- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01535846
Erwachen zum Geschmack des Essens unter zurückhaltenden Frauen (Flaveur)
Erwachen zum Geschmack von Essen: Was sind die Auswirkungen auf Kognitionen und Verhaltensweisen in Bezug auf Essen und Essen bei zurückhaltenden Frauen?
Energiereduzierte Diäten erfordern oft Diätregeln, die den Diätenden dazu zwingen, nach kognitiven Normen zu essen, was seine Anfälligkeit für äußere Nahrungsreize erhöht. Das Ermöglichen des Erkennens von inneren Hunger- und Sättigungssignalen durch bewusstes Schmecken von Lebensmitteln könnte bei zurückhaltenden Essern hilfreich sein, um eine verinnerlichte Regulierung der Nahrungsaufnahme zu erleichtern.
Die Ziele der vorgeschlagenen Studie bestehen darin, bei zurückhaltenden Frauen zu untersuchen, ob das bewusste Schmecken von Speisen Einfluss auf 1) Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Essen und Essen hat; 2) Abhängigkeit von Hunger- und Sättigungssignalen; und 3) Entwicklung von Geschmack und olfaktorischem Gedächtnis.
Frauen (n = 50) werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt: 1) Versuchsgruppe (bewusstes Essen schmeckende Intervention) (n = 24) oder 2) Kontrollgruppe (n = 26). Die bewusste Kostkostintervention wird von einem registrierten Ernährungsberater in Gruppen von zehn bis zwölf Frauen während sechs wöchentlicher zweistündiger Workshops durchgeführt. Frauen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende des Interventionszeitraums und 12 Wochen nach der Intervention durchgeführt. Restraint Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Mindful Eating Questionnaire, Intuitive Eating Scale, Body-Esteem Scale und Rosenberg Self-Esteem Scale messen Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Essen und Essen sowie einige Aspekte im Zusammenhang mit psychologischen Funktionen. Die Intuitive Eating Scale und eine Aufgabe zur Bewertung des Geschmacks von Snacks (visuelle Analogskalen) werden interne Hunger-/Sättigungssignale bewerten. Das zur Beschreibung der Lebensmittel verwendete Vokabular wird aus der Aufgabe zur Bewertung des Geschmacks von Snacks aufgezeichnet und zur Bewertung des Geschmacks und des olfaktorischen Gedächtnisses verwendet. Die sensorischen Fähigkeiten werden durch einen Geruchs- und Identifizierungstest sowie einen Geschmackserkennungstest bewertet.
Die vorgeschlagene Studie wird ein besseres Verständnis der Auswirkungen des bewussten Essensverkostens auf Esseinstellungen und -verhalten liefern, was für die diätetische Praxis relevant ist, da es zur Förderung nachhaltiger gesunder Essgewohnheiten beitragen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der experimentellen Gruppe (n=24) wird die bewusste Kostkostintervention von einem registrierten Ernährungsberater in kleinen Gruppen von zehn bis zwölf Frauen während sechs wöchentlicher zweistündiger Workshops durchgeführt. Die Workshops finden in einem gut belüfteten Raum statt, um sicherzustellen, dass keine fremden Gerüche oder Geräusche die Sinnesaktivitäten beeinträchtigen könnten. Um das Zugehörigkeitsgefühl zur Gruppe sowie das Selbstvertrauen jedes Teilnehmers zu stärken, wird zu Beginn des ersten Workshops Zeit für die Vorstellung der Teilnehmer eingeräumt. In jedem der sechs Workshops werden spezifische Themen behandelt. Während des ersten und zweiten Workshops werden theoretische Vorstellungen zu Gewichtsmanagement und energiereduzierten Diäten, zurückhaltendem Essen versus intuitivem und achtsamem Essen, Appetitempfindungen, sensorisch spezifischem Sättigungsgefühl und gewichtsbezogenen Themen von dem registrierten Ernährungsberater präsentiert. Die Präsentation wird interaktiv sein, sodass Diskussionen und Fragen während des gesamten Workshops gefördert werden. Ab dem dritten Workshop werden grundlegende Kenntnisse und Aktivitäten zur sensorischen Lebensmittelwahrnehmung vermittelt. Vor den Verkostungsaktivitäten wird den Teilnehmern geraten, keinen Kaffee zu trinken oder Schokolade und andere Lebensmittel mit starkem oder anhaltendem Geschmack zu essen, und das Tragen von Parfums, duftenden Lotionen und Cremes zu vermeiden, da all diese Bedingungen die sensorische Wahrnehmung beeinträchtigen könnten. Im dritten Workshop werden zunächst theoretische Vorstellungen über Geschmacksqualitäten (süß, salzig, sauer, bitter) behandelt. Anschließend wird eine Geschmacksaktivität unter Verwendung von wässrigen Lösungen durchgeführt, die unterschiedliche Konzentrationen einer Geschmacksverbindung enthalten. Das Ziel dieser Aktivität besteht darin, die Teilnehmer ihre eigene Geschmacksempfindlichkeit erleben zu lassen, damit sie feststellen können, bei welcher Konzentration sie unterschiedliche Geschmäcker wahrnehmen können. Während des vierten und fünften Workshops werden theoretische und praktische Begriffe zu Techniken der Lebensmittelverkostung behandelt. Die verschiedenen Rollen, die andere Sinne (z. B. Sehen, Hören, Tasten, Riechen) beim Verkosten von Speisen spielen, werden von den Teilnehmern auch anhand praktischer Aktivitäten erfahren. Zu diesem Zweck werden verschiedene Lebensmittel wie Kräuter und Gewürze, Käse, Obst, Schokolade und Chips verwendet. Darüber hinaus ist es einer der schwierigsten Aspekte der Verkostungsbewertung, die richtigen Worte zu finden, die eine gut beschriebene Lebensmittelwahrnehmung beschreiben. Jeder Teilnehmer wird daher von dem registrierten Ernährungsberater angeleitet und über einige Begriffe der Verkostung diskutiert, um geeignete Begriffe zu finden, die zur Beschreibung der verkosteten Lebensmittel verwendet werden könnten. Eine Liste dieser beschreibenden Wörter wird dann erstellt, damit sie ihre eigene Referenzliste haben können. Am Ende jeder Lebensmittelverkostungsaktivität führt der registrierte Ernährungsberater eine Diskussion über Appetitempfindungen, Emotionen und Erinnerungen an die verkosteten Lebensmittel. Da die Freude am Essen mehr beinhaltet als die sensorische Stimulation durch die Lebensmittel, werden im letzten Workshop die kognitiven, sozialen und emotionalen Aspekte im Zusammenhang mit dem Schmecken und dem Genuss beim Essen diskutiert (z. dichotomisiertes Denken über gesunde Ernährung, Essen mit Familie und Freunden und affektive Prozesse im Essverhalten), um diese essensbezogenen Aspekte in einen friedlichen Umgang mit Lebensmitteln zu integrieren.
In der Kontrollgruppe der Warteliste (n=26) werden die Frauen angewiesen, für die Dauer der Studie ihren gewohnten Lebensgewohnheiten zu folgen. Während des Studienzeitraums erhalten diese Frauen keinerlei Kontakt mit dem Forschungsteam, mit Ausnahme von Testsitzungen nach der Behandlung (T=2 und T=3), wie sie in der Versuchsgruppe durchgeführt werden. Um mögliche verwirrende Wirkungen anderer Behandlungen zu kontrollieren, werden die Prüfärzte die Frauen aus der Kontrollgruppe der Warteliste bitten, alle Konsultationen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und/oder alle Formen der Intervention, die sie im Laufe der Studie erhalten haben, zu melden. Nach der letzten Testsitzung 12 Wochen nach der Intervention (T = 3) werden Frauen aus der Kontrollgruppe eingeladen, auf freiwilliger Basis an der Intervention zum bewussten Verkosten von Lebensmitteln teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 25 bis 60 Jahren
- stabiles Gewicht (± 2,5 kg) für mindestens 2 Monate
- Zurückhaltende Esser (Ergebnisse von 15 oder höher auf der Zurückhaltungsskala)
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Einnahme von Medikamenten (z. B. Kortikosteroide, trizyklische Antidepressiva, atypische Antipsychotika)
- chronische Gesundheitsprobleme (z. B. Essstörungen, Typ-1- und Typ-2-Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion)
- schwanger oder stillend
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
|
|
|
EXPERIMENTAL: Intervention zur bewussten Verkostung von Speisen
Anstatt sich auf Diätregeln zu konzentrieren, um die Nahrungsaufnahme einzuschränken, ermöglicht die Aufmerksamkeit auf sensorische Stimulation die Erkennung interner Signale von Hunger und Sättigung, die hilfreich sein können, um eine stärker verinnerlichte Regulierung der Nahrungsaufnahme bei zurückhaltenden Essern zu erleichtern.
In der experimentellen Gruppe wird die bewusste Kostkostintervention von einem registrierten Ernährungsberater in kleinen Gruppen von zehn bis zwölf Frauen während sechs wöchentlicher zweistündiger Workshops durchgeführt.
Die Workshops finden in einem gut belüfteten Raum statt, um sicherzustellen, dass keine fremden Gerüche oder Geräusche die Sinnesaktivitäten beeinträchtigen könnten.
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Sechs wöchentliche 2-Stunden-Workshops
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Essen und Essen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bewertung der Auswirkungen des bewussten Essensverkostens auf Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Essen und Essen.
Diese Maßnahme erfolgt über einen Fragebogen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Signale für Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Um zu beurteilen, ob das bewusste Schmecken von Speisen die Abhängigkeit von körperlichen Signalen für Hunger und Sättigung (und nicht von äußeren Hinweisen) beeinflusst.
Diese Maßnahme erfolgt über einen Fragebogen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Entwicklung von Geschmack und Geruchsgedächtnis
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bewertung der Auswirkungen des bewussten Essensverkostens auf die Entwicklung des Geschmacks und des Geruchsgedächtnisses.
Diese Maßnahme erfolgt über einen Fragebogen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INAF 2010-215
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