- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01538342
건선에서 Caspase에 의한 Tyrosine Kinase Lyn 및 Cleaved Form의 역할
건선은 피부의 만성 자가면역 질환입니다. 이 질병에서 염증성 카스파제, 많은 단백질 처리에 관여하는 시스테인 프로테아제가 활성화됩니다. 티로신 키나아제 Src 계열인 Lyn에 의해 절단된 형태의 카스파제를 발현하는 형질전환 마우스는 인간 건선의 특징을 가진 염증성 증후군을 발생시킵니다.
카스파제에 의한 Lyn의 절단 형태와 건선 사이의 관계를 명확히 하기 위해 연구자들은 Lyn의 발현, 절단 및 활성과 이 질환 환자의 피부 생검에서 카스파제의 활성화를 분석하기 위한 임상 연구를 개발할 계획입니다.
이 연구는 다양한 형태의 건선(플라크, 농포 및 홍피성) 및 만성 염증과 관련된 또 다른 피부 질환인 아토피성 피부염을 가진 환자 코호트에서 수행될 것입니다. 따라서 연구자들은 동일한 환자의 피부 병변(L) 및 비병변(NL)에서 Lyn의 발현 및 활성을 카스파제 활성화 및 세포사멸 염증 수준과 병행하여 평가할 것입니다.
따라서 연구자들은 Lyn의 카스파제에 의한 절단이 연구자들이 생각하는 바와 같이 특히 건선 또는 더 일반적으로는 피부 염증과 관련이 있음을 확인할 것입니다. 연구자의 작업은 Lyn의 카스파제에 의한 절단을 인간 건선의 새로운 잠재적 마커로 정의할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13 005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Nice, 프랑스, 06000
- University hospital of Nice
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건선 팔:
- 체표면적의 10% 이상을 차지하는 판상 건선 및 홍피성.
체표면적의 1% 이상의 농포성 건선.
- 아토피성 피부염 팔: 아토피성 피부염 환자와 피부에 염증성 병변이 확인되었습니다.
- 건강한 팔 : 피부병이 없는 사람
제외 기준:
- 연구 시작 시 최소 4주 동안 건선의 전신 치료 및/또는 최소 2주 동안 국소 치료.
- 중대한 감염 및/또는 면역 저하 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 판상 건선
3회 생검: 병변 2개, 비병변 1개
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3개의 생검: 2개의 병변 및 1개의 비병변
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다른: 농포성 건선
3회 생검: 병변 2개, 비병변 1개
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3개의 생검: 2개의 병변 및 1개의 비병변
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다른: 홍피성 건선
3회 생검: 병변 2개, 비병변 1개
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3개의 생검: 2개의 병변 및 1개의 비병변
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다른: 아토피성 피부염
2개의 생검: 1개의 병변 및 1개의 비병소
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다른 이름들:
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다른: 건강한 환자
건강한 피부의 생검 1회.
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1 생검 ok 건강한 피부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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린의 분열
기간: 1 일
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Lyn의 절단은 천연 형태뿐만 아니라 카스파제에 의해 절단되는 형태도 인식하는 Lyn에 특이적인 항체를 사용하여 웨스턴 블롯팅으로 환자 피부의 다양한 추출물에서 결정될 것입니다.
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1 일
|
Lyn의 발현 수준
기간: 1 일
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Lyn의 발현 수준과 절단된 형태는 소프트웨어 MultiGauge를 사용하여 정량화됩니다.
조사관은 또한 인산화된 활성 형태에 대한 항체를 사용하여 Lyn의 활성 수준을 결정할 것입니다.
관심 단백질의 발현 수준은 샘플에 따라 발현이 변하지 않는 단백질 발현 조절(ERK2) 수준(부하 조절)에서 보고될 것이다.
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1 일
|
아폽토시스성 카스파제 3, 6, 7, 8, 9 및 염증성 카스파제 1, 4, 5의 비활성
기간: 1 일
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조사관은 아폽토시스 카스파제 3, 6, 7, 8 및 9와 염증성 카스파제 1, 4 및 5 테스트 마이크로플레이트의 비활성을 결정할 것입니다.
이 테스트의 원리는 카스파제 수준 표적 아스파르테이트의 작용 후 방출될 때 형광을 발하는 형광색소에 결합된 카스파제의 특정 기질의 사용을 기반으로 합니다.
그런 다음 샘플의 활성 카스파제의 양에 비례하는 형광 방출을 형광계로 측정합니다.
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1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lyn에 의한 절단된 형태의 카스파제에 특이적인 단일클론항체 개발
기간: 1 일
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Lyn의 카스파제에 의해 절단되는 형태에 특이적인 단클론 항체의 개발.
획득 및 검증되면 이 도구는 건선 환자의 피부 절편에서 Lyn의 면역조직학적 분석에 특히 유용합니다.
그런 다음 어떤 피부 세포가 절단된 Lyn 형태를 우선적으로 발현하는지 분석할 수도 있습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- 연구 의자: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 수석 연구원: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- 수석 연구원: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-API-03
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