- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01535846
Despertar al sabor de la comida entre mujeres restringidas (Flaveur)
Despertar al sabor de la comida: ¿Cuáles son los efectos sobre las cogniciones y los comportamientos sobre la comida y el comer entre las mujeres restringidas?
Las dietas restringidas en energía a menudo requieren reglas de dieta, lo que obliga a la persona a comer de acuerdo con las normas cognitivas, lo que aumenta su vulnerabilidad a las señales alimentarias externas. Permitir el reconocimiento de las señales internas de hambre y saciedad mediante el uso de la degustación consciente de alimentos podría ser útil entre los comedores restringidos para facilitar una regulación internalizada de la ingesta de alimentos.
Los objetivos del estudio propuesto son investigar entre mujeres restringidas si la degustación consciente de alimentos puede influir en 1) las actitudes y comportamientos asociados con la comida y el comer; 2) confianza en las señales de hambre y saciedad; y 3) desarrollo del gusto y la memoria olfativa.
Las mujeres (n=50) se asignarán aleatoriamente a: 1) grupo experimental (intervención de degustación consciente de alimentos) (n=24), o 2) grupo de control (n=26). La intervención de degustación consciente de alimentos será realizada por un dietista registrado en grupos de diez a doce mujeres durante seis talleres semanales de 2 horas. Las mujeres del grupo de control no recibirán ninguna intervención. Las mediciones se realizarán al inicio, al final del período de intervención y 12 semanas después de la intervención. Restraint Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Mindful Eating Questionnaire, Intuitive Eating Scale, Body-Esteem Scale y Rosenberg Self-Esteem Scale medirán actitudes y comportamientos asociados con la comida y la alimentación, así como algunos aspectos relacionados con el funcionamiento psicológico. La escala de alimentación intuitiva y una tarea de calificación de sabor de bocadillos (escalas analógicas visuales) evaluarán las señales internas de hambre/saciedad. El vocabulario utilizado para describir los alimentos se registrará a partir de la tarea de calificación del sabor de los refrigerios y se utilizará para evaluar el gusto y la memoria olfativa. Las capacidades sensoriales se evaluarán mediante una prueba de detección e identificación de olores y una prueba de detección de sabor.
El estudio propuesto proporcionará una mejor comprensión de los efectos de la degustación consciente de alimentos en las actitudes y comportamientos alimentarios, lo cual es relevante para la práctica dietética, ya que podría ayudar a promover hábitos alimentarios saludables y sostenibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo experimental (n=24), la intervención de degustación consciente de alimentos será realizada por un dietista registrado en pequeños grupos de diez a doce mujeres durante seis talleres semanales de 2 horas. Los talleres se llevarán a cabo en un salón bien ventilado para asegurar que no haya olores o ruidos extraños que puedan entorpecer las actividades que involucran los sentidos. Para mejorar el sentimiento de pertenencia al grupo, así como la confianza dentro de cada participante, se dará tiempo para la presentación de los participantes al comienzo del primer taller. Se abordarán temas específicos durante cada uno de los seis talleres. Durante el primer y segundo taller, el dietista matriculado presentará nociones teóricas sobre control de peso y dietas restringidas en energía, alimentación restringida versus alimentación intuitiva y consciente, sensaciones de apetito, saciedad sensorial específica y problemas relacionados con el peso. La presentación será interactiva, por lo que se fomentará la discusión y las preguntas a lo largo de los talleres. A partir del tercer taller se introducirán conocimientos básicos y actividades relacionadas con la percepción sensorial de los alimentos. Antes de las actividades de degustación de alimentos, se recomendará a los participantes que eviten beber café o comer chocolate y cualquier otro alimento con un sabor fuerte o persistente, y que eviten usar perfumes, lociones y cremas perfumadas, ya que todas estas condiciones podrían afectar las percepciones sensoriales. Durante el tercer taller se abordarán en primer lugar nociones teóricas sobre las cualidades gustativas (dulce, salado, agrio, amargo). A continuación, se realizará una actividad gustativa utilizando soluciones acuosas que contengan diferentes concentraciones de un compuesto gustativo. El objetivo de esta actividad será permitir que los participantes experimenten su propio nivel de sensibilidad al gusto para que puedan identificar en qué nivel de concentración pueden detectar diferentes sabores. Durante el cuarto y quinto taller se abordarán nociones teóricas y prácticas sobre técnicas de degustación de alimentos. Los diversos roles que desempeñan otros sentidos (es decir, la vista, el oído, el tacto, el olfato) durante la degustación de alimentos también serán experimentados por los participantes mediante actividades prácticas. Para ello se utilizarán diversos alimentos como hierbas y especias, quesos, frutas, chocolate y chips. Además, uno de los aspectos más difíciles de la evaluación de la degustación es encontrar las palabras adecuadas que describan bien la percepción de los alimentos. Por lo tanto, cada participante será guiado por el dietista registrado y discutirá sobre la terminología de la degustación para encontrar los términos apropiados que podrían usarse para describir los alimentos probados. Luego se creará una lista de estas palabras descriptivas, para que puedan tener su propia lista de referencia. Al final de cada actividad de degustación de alimentos, el dietista registrado dirigirá una discusión sobre las sensaciones del apetito, las emociones y el recuerdo de los recuerdos asociados con los alimentos probados. Como disfrutar comiendo implica más que la estimulación sensorial de los alimentos, el último taller discutirá los aspectos cognitivos, sociales y emocionales relacionados con el gusto y el placer al comer (p. pensamiento dicotómico sobre la alimentación saludable, comer con la familia y los amigos, y los procesos afectivos en las conductas alimentarias) con el fin de integrar estos aspectos relacionados con la alimentación a una relación pacífica con los alimentos.
En el grupo de control de la lista de espera (n = 26), se indicará a las mujeres que sigan sus hábitos habituales de estilo de vida durante la duración del estudio. Durante el período de estudio, estas mujeres no recibirán ningún tipo de contacto por parte del equipo de investigación, a excepción de las sesiones de prueba posteriores al tratamiento (T=2 y T=3), como se realizó en el grupo experimental. Para controlar los posibles efectos de confusión de otros tratamientos, los investigadores pedirán a las mujeres del grupo de control de la lista de espera que informen todas las consultas con profesionales de la salud y/o cualquier forma de intervención que hayan recibido durante el curso del estudio. Después de la sesión de prueba final a las 12 semanas posteriores a la intervención (T = 3), se invitará a las mujeres del grupo de control a participar en la intervención de degustación consciente de alimentos de forma voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 25 a 60 años
- peso estable (± 2,5 kg) durante al menos 2 meses
- comedores restringidos (puntuaciones de 15 o más en la Escala de Restricción)
Criterio de exclusión:
- alergias a los alimentos
- tomando medicamentos (por ejemplo, corticosteroides, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos)
- problemas de salud crónicos (p. ej., trastornos alimentarios, diabetes tipo 1 y tipo 2, hipertiroidismo)
- embarazada o lactando
- fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
|
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención de degustación consciente de alimentos.
En lugar de centrarse en las reglas de la dieta para restringir la ingesta de alimentos, prestar atención a la estimulación sensorial permite el reconocimiento de señales internas de hambre y saciedad que pueden ser útiles para facilitar una regulación más interiorizada de la ingesta de alimentos entre los comedores restringidos.
En el grupo experimental, la intervención de degustación consciente de alimentos será realizada por un dietista registrado en pequeños grupos de diez a doce mujeres durante seis talleres semanales de 2 horas.
Los talleres se llevarán a cabo en un salón bien ventilado para asegurar que no haya olores o ruidos extraños que puedan entorpecer las actividades que involucran los sentidos.
|
Seis talleres semanales de 2 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes y comportamientos asociados con la comida y el comer
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Evaluar los efectos de la degustación consciente de alimentos sobre las actitudes y comportamientos asociados con la comida y el comer.
Esta medida se realiza a través de un cuestionario.
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señales físicas de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Evaluar si la degustación consciente de alimentos afecta la confianza en las señales físicas de hambre y saciedad (en lugar de señales externas).
Esta medida se realiza a través de un cuestionario.
|
Hasta 3 meses
|
|
Desarrollo del gusto y la memoria olfativa.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Evaluar los efectos de la degustación consciente de alimentos en el desarrollo del gusto y la memoria olfativa.
Esta medida se realiza a través de un cuestionario.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INAF 2010-215
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .