- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01535846
Przebudzenie do smaku jedzenia wśród powściągliwych kobiet (Flaveur)
Przebudzenie do smaku jedzenia: jaki jest wpływ na poznanie i zachowania związane z jedzeniem i jedzeniem wśród powściągliwych kobiet?
Diety niskoenergetyczne często wymagają stosowania zasad dietetycznych, które zmuszają dietetyka do jedzenia zgodnie z normami poznawczymi, co zwiększa jego podatność na zewnętrzne bodźce pokarmowe. Umożliwienie rozpoznawania wewnętrznych sygnałów głodu i sytości za pomocą świadomej degustacji żywności może być pomocne wśród powściągliwych osób jedzących w celu ułatwienia zinternalizowanej regulacji przyjmowania pokarmu.
Celem proponowanego badania jest zbadanie wśród powściągliwych kobiet, czy świadome degustowanie żywności może wpływać na 1) postawy i zachowania związane z jedzeniem i jedzeniem; 2) poleganie na sygnałach głodu i sytości; oraz 3) rozwój pamięci smakowej i węchowej.
Kobiety (n=50) zostaną losowo przydzielone do: 1) grupy eksperymentalnej (świadoma interwencja degustacyjna) (n=24) lub 2) grupy kontrolnej (n=26). Świadoma interwencja degustacyjna zostanie przeprowadzona przez dyplomowaną dietetyczkę w grupach od dziesięciu do dwunastu kobiet podczas sześciu cotygodniowych 2-godzinnych warsztatów. Kobiety z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Pomiary zostaną wykonane na początku, pod koniec okresu interwencji i 12 tygodni po interwencji. Skala Wstrzemięźliwości, Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania, Kwestionariusz Świadomego Odżywiania, Skala Odżywiania Intuicyjnego, Skala Poczucia Ciała oraz Skala Samooceny Rosenberga mierzą postawy i zachowania związane z jedzeniem i jedzeniem, a także niektóre aspekty związane z funkcjonowaniem psychicznym. Skala Intuicyjnego Odżywiania i zadanie oceny smaku przekąsek (wizualne skale analogowe) pozwolą ocenić wewnętrzne sygnały głodu/sytości. Słownictwo używane do opisu żywności zostanie zapisane w zadaniu oceny smaku przekąski i posiłku i wykorzystane do oceny smaku i pamięci węchowej. Zdolności sensoryczne zostaną ocenione za pomocą testu wykrywania i identyfikacji zapachów oraz testu wykrywania smaku.
Proponowane badanie pozwoli lepiej zrozumieć wpływ świadomego degustowania żywności na postawy i zachowania żywieniowe, co jest istotne w praktyce dietetycznej, ponieważ może pomóc w promowaniu zrównoważonych, zdrowych nawyków żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grupie eksperymentalnej (n=24) świadoma interwencja degustacyjna zostanie przeprowadzona przez zarejestrowanego dietetyka w małych grupach od dziesięciu do dwunastu kobiet podczas sześciu cotygodniowych 2-godzinnych warsztatów. Warsztaty odbywać się będą w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, tak aby nie dochodziły do niego obce zapachy i odgłosy, które mogłyby utrudniać zajęcia angażujące zmysły. Aby wzmocnić poczucie przynależności do grupy oraz pewność siebie w każdym uczestniku, na początku pierwszego warsztatu przewidziany będzie czas na przedstawienie się uczestników. Podczas każdego z sześciu warsztatów poruszone zostaną konkretne tematy. Podczas pierwszego i drugiego warsztatu dyplomowany dietetyk przedstawi teoretyczne pojęcia dotyczące kontroli wagi i diet niskoenergetycznych, jedzenia powściągliwego kontra jedzenie intuicyjne i uważne, odczuwania apetytu, uczucia sytości specyficznej sensorycznie oraz zagadnień związanych z wagą. Prezentacja będzie miała charakter interaktywny, dzięki czemu dyskusja i zadawanie pytań będą sprzyjać podczas warsztatów. Od trzeciego warsztatu wprowadzona zostanie podstawowa wiedza i działania związane z percepcją sensoryczną żywności. Przed degustacją potraw uczestnicy zostaną poinformowani, aby unikali picia kawy, jedzenia czekolady i wszelkich innych produktów spożywczych o silnym lub trwałym smaku oraz unikali noszenia perfum, pachnących balsamów i kremów, ponieważ wszystkie te warunki mogą wpływać na percepcję zmysłową. Podczas trzeciego warsztatu w pierwszej kolejności zostaną omówione teoretyczne pojęcia dotyczące walorów smakowych (słodki, słony, kwaśny, gorzki). Aktywność smakowa zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu wodnych roztworów zawierających różne stężenia związku smakowego. Celem tego ćwiczenia będzie umożliwienie uczestnikom doświadczenia własnego poziomu wrażliwości smakowej, aby mogli określić, przy jakim poziomie koncentracji mogą wykryć różne smaki. Podczas czwartego i piątego warsztatu zostaną omówione teoretyczne i praktyczne pojęcia dotyczące technik degustacji żywności. Różnorodne role odgrywane przez inne zmysły (tj. wzrok, słuch, dotyk, węch) podczas degustacji potraw będą również doświadczane przez uczestników podczas zajęć praktycznych. W tym celu zostaną wykorzystane różne produkty spożywcze, takie jak zioła i przyprawy, sery, owoce, czekolada i chipsy. Ponadto jednym z najtrudniejszych aspektów oceny degustacji jest znalezienie odpowiednich słów, które dobrze opisują postrzeganie jedzenia. W ten sposób każdy uczestnik będzie prowadzony przez dyplomowanego dietetyka i przedyskutuje niektóre pojęcia związane z degustacją, aby znaleźć odpowiednie określenia, którymi można by opisać degustowane potrawy. Następnie zostanie utworzona lista tych opisowych słów, dzięki czemu będą mogły mieć własną listę referencyjną. Na zakończenie każdej degustacji potraw dyplomowany dietetyk poprowadzi dyskusję na temat doznań apetytowych, emocji i wspomnień związanych z degustacją potraw. Ponieważ przyjemność z jedzenia obejmuje więcej niż stymulację sensoryczną z jedzenia, na ostatnich warsztatach zostaną omówione poznawcze, społeczne i emocjonalne aspekty związane ze smakowaniem i przyjemnością podczas jedzenia (np. dychotomiczne myślenie o zdrowym odżywianiu, jedzeniu z rodziną i przyjaciółmi oraz procesach afektywnych w zachowaniach żywieniowych) w celu zintegrowania tych aspektów związanych z jedzeniem z pokojowymi relacjami z jedzeniem.
W grupie kontrolnej z listy oczekujących (n=26) kobiety zostaną poinstruowane, aby przez cały czas trwania badania przestrzegały swoich zwyczajowych nawyków związanych ze stylem życia. W okresie badania kobiety te nie będą miały żadnej formy kontaktu ze strony zespołu badawczego, z wyjątkiem pooperacyjnych sesji testowych (T=2 i T=3), jakie przeprowadzano w grupie eksperymentalnej. Aby sprawdzić potencjalne zakłócające skutki innych metod leczenia, badacze poproszą kobiety z grupy kontrolnej z listy oczekujących o zgłaszanie wszystkich konsultacji z pracownikami służby zdrowia i/lub wszelkich form interwencji, które otrzymały w trakcie badania. Po ostatniej sesji testowej w 12 tygodniu po interwencji (T=3), kobiety z grupy kontrolnej zostaną zaproszone do dobrowolnego udziału w świadomej degustacji żywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku od 25 do 60 lat
- stabilna waga (± 2,5 kg) przez co najmniej 2 miesiące
- powściągliwi jedzący (wyniki 15 lub wyższe w skali powściągliwości)
Kryteria wyłączenia:
- alergie pokarmowe
- przyjmowanie leków (np. kortykosteroidów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, atypowych leków przeciwpsychotycznych)
- przewlekłe problemy zdrowotne (np. zaburzenia odżywiania, cukrzyca typu 1 i 2, nadczynność tarczycy)
- w ciąży lub w okresie laktacji
- palący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Świadoma interwencja degustacyjna
Zamiast skupiać się na zasadach diety w celu ograniczenia przyjmowania pokarmu, zwracanie uwagi na stymulację sensoryczną pozwala na rozpoznanie wewnętrznych sygnałów głodu i sytości, co może być pomocne w ułatwieniu bardziej zinternalizowanej regulacji przyjmowania pokarmu wśród powściągliwych osób jedzących.
W grupie eksperymentalnej świadoma interwencja degustacyjna zostanie przeprowadzona przez dyplomowaną dietetyczkę w małych grupach od dziesięciu do dwunastu kobiet podczas sześciu cotygodniowych 2-godzinnych warsztatów.
Warsztaty odbywać się będą w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, tak aby nie dochodziły do niego obce zapachy i odgłosy, które mogłyby utrudniać zajęcia angażujące zmysły.
|
Sześć cotygodniowych 2-godzinnych warsztatów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i zachowania związane z jedzeniem i jedzeniem
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ocena wpływu świadomego degustacji żywności na postawy i zachowania związane z jedzeniem i jedzeniem.
Miara ta jest dokonywana za pomocą kwestionariusza.
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizyczne sygnały głodu i sytości
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Aby ocenić, czy świadoma degustacja żywności wpływa na poleganie na fizycznych sygnałach głodu i sytości (a nie na zewnętrznych sygnałach).
Miara ta jest dokonywana za pomocą kwestionariusza.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Rozwój pamięci smakowej i węchowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ocena wpływu świadomego degustacji żywności na rozwój pamięci smakowej i węchowej.
Miara ta jest dokonywana za pomocą kwestionariusza.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INAF 2010-215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inne zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada