- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01535846
Probuzení chuti jídla mezi zdrženlivými ženami (Flaveur)
Probuzení k chuti jídla: Jaké jsou účinky na kognice a chování ohledně jídla a stravování u zdrženlivých žen?
Diety s omezeným příjmem energie často vyžadují dietní pravidla, která nutila dietáře jíst podle kognitivních norem, což zvyšuje jeho zranitelnost vůči externím potravinovým podnětům. Umožnění rozpoznání vnitřního hladu a sytosti pomocí vědomého ochutnávání jídla by mohlo být užitečné mezi omezenými jedlíky k usnadnění internalizované regulace příjmu potravy.
Cílem navrhované studie je prozkoumat u omezených žen, zda vědomé ochutnávání jídla může ovlivnit 1) postoje a chování spojené s jídlem a jídlem; 2) spoléhání se na signály hladu a sytosti; a 3) rozvoj chuti a čichové paměti.
Ženy (n=50) budou náhodně rozděleny do: 1) experimentální skupiny (intervence při vědomé degustaci potravin) (n=24) nebo 2) kontrolní skupiny (n=26). Vědomou intervenci při ochutnávání potravin provede registrovaná dietoložka do skupin po deseti až dvanácti ženách během šesti týdenních dvouhodinových workshopů. Ženy v kontrolní skupině neobdrží žádnou intervenci. Měření budou provedena na začátku, na konci období intervence a 12 týdnů po intervenci. Škála omezení, třífaktorový stravovací dotazník, všímavý stravovací dotazník, intuitivní škála stravování, škála tělesného sebevědomí a Rosenbergova škála sebeúcty budou měřit postoje a chování spojené s jídlem a jídlem, stejně jako některé aspekty související s psychologickým fungováním. Intuitivní škála stravování a úkol hodnocení chuti svačiny a jídla (vizuální analogové škály) posoudí vnitřní signály hladu/sytosti. Slovní zásoba použitá k popisu potravin bude zaznamenána z úkolu hodnocení chuti svačiny a jídla a bude použita k posouzení chuti a čichové paměti. Senzorické schopnosti budou hodnoceny testem detekce a identifikace pachu a testem detekce chuti.
Navrhovaná studie umožní lépe porozumět účinkům vědomého ochutnávání potravin na stravovací postoje a chování, což je relevantní pro dietetickou praxi, protože by mohlo pomoci podporovat udržitelné zdravé stravovací návyky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V experimentální skupině (n=24) bude vědomá degustace potravin prováděna registrovaným dietologem v malých skupinách deseti až dvanácti žen během šesti týdenních dvouhodinových workshopů. Workshopy se budou konat v dobře větrané místnosti, aby se zajistilo, že nebudou existovat žádné cizí pachy nebo zvuky, které by mohly bránit činnostem zahrnujícím smysly. Pro posílení pocitu sounáležitosti se skupinou a také důvěry v rámci každého účastníka bude na začátku prvního workshopu poskytnut čas na představení účastníků. Během každého ze šesti workshopů se budou řešit konkrétní témata. Během prvního a druhého workshopu registrovaný dietolog představí teoretické představy o regulaci hmotnosti a dietách s omezeným příjmem energie, zdrženlivém stravování versus intuitivní a všímavé stravování, pocitech chuti k jídlu, senzoricky specifické sytosti a problémech souvisejících s hmotností. Prezentace bude interaktivní, takže diskuse a otázky budou podporovány v průběhu workshopů. Od třetího workshopu budou představeny základní poznatky a činnosti související se smyslovým vnímáním jídla. Před degustačními aktivitami bude účastníkům doporučeno, aby nepili kávu nebo nejedli čokoládu a jakákoli jiná jídla se silnou nebo přetrvávající chutí a nenosili parfémy, vonná mléka a krémy, protože všechny tyto stavy by mohly ovlivnit smyslové vnímání. Během třetího workshopu budou nejprve probrány teoretické představy o chuťových vlastnostech (sladká, slaná, kyselá, hořká). Chuťová aktivita se pak provede za použití vodných roztoků obsahujících různé koncentrace chuťové sloučeniny. Cílem této aktivity bude umožnit účastníkům zažít vlastní úroveň chuťové citlivosti, aby mohli určit, na jaké úrovni koncentrace mohou detekovat různé chutě. Během čtvrtého a pátého workshopu se budou řešit teoretické a praktické představy o technikách degustace potravin. Různé role, které hrají další smysly (tj. zrak, sluch, hmat, čich) při ochutnávání jídel, si účastníci také vyzkouší na praktických aktivitách. K tomuto účelu budou použity různé potraviny, jako jsou bylinky a koření, sýry, ovoce, čokoláda a lupínky. Navíc jedním z nejobtížnějších aspektů hodnocení degustace je najít ta správná slova, která dobře popsal vnímání jídla. Každý účastník tak bude proveden registrovaným dietologem a prodiskutovat některé terminologie degustace, aby zjistil vhodné termíny, kterými by se daly degustované potraviny popsat. Poté bude vytvořen seznam těchto popisných slov, takže mohou mít svůj vlastní seznam odkazů. Na konci každé degustační aktivity povede registrovaná dietoložka diskuze o chuťových vjemech, emocích a vzpomínkách spojených s ochutnávanými potravinami. Vzhledem k tomu, že radost z jídla zahrnuje více než smyslovou stimulaci z jídla, bude poslední workshop diskutovat o kognitivních, sociálních a emocionálních aspektech souvisejících s ochutnáváním a potěšením při jídle (např. dichotomizované myšlení o zdravém stravování, stravování s rodinou a přáteli a afektivní procesy ve stravovacím chování) za účelem integrace těchto aspektů souvisejících s jídlem do pokojného vztahu k jídlu.
V kontrolní skupině na pořadníku (n=26) budou ženy instruovány, aby po dobu trvání studie dodržovaly své obvyklé životní návyky. V průběhu studie tyto ženy neobdrží žádnou formu kontaktu od výzkumného týmu, s výjimkou testovacích sezení po léčbě (T=2 a T=3), jak bylo provedeno v experimentální skupině. Za účelem kontroly potenciálních matoucích účinků jiných léčebných postupů požádají výzkumníci ženy z kontrolní skupiny na pořadníku, aby hlásily všechny konzultace se zdravotníky a/nebo jakékoli formy intervence, které obdržely v průběhu studie. Po závěrečném testovacím sezení 12 týdnů po intervenci (T=3) budou ženy z kontrolní skupiny pozvány, aby se dobrovolně zúčastnily intervence při vědomé ochutnávce potravin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 25 až 60 let
- stabilní hmotnost (± 2,5 kg) po dobu nejméně 2 měsíců
- zdrženliví jedlíci (skóre 15 nebo vyšší na stupnici omezení)
Kritéria vyloučení:
- alergie na jídlo
- užívání léků (např. kortikosteroidy, tricyklická antidepresiva, atypická antipsychotika)
- chronické zdravotní problémy (např. poruchy příjmu potravy, diabetes 1. a 2. typu, hypertyreóza)
- těhotná nebo kojící
- kuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vědomý zásah do degustace potravin
Namísto zaměření na dietní pravidla pro omezení příjmu potravy, věnování pozornosti senzorické stimulaci umožňuje rozpoznání vnitřních podnětů hladu a sytosti, což může pomoci usnadnit internalizovanější regulaci příjmu potravy u omezených jedlíků.
V experimentální skupině bude vědomá degustace potravin prováděna registrovaným dietologem v malých skupinách deseti až dvanácti žen během šesti týdenních dvouhodinových workshopů.
Workshopy se budou konat v dobře větrané místnosti, aby se zajistilo, že nebudou existovat žádné cizí pachy nebo zvuky, které by mohly bránit činnostem zahrnujícím smysly.
|
Šest týdenních dvouhodinových workshopů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a chování spojené s jídlem a jídlem
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Vyhodnotit účinky vědomého ochutnávání potravin na postoje a chování spojené s jídlem a jídlem.
Toto opatření se provádí prostřednictvím dotazníku.
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické signály hladu a sytosti
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Posoudit, zda vědomé ochutnávání jídla ovlivňuje spoléhání se na fyzické signály hladu a sytosti (spíše než na vnější podněty).
Toto opatření se provádí prostřednictvím dotazníku.
|
Až 3 měsíce
|
|
Rozvoj chuťové a čichové paměti
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Vyhodnotit účinky vědomého ochutnávání jídel na rozvoj chuti a čichové paměti.
Toto opatření se provádí prostřednictvím dotazníku.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INAF 2010-215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vědomý zásah do degustace potravin
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy