Rhodiola Crenulata 섭취가 산소 포화도를 개선하고 급성 고산병 발병률을 감소시킬 수 있습니까?
2012년 2월 21일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
Rhodiola Crenulata 섭취는 산소 포화도를 개선하고 급성 고산병 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
북극과 히말라야 지역의 전통 민간 요법에서는 신체적 지구력을 강화하고 노화를 예방하며 급성 고산병(AMS)에 저항하고 피로, 우울증, 빈혈, 발기 부전 및 호흡기 감염을 치료하기 위해 로디올라 종을 사용했습니다.
홍경천(Rhodiola crenulata)은 히말라야 지역과 티베트의 라사에서 AMS를 예방하기 위해 널리 사용되었지만 인간 연구에서는 아무도 조사되지 않았습니다.
연구자들은 AMS 예방에 홍경천의 효능을 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 교차 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
업무 또는 레크리에이션을 위해 고도로 여행하는 사람들의 수가 증가하고 있으며 이러한 활동에 대한 언론의 관심이 높아짐에 따라 고도 관련 질병의 프로필도 높아졌습니다.
급성 고산병(AMS)에 대한 가장 효과적인 예방 조치(점진적 상승)는 티베트의 라사(3650m) 및 볼리비아의 라파스(3740m)와 같은 지역으로의 현대 국제 여행에서 종종 어렵거나 비실용적입니다.
이 문제를 해결하기 위해 예방적 acetazolamide가 가장 많이 사용되었다.
그러나 처방이 필요하고 감각이상, 메스꺼움 등의 부작용이 acetazolamide 사용의 단점이다.
Rhodiola 종과 같이 본질적으로 부작용이 없는 일부 일반의약품 약초 보충제가 널리 사용되었습니다.
홍경천(Rhodiola crenulata)은 히말라야 지역과 티베트의 라사에서 AMS를 예방하기 위해 널리 사용되었지만 인간 연구에서는 아무도 조사되지 않았습니다.
연구자들은 AMS 예방에 홍경천의 효능을 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 교차 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taoyuan
-
Kweishan, Taoyuan, 대만, 333
- Dept of Emergency medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이의 나이.
- 9일 연구 요법 및 등산의 연구 프로토콜을 두 번 완료할 수 있습니다.
- 등반 한 달 전에 예방약이나 약초가 없습니다.
첫 등산 전 4개월과 두 번의 등산 사이 4개월 동안 동일한 생활 조건과 습관을 유지합니다.
- 같은 고도 또는 200미터의 차이 내에 거주.
- 추가 신체 훈련 없음.
- 체중을 늘리거나 줄일 계획이 없습니다.
- 2500m 이상의 고도 노출 없음.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐 질환, 심부전, 뇌종양, 조증, 신장 또는 간 기능 부전의 병력.
- 4개월 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Rhodiola crenulata-위약 서열
첫 번째 치료 기간 동안 Rhodiola crenulata 및 두 번째 치료 기간 동안 위약, 휴약 기간 4개월.
전체 연구 모집단은 120명의 피험자였으며 무작위로 배정되어 2개의 순서로 할당되었습니다.
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홍경천:캡슐, 등반 전 7일 및 등산 중 2일 동안 매일 800mg
다른 이름들:
위약:캡슐, 등반 전 7일 및 등산 중 2일 동안 매일 800mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약-Rhodiola crenulata 시퀀스
첫 번째 치료 기간 동안 위약 및 두 번째 치료 기간 동안 Rhodiola crenulata, 휴약 기간 4개월.
전체 연구 모집단은 120명의 피험자였으며 무작위로 배정되어 2개의 순서로 할당되었습니다.
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홍경천:캡슐, 등반 전 7일 및 등산 중 2일 동안 매일 800mg
다른 이름들:
위약:캡슐, 등반 전 7일 및 등산 중 2일 동안 매일 800mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lake Louise 급성 고산병 점수(LLS) ≥ 3으로 두통 및 다른 증상 1개로 측정된 발병률.
기간: 고도 3100m까지 상승 후 18시간 이내
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LLS는 5가지 증상(두통, 메스꺼움 및 구토와 같은 위장 증상, 피로 및/또는 쇠약, 현기증 및/또는 어찔어찔함, 수면 장애)을 평가하며 각 항목은 0에서 3까지 등급이 매겨집니다. 3점 이상은 AMS를 구성합니다.
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고도 3100m까지 상승 후 18시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 산소 함량
기간: 고도 3100m 도착 시
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고도 3100m에 올라간 후 1~2시간 이내에 맥박산소측정기(NPB 40, Nellcor, Pleasanton, CA, USA)로 혈중산소량을 측정하였다.
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고도 3100m 도착 시
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심각한 AMS
기간: 고도 3100m까지 상승 후 18시간 이내
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Lake Louise 급성 고산병 점수(LLS) ≥ 5로 두통 및 다른 증상 1개로 측정된 발병률.
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고도 3100m까지 상승 후 18시간 이내
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두통의 중증도, 두통의 발생률 및 심한 두통
기간: 고도 3100m 등정 후 18시간 이내
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심한 두통은 Lake Louise 조사에서 1점과 2점 사이의 구분으로 결정됩니다(중증도는 오름차순 척도 0-3).
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고도 3100m 등정 후 18시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Te-Fa Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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급성 산병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
Rhodiola crenulata에 대한 임상 시험
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Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
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Hospital de Clinicas de Porto Alegre알려지지 않은
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Universidad de Granada완전한
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Frederiksberg University Hospital완전한