- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01535846
Ontwaken voor de smaak van voedsel bij ingetogen vrouwen (Flaveur)
Ontwaken voor de smaak van voedsel: wat zijn de effecten op cognities en gedragingen over eten en eten bij ingetogen vrouwen?
Energiebeperkte diëten vereisen vaak dieetregels, die de persoon die een dieet volgt, dwongen te eten volgens cognitieve normen, wat zijn kwetsbaarheid voor externe voedselsignalen vergroot. Het herkennen van interne signalen van honger en verzadiging door gebruik te maken van bewuste voedselproeverijen kan nuttig zijn bij terughoudende eters om een geïnternaliseerde regulatie van voedselinname te vergemakkelijken.
De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn om bij terughoudende vrouwen te onderzoeken of het bewust proeven van voedsel invloed kan hebben op 1) attitudes en gedragingen die verband houden met voedsel en eten; 2) vertrouwen op honger- en verzadigingssignalen; en 3) ontwikkeling van smaak en reukgeheugen.
Vrouwtjes (n=50) worden willekeurig toegewezen aan: 1) experimentele groep (interventie bewust eten proeven) (n=24), of 2) controlegroep (n=26). De bewuste voedselproeverij-interventie wordt uitgevoerd door een geregistreerde diëtist in groepen van tien tot twaalf vrouwen tijdens zes wekelijkse workshops van 2 uur. Vrouwen in de controlegroep krijgen geen interventie. Metingen worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van de interventieperiode en 12 weken na de interventie. Restraint Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Mindful Eating Questionnaire, Intuitive Eating Scale, Body-Esteem Scale en Rosenberg Self-Esteem Scale zullen attitudes en gedragingen meten die verband houden met eten en eten, evenals enkele aspecten die verband houden met psychologisch functioneren. De Intuïtieve Eetschaal en een taak voor het beoordelen van de smaak van tussendoortjes (visueel analoge schalen) zullen interne signalen van honger/verzadiging beoordelen. De woordenschat die wordt gebruikt om de voedingsmiddelen te beschrijven, wordt opgenomen van de taak voor het beoordelen van de smaak van de snackmaaltijd en wordt gebruikt om de smaak en het reukgeheugen te beoordelen. De zintuiglijke vermogens worden beoordeeld door middel van een geurdetectie- en identificatietest en een smaakdetectietest.
De voorgestelde studie zal een beter begrip opleveren van de effecten van bewust proeven van voedsel op eetattitudes en -gedrag, wat relevant is voor de diëtetische praktijk omdat het zou kunnen helpen om duurzame, gezonde eetgewoonten te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de experimentele groep (n=24) wordt de bewuste voedselproeverij-interventie uitgevoerd door een geregistreerde diëtist in kleine groepen van tien tot twaalf vrouwen gedurende zes wekelijkse workshops van 2 uur. Workshops vinden plaats in een goed geventileerde ruimte om ervoor te zorgen dat er geen vreemde geuren of geluiden zijn die de activiteiten met zintuigen kunnen belemmeren. Om het gevoel van verbondenheid met de groep en het zelfvertrouwen van elke deelnemer te vergroten, wordt er aan het begin van de eerste workshop tijd ingeruimd voor de introductie van de deelnemers. Tijdens elk van de zes workshops komen specifieke thema's aan bod. Tijdens de eerste en tweede workshop worden theoretische noties over gewichtsbeheersing en energiebeperkte diëten, terughoudend eten versus intuïtief en bewust eten, eetlustsensaties, sensorisch-specifieke verzadiging en gewichtsgerelateerde problemen gepresenteerd door de geregistreerde diëtist. De presentatie zal interactief zijn, zodat discussie en vragen tijdens de workshops worden gestimuleerd. Vanaf de derde workshop worden basiskennis en activiteiten met betrekking tot zintuiglijke voedselpercepties geïntroduceerd. Voorafgaand aan activiteiten om voedsel te proeven, wordt deelnemers geadviseerd om geen koffie te drinken of chocolade en ander voedsel met een sterke of aanhoudende smaak te eten, en om geen parfums, geparfumeerde lotions en crèmes te dragen, aangezien al deze aandoeningen de zintuiglijke waarnemingen kunnen beïnvloeden. Tijdens de derde workshop komen eerst theoretische noties over smaakkwaliteiten (zoet, zout, zuur, bitter) aan bod. Vervolgens wordt een smaakactiviteit uitgevoerd met behulp van waterige oplossingen die verschillende concentraties van een smaakstof bevatten. Het doel van deze activiteit is om deelnemers hun eigen smaakgevoeligheidsniveau te laten ervaren, zodat ze kunnen identificeren op welk concentratieniveau ze verschillende smaken kunnen detecteren. Tijdens de vierde en vijfde workshop komen theoretische en praktische noties over technieken voor het proeven van voedsel aan bod. De verschillende rollen die door andere zintuigen worden gespeeld (d.w.z. zien, horen, aanraken, ruiken) tijdens het proeven van voedsel, zullen ook door de deelnemers worden ervaren met behulp van praktische activiteiten. Daarvoor zullen verschillende voedingsmiddelen worden gebruikt zoals kruiden en specerijen, kazen, fruit, chocolade en chips. Bovendien is een van de moeilijkste aspecten van smaakevaluatie het vinden van de juiste woorden die de voedselperceptie goed omschrijven. Elke deelnemer wordt dus begeleid door de geregistreerde diëtist en bespreekt enkele van de terminologie van proeven om de juiste termen te vinden die kunnen worden gebruikt om het geproefde voedsel te beschrijven. Er wordt dan een lijst met deze beschrijvende woorden gemaakt, zodat ze hun eigen referentielijst kunnen hebben. Aan het einde van elke voedselproeverij wordt er door de geregistreerde diëtist een discussie gevoerd over eetlustsensaties, emoties en herinnering aan herinneringen die verband houden met het geproefde voedsel. Omdat genieten van eten meer inhoudt dan zintuiglijke stimulatie van het voedsel, zal de laatste workshop ingaan op de cognitieve, sociale en emotionele aspecten die verband houden met proeven en plezier tijdens het eten (bijv. gedichotomiseerd denken over gezond eten, eten met familie en vrienden, en affectieve processen in eetgedrag) om deze aan eten gerelateerde aspecten te integreren in een vreedzame relatie met voedsel.
In de controlegroep op de wachtlijst (n=26) zullen vrouwen worden geïnstrueerd om tijdens de duur van het onderzoek hun gebruikelijke leefgewoonten te volgen. Gedurende de onderzoeksperiode zullen deze vrouwen geen enkele vorm van contact krijgen van het onderzoeksteam, met uitzondering van testsessies na de behandeling (T=2 en T=3), zoals uitgevoerd in de experimentele groep. Om te controleren op mogelijke verstorende effecten van andere behandelingen, zullen de onderzoekers vrouwen van de wachtlijstcontrolegroep vragen om alle consulten met gezondheidswerkers en/of elke vorm van interventie die ze in de loop van het onderzoek hebben ontvangen, te melden. Na de laatste testsessie 12 weken na de interventie (T=3) worden vrouwen uit de controlegroep uitgenodigd om op vrijwillige basis deel te nemen aan de bewuste voedselproeverij-interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 25 tot 60 jaar oud
- stabiel gewicht (± 2,5 kg) gedurende minimaal 2 maanden
- terughoudende eters (scores van 15 of hoger op de Restraint Scale)
Uitsluitingscriteria:
- voedsel allergie
- medicatie nemen (bijv. corticosteroïden, tricyclische antidepressiva, atypische antipsychotica)
- chronische gezondheidsproblemen (bijv. eetstoornissen, diabetes type 1 en type 2, hyperthyreoïdie)
- zwanger of lacterend
- roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Bewuste interventie bij het proeven van voedsel
In plaats van zich te concentreren op dieetregels om de voedselinname te beperken, kan aandacht voor sensorische stimulatie de herkenning van interne signalen van honger en verzadiging mogelijk maken, wat nuttig kan zijn om een meer geïnternaliseerde regulering van voedselinname bij terughoudende eters mogelijk te maken.
In de experimentele groep wordt de bewuste voedselproeverij-interventie uitgevoerd door een geregistreerde diëtist in kleine groepen van tien tot twaalf vrouwen gedurende zes wekelijkse workshops van 2 uur.
Workshops vinden plaats in een goed geventileerde ruimte om ervoor te zorgen dat er geen vreemde geuren of geluiden zijn die de activiteiten met zintuigen kunnen belemmeren.
|
Zes wekelijkse workshops van 2 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingen en gedragingen in verband met eten en eten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Evalueren van de effecten van bewust eten proeven op attitudes en gedragingen in verband met eten en eten.
Deze meting wordt gedaan door middel van een vragenlijst.
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke signalen voor honger en verzadiging
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Om te beoordelen of het bewust proeven van voedsel invloed heeft op de afhankelijkheid van fysieke signalen voor honger en verzadiging (in plaats van externe signalen).
Deze meting wordt gedaan door middel van een vragenlijst.
|
Tot 3 maanden
|
|
Ontwikkeling van smaak en reukgeheugen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Evalueren van de effecten van het bewust proeven van voedsel op de ontwikkeling van smaak en reukgeheugen.
Deze meting wordt gedaan door middel van een vragenlijst.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INAF 2010-215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .