- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01535846
At vågne op til smagen af mad blandt tilbageholdende kvinder (Flaveur)
At vågne op til smagen af mad: Hvad er virkningerne på kognitioner og adfærd omkring mad og spisning blandt tilbageholdende kvinder?
Energibegrænsede diæter kræver ofte slankekursregler, som tvang diæteren til at spise i henhold til kognitive normer, hvilket øger hans sårbarhed over for ydre fødevaresignaler. At tillade genkendelse af indre sult- og mæthedstegn ved at bruge bevidst madsmagning kunne være nyttigt blandt tilbageholdende spisende for at lette en internaliseret regulering af fødeindtagelse.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge blandt tilbageholdende kvinder, om bevidst madsmagning kan påvirke 1) holdninger og adfærd forbundet med mad og spisning; 2) afhængighed af sult og mæthedssignaler; og 3) udvikling af smag og lugthukommelse.
Kvinder (n=50) vil blive tilfældigt tildelt til: 1) forsøgsgruppe (bevidst madsmagning) (n=24) eller 2) kontrolgruppe (n=26). Den bevidste madsmagningsintervention vil blive udført af en registreret diætist i grupper på ti til tolv kvinder i løbet af seks ugentlige 2-timers workshops. Kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Målinger vil blive taget ved baseline, i slutningen af interventionsperioden og 12 uger efter intervention. Restraint Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Mindful Eating Questionnaire, Intuitive Eating Scale, Body-Esteem Scale og Rosenberg Self-Esteem Scale vil måle holdninger og adfærd forbundet med mad og spisning samt nogle aspekter relateret til psykologisk funktion. Den intuitive spiseskala og en smagsvurderingsopgave til snack-måltid (visuelle analoge skalaer) vil vurdere interne sult-/mæthedstegn. Ordforråd, der bruges til at beskrive fødevarerne, vil blive optaget fra smagsvurderingsopgaven mellem snack-måltider og bruges til at vurdere smag og lugthukommelse. Sensoriske evner vil blive vurderet ved lugtdetektion og identifikationstest og en smagsdetektionstest.
Den foreslåede undersøgelse vil give en bedre forståelse af virkningerne af bevidst madsmagning på spiseholdninger og -adfærd, hvilket er relevant for diætetisk praksis, da det kan bidrage til at fremme bæredygtige sunde kostvaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forsøgsgruppen (n=24) vil den bevidste madsmagningsintervention blive udført af en registreret diætist i små grupper på ti til tolv kvinder i løbet af seks ugentlige 2-timers workshops. Workshops vil finde sted i et godt ventileret lokale for at sikre, at der ikke er fremmede lugte eller støj, der kan hæmme sansernes aktiviteter. For at styrke følelsen af at høre til gruppen samt selvtilliden hos hver enkelt deltager, vil der blive afsat tid til deltagernes introduktion i begyndelsen af den første workshop. Specifikke temaer vil blive behandlet under hver af de seks workshops. I løbet af den første og anden workshop vil teoretiske forestillinger om vægtkontrol og energibegrænsede diæter, behersket spisning versus intuitiv og opmærksom spisning, appetitfornemmelser, sensorisk specifik mæthed og vægtrelaterede problemstillinger blive præsenteret af den registrerede diætist. Præsentationen vil være interaktiv, så diskussion og spørgsmål vil blive fremmet gennem hele workshoppen. Fra den tredje workshop introduceres grundlæggende viden og aktiviteter relateret til sensoriske madopfattelser. Forud for madsmagningsaktiviteter vil deltagerne blive rådet til at undgå at drikke kaffe eller spise chokolade og enhver anden mad med en stærk eller vedvarende smag, og at undgå at bære parfume, duftende lotioner og cremer, da alle disse forhold kan påvirke sanseopfattelser. Under den tredje workshop vil teoretiske forestillinger om smagskvaliteter (sødt, salt, surt, bittert) først blive behandlet. En smagsaktivitet vil derefter blive udført under anvendelse af vandige opløsninger indeholdende forskellige koncentrationer af en smagsforbindelse. Formålet med denne aktivitet vil være at lade deltagerne opleve deres eget smagsfølsomhedsniveau, så de kan identificere, ved hvilket koncentrationsniveau de kan opdage forskellige smage. I løbet af den fjerde og femte workshop vil teoretiske og praktiske forestillinger om madsmagningsteknikker blive behandlet. De forskellige roller, som andre sanser (dvs. syn, hørelse, berøring, lugt) spiller under madsmagning, vil deltagerne også opleve ved hjælp af praktiske aktiviteter. Til det formål vil der blive brugt forskellige fødevarer såsom urter og krydderier, oste, frugter, chokolade og chips. Derudover er et af de sværeste aspekter ved smagningsevaluering at finde de rigtige ord, der beskriver madopfattelsen. Hver deltager vil således blive vejledt af den registrerede diætist og diskutere noget af terminologien for smagning for at finde ud af passende termer, de kan bruges til at beskrive de smagte fødevarer. En liste over disse beskrivende ord vil derefter blive oprettet, så de kan have deres egen referenceliste. Ved afslutningen af hver madsmagningsaktiviteter vil den registrerede diætist lede en diskussion om appetitfornemmelser, følelser og erindring om minder forbundet med de smagte fødevarer. Da det at nyde at spise involverer mere end sansestimulering fra maden, vil den sidste workshop diskutere de kognitive, sociale og følelsesmæssige aspekter relateret til smag og nydelse, mens du spiser (f.eks. dikotomiseret tænkning om sund kost, spisning med familie og venner og affektive processer i spiseadfærd) for at integrere disse spiserelaterede aspekter i et fredeligt forhold til fødevarer.
I ventelistekontrolgruppen (n=26) vil kvinder blive instrueret i at følge deres sædvanlige livsstilsvaner i hele undersøgelsens varighed. I løbet af undersøgelsesperioden vil disse kvinder ikke modtage nogen form for kontakt fra forskerholdet, med undtagelse af testsessioner efter behandling (T=2 og T=3), som udført i forsøgsgruppen. For at kontrollere for potentielle forstyrrende virkninger af andre behandlinger, vil efterforskerne bede kvinder fra ventelistekontrolgruppen om at rapportere alle konsultationer med sundhedspersonale og/eller enhver form for intervention, som de har modtaget i løbet af undersøgelsen. Efter den sidste testsession 12 uger efter intervention (T=3), vil kvinder fra kontrolgruppen blive inviteret til at deltage i den bevidste madsmagningsintervention på frivillig basis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 25 til 60 år
- stabil vægt (± 2,5 kg) i mindst 2 måneder
- tilbageholdende spisere (score på 15 eller højere på Restraint Scale)
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergi
- tager medicin (fx kortikosteroider, tricykliske antidepressiva, atypiske antipsykotika)
- kroniske helbredsproblemer (f.eks. spiseforstyrrelser, type 1 og type 2 diabetes, hyperthyroidisme)
- gravid eller ammende
- ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Bevidst madsmagningsintervention
I stedet for at fokusere på slankekure for at begrænse fødeindtagelsen, giver opmærksomheden på sensorisk stimulering mulighed for at genkende interne tegn på sult og mæthed, hvilket kan være nyttigt til at lette en mere internaliseret regulering af madindtagelse blandt tilbageholdende spisende.
I forsøgsgruppen vil den bevidste madsmagningsintervention blive udført af en registreret diætist i små grupper på ti til tolv kvinder i løbet af seks ugentlige 2-timers workshops.
Workshops vil finde sted i et godt ventileret lokale for at sikre, at der ikke er fremmede lugte eller støj, der kan hæmme sansernes aktiviteter.
|
Seks ugentlige 2-timers workshops
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger og adfærd forbundet med mad og spisning
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At evaluere virkningerne af bevidst madsmagning på holdninger og adfærd forbundet med mad og spisning.
Denne foranstaltning foretages gennem et spørgeskema.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske signaler for sult og mæthed
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At vurdere, om bevidst madsmagning påvirker afhængigheden af fysiske signaler om sult og mæthed (i stedet for eksterne signaler).
Denne foranstaltning foretages gennem et spørgeskema.
|
Op til 3 måneder
|
|
Udvikling af smag og lugthukommelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At evaluere virkningerne af bevidst madsmagning på udviklingen af smag og lugthukommelse.
Denne foranstaltning foretages gennem et spørgeskema.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INAF 2010-215
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Andre spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Bevidst madsmagningsintervention
-
Providence Health & ServicesAfsluttetØsofagitisForenede Stater
-
Providence Health & ServicesAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Overvægtig | Vægttab | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet