzultációt és/vagy bármilyen beavatkozást, amelyet a vizsgálat során kaptak. A 12 héttel a beavatkozás utáni utolsó tesztelés után (T=3) a kontrollcsoportból származó nőket önkéntes alapon meghívjuk a tudatos ételkóstoló beavatkozásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 60 év közötti nők
- stabil súly (± 2,5 kg) legalább 2 hónapig
- visszafogott evők (15-ös vagy magasabb pontszámok a visszatartási skálán)
Kizárási kritériumok:
- ételallergiák
- gyógyszeres kezelés (pl. kortikoszteroidok, triciklikus antidepresszánsok, atípusos antipszichotikumok)
- krónikus egészségügyi problémák (pl. étkezési zavarok, 1-es és 2-es típusú cukorbetegség, pajzsmirigy túlműködés)
- terhes vagy szoptató
- dohányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Tudatos ételkóstoló beavatkozás
Ahelyett, hogy a táplálékfelvételt korlátozó diétás szabályokra összpontosítanánk, az érzékszervi stimulációra való odafigyelés lehetővé teszi az éhség és a jóllakottság belső jeleinek felismerését, amelyek segíthetnek a táplálékbevitel belsőbb szabályozásában a visszafogott evők körében.
A kísérleti csoportban a tudatos ételkóstoló beavatkozást egy regisztrált dietetikus végzi, tíz-tizenkét nőből álló kis csoportokban, hat heti 2 órás workshopon.
A workshopok jól szellőző helyiségben zajlanak majd, hogy ne legyenek idegen szagok vagy zajok, amelyek akadályozhatják az érzékszervekkel kapcsolatos tevékenységeket.
|
Hat heti 2 órás workshop
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezéssel és étkezéssel kapcsolatos attitűdök és viselkedések
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Értékelni a tudatos ételkóstolás hatását az étkezéssel és étkezéssel kapcsolatos attitűdökre és viselkedésekre.
Ez az intézkedés kérdőíven keresztül történik.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhség és a jóllakottság fizikai jelei
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Annak felmérése, hogy a tudatos ételkóstolás befolyásolja-e az éhség és jóllakottság fizikai jeleire való támaszkodást (a külső jelzések helyett).
Ez az intézkedés kérdőíven keresztül történik.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Az ízlelés és a szaglás memória fejlesztése
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Értékelni a tudatos ételkóstolás hatását az ízlelés és a szaglómemória fejlesztésére.
Ez az intézkedés kérdőíven keresztül történik.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INAF 2010-215
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .