- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01535846
Risveglio al gusto del cibo tra le donne trattenute (Flaveur)
Risveglio al gusto del cibo: quali sono gli effetti sulle cognizioni e sui comportamenti riguardo al cibo e al mangiare tra le donne trattenute?
Le diete ipocaloriche spesso richiedono regole dietetiche, che costringono chi è a dieta a mangiare secondo norme cognitive, che aumentano la sua vulnerabilità ai segnali alimentari esterni. Consentire il riconoscimento della fame interna e dei segnali di sazietà utilizzando la degustazione consapevole del cibo potrebbe essere utile tra i mangiatori moderati per facilitare una regolazione interiorizzata dell'assunzione di cibo.
Gli obiettivi dello studio proposto sono di indagare tra le donne trattenute se la degustazione consapevole del cibo può influenzare 1) atteggiamenti e comportamenti associati al cibo e al mangiare; 2) dipendenza dai segnali di fame e sazietà; e 3) sviluppo del gusto e della memoria olfattiva.
Le femmine (n=50) saranno assegnate in modo casuale a: 1) gruppo sperimentale (intervento consapevole di degustazione alimentare) (n=24), o 2) gruppo di controllo (n=26). L'intervento di degustazione consapevole del cibo sarà condotto da un dietista registrato in gruppi da dieci a dodici donne durante sei seminari settimanali di 2 ore. Le donne nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento. Le misurazioni verranno effettuate al basale, alla fine del periodo di intervento e a 12 settimane dopo l'intervento. Restraint Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Mindful Eating Questionnaire, Intuitive Eating Scale, Body-Esteem Scale e Rosenberg Self-Esteem Scale misureranno gli atteggiamenti e i comportamenti associati al cibo e al mangiare così come alcuni aspetti legati al funzionamento psicologico. La Intuitive Eating Scale e un compito di valutazione del gusto di uno spuntino-pasto (scale analogiche visive) valuteranno i segnali interni di fame/sazietà. Il vocabolario utilizzato per descrivere gli alimenti sarà registrato dal compito di valutazione del gusto del pasto-spuntino e utilizzato per valutare il gusto e la memoria olfattiva. Le capacità sensoriali saranno valutate mediante test di rilevamento e identificazione degli odori e un test di rilevamento del gusto.
Lo studio proposto fornirà una migliore comprensione degli effetti della degustazione consapevole del cibo sugli atteggiamenti e sui comportamenti alimentari, che è rilevante per la pratica dietetica in quanto potrebbe aiutare a promuovere abitudini alimentari sane e sostenibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo sperimentale (n=24), l'intervento di degustazione consapevole del cibo sarà condotto da un dietista registrato in piccoli gruppi da dieci a dodici donne durante sei workshop settimanali di 2 ore. I workshop si svolgeranno in una stanza ben ventilata per garantire che non ci siano odori o rumori estranei che possano ostacolare le attività che coinvolgono i sensi. Per migliorare il senso di appartenenza al gruppo e la fiducia all'interno di ogni partecipante, sarà concesso del tempo per la presentazione dei partecipanti all'inizio del primo workshop. Temi specifici saranno affrontati durante ognuno dei sei workshop. Durante il primo e il secondo seminario, il dietista registrato presenterà nozioni teoriche sulla gestione del peso e sulle diete ipocaloriche, alimentazione contenuta rispetto a alimentazione intuitiva e consapevole, sensazioni di appetito, sazietà sensoriale specifica e problemi legati al peso. La presentazione sarà interattiva, in modo che la discussione e le domande saranno incoraggiate durante i workshop. Dal terzo workshop verranno introdotte le conoscenze di base e le attività relative alle percezioni sensoriali del cibo. Prima delle attività di degustazione, ai partecipanti verrà consigliato di evitare di bere caffè o mangiare cioccolata e qualsiasi altro cibo dal gusto forte o persistente, e di evitare di indossare profumi, lozioni profumate e creme in quanto tutte queste condizioni potrebbero influenzare le percezioni sensoriali. Durante il terzo workshop verranno affrontate dapprima le nozioni teoriche sulle qualità gustative (dolce, salato, acido, amaro). Verrà quindi eseguita un'attività gustativa utilizzando soluzioni acquose contenenti diverse concentrazioni di un composto gustativo. L'obiettivo di questa attività sarà consentire ai partecipanti di sperimentare il proprio livello di sensibilità al gusto in modo che possano identificare a quale livello di concentrazione possono rilevare gusti diversi. Durante il quarto e il quinto workshop verranno affrontate nozioni teoriche e pratiche sulle tecniche di degustazione dei cibi. I vari ruoli svolti da altri sensi (cioè vista, udito, tatto, olfatto) durante la degustazione del cibo saranno vissuti anche dai partecipanti attraverso attività pratiche. A tale scopo verranno utilizzati vari alimenti come erbe e spezie, formaggi, frutta, cioccolato e patatine. Inoltre, uno degli aspetti più difficili della valutazione gustativa è trovare le parole giuste che ben descrivano la percezione del cibo. Ogni partecipante sarà quindi guidato dal dietista registrato e discuterà su alcuni termini della degustazione per trovare termini appropriati che potrebbero essere usati per descrivere i cibi assaggiati. Verrà quindi creato un elenco di queste parole descrittive, in modo che possano avere il proprio elenco di riferimento. Al termine di ogni attività di degustazione, verrà condotta una discussione da parte del dietista registrato sulle sensazioni di appetito, le emozioni e il ricordo dei ricordi associati ai cibi assaggiati. Poiché il piacere di mangiare implica più della stimolazione sensoriale dei cibi, l'ultimo workshop discuterà gli aspetti cognitivi, sociali ed emotivi legati alla degustazione e al piacere durante il pasto (ad es. pensiero dicotomizzato su un'alimentazione sana, mangiare con la famiglia e gli amici e processi affettivi nei comportamenti alimentari) al fine di integrare questi aspetti legati all'alimentazione in un rapporto pacifico con il cibo.
Nel gruppo di controllo in lista d'attesa (n=26), le donne saranno istruite a seguire le loro abitudini di vita abituali per tutta la durata dello studio. Durante il periodo di studio, queste donne non riceveranno alcuna forma di contatto dal gruppo di ricerca, ad eccezione delle sessioni di test post trattamento (T=2 e T=3), come effettuate nel gruppo sperimentale. Per controllare i potenziali effetti confondenti di altri trattamenti, gli investigatori chiederanno alle donne del gruppo di controllo in lista d'attesa di segnalare tutte le consultazioni con gli operatori sanitari e/o qualsiasi forma di intervento che hanno ricevuto durante il corso dello studio. Dopo la sessione di test finale a 12 settimane post-intervento (T=3), le donne del gruppo di controllo saranno invitate a partecipare all'intervento di degustazione consapevole del cibo su base volontaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine dai 25 ai 60 anni
- peso stabile (± 2,5 kg) per almeno 2 mesi
- mangiatori moderati (punteggi di 15 o superiori alla scala di contenimento)
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari
- assunzione di farmaci (ad es. corticosteroidi, antidepressivi triciclici, antipsicotici atipici)
- problemi di salute cronici (ad esempio, disturbi alimentari, diabete di tipo 1 e di tipo 2, ipertiroidismo)
- gravidanza o allattamento
- fumatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Intervento di degustazione consapevole del cibo
Invece di concentrarsi sulle regole dietetiche per limitare l'assunzione di cibo, prestare attenzione alla stimolazione sensoriale consente il riconoscimento di segnali interni di fame e sazietà che possono essere utili per facilitare una regolazione più interiorizzata dell'assunzione di cibo tra i mangiatori limitati.
Nel gruppo sperimentale, l'intervento di degustazione consapevole del cibo sarà condotto da un dietista registrato in piccoli gruppi da dieci a dodici donne durante sei workshop settimanali di 2 ore.
I workshop si svolgeranno in una stanza ben ventilata per garantire che non ci siano odori o rumori estranei che possano ostacolare le attività che coinvolgono i sensi.
|
Sei workshop settimanali di 2 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamenti e comportamenti associati al cibo e al mangiare
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Valutare gli effetti della degustazione consapevole del cibo su atteggiamenti e comportamenti associati al cibo e al mangiare.
Questa misura viene effettuata attraverso un questionario.
|
Fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnali fisici per la fame e la sazietà
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Valutare se la degustazione consapevole del cibo influisce sulla dipendenza da segnali fisici per la fame e la sazietà (piuttosto che da segnali esterni).
Questa misura viene effettuata attraverso un questionario.
|
Fino a 3 mesi
|
|
Sviluppo della memoria gustativa e olfattiva
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Valutare gli effetti della degustazione consapevole del cibo sullo sviluppo della memoria gustativa e olfattiva.
Questa misura viene effettuata attraverso un questionario.
|
Fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INAF 2010-215
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