Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Role of Tyrosine Kinase Lyn and Cleaved Form by Caspases in Psoriasis

2023. szeptember 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A pikkelysömör a bőr krónikus autoimmun betegsége. Ebben a betegségben a gyulladásos kaszpázok, a számos fehérje feldolgozásában részt vevő cisztein proteázok aktiválódnak. A Lyn, egy tirozin-kináz Src család által hasított kaszpázokat expresszáló transzgenikus egerekben a humán pikkelysömörre jellemző gyulladásos szindróma alakul ki.

A Lyn kaszpázok által hasított formája és a pikkelysömör közötti kapcsolat tisztázása érdekében a kutatók klinikai vizsgálatot kívánnak kidolgozni a Lyn expressziójának, hasításának és aktivitásának, valamint a betegségben szenvedő betegek bőrbiopsziáiból származó kaszpázok aktiválásának elemzésére.

Ezt a vizsgálatot a pikkelysömör különböző formáiban (plakkos, pustuláris és eritrodermiás) és atópiás dermatitiszben, egy másik, krónikus gyulladással összefüggő bőrbetegségben szenvedő betegek csoportján végzik el. Így a kutatók értékelni fogják a Lyn expresszióját és aktivitását a bőrsérülésből (L) és a nem-léziós (NL) ugyanattól a pácienstől, párhuzamosan a kaszpázaktiváció és az apoptotikus gyulladás szintjével.

Így a vizsgálók ellenőrizni fogják, hogy a Lyn kaszpázok általi hasítása specifikusan a pikkelysömörhöz kapcsolódik-e, amint azt a vizsgálók vélik, vagy általánosabban a bőrgyulladással. A kutatók ezután a Lyn kaszpázok általi hasítását az emberi pikkelysömör új potenciális markereként határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13 005
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Nice, Franciaország, 06000
        • University Hospital of Nice
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Psoriasis karok:

  • Plakkos pikkelysömör és eritrodermiás a testfelület több mint 10%-a.

  • Pustuláris pikkelysömör a testfelület legalább 1%-án.

    • Atópiás dermatitisz kar: Atópiás dermatitiszben szenvedő betegeket azonosítottak, és gyulladásos elváltozásokat észleltek a bőrön.
    • Egészséges kar: olyan emberek, akik nem szenvednek semmilyen bőrbetegségben

Kizárási kritériumok:

  • A pikkelysömör szisztémás kezelése legalább 4 hétig és/vagy helyi kezelés legalább 2 hétig a vizsgálatba való belépés időpontjában.
  • Jelentős fertőzésben szenvedő és/vagy immunhiányos beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: krónikus plakkos pikkelysömör
3 biopszia: 2 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: 3 Biopszia
3 biopszia: 2 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: pustuláris pikkelysömör
3 biopszia: 2 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: 3 Biopszia
3 biopszia: 2 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: eritrodermiás pikkelysömör
3 biopszia: 2 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: 3 Biopszia
3 biopszia: 2 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: atópiás dermatitisz
2 biopszia: 1 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: 2 biopszia
Más nevek:
  • 1 léziós és 1 nem léziós
Egyéb: egészséges betegek
1 biopszia egészséges bőrről.
Egyéb: biopszia
1 biopszia rendben egészséges bőr

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lyn hasítása
Időkeret: 1 nap
A Lyn hasítását Western-blot-vizsgálaton átesett betegek bőrének különböző kivonataiban határozzák meg egy Lynre specifikus antitest segítségével, amely felismeri a natív formát, de a kaszpázok által hasított formát is.
1 nap
Lyn expressziós szintjei
Időkeret: 1 nap
A Lyn és hasított formájának expressziós szintjeit a MultiGauge szoftverrel számszerűsítjük. A kutatók a Lyn aktivitásának szintjét is meghatározzák egy, a foszforilált aktív forma ellen irányuló antitest segítségével. A kérdéses fehérjék expressziójának szintjét a fehérje expressziós kontroll (ERK2) szintjén adjuk meg, amelynek expressziója nem változik a mintáktól függően (terhelési kontroll).
1 nap
A 3., 6., 7., 8. és 9. apoptotikus kaszpázok, valamint az 1., 4. és 5. gyulladásos kaszpázok specifikus aktivitása
Időkeret: 1 nap
A vizsgálók meghatározzák a 3., 6., 7., 8. és 9. apoptotikus kaszpázok, valamint az 1., 4. és 5. gyulladásos kaszpázok specifikus aktivitását a vizsgált mikrolemezeken. Ennek a tesztnek az elve egy fluorokrómhoz kapcsolt kaszpázok specifikus szubsztrátumának felhasználásán alapul, amely fluoreszkál, amikor a kaszpázszintű célaszpartát hatása után felszabadul. A fluoreszcencia emissziót, amely arányos a mintában lévő aktív kaszpáz mennyiségével, ezután fluorométerrel mérjük.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lyn által a kaszpázok hasított formájára specifikus monoklonális antitest kifejlesztése
Időkeret: 1 nap
A Lyn kaszpázai által hasított formára specifikus monoklonális antitest kifejlesztése. Miután megszerezték és validálták, ez az eszköz különösen hasznos lesz a Lyn immunhisztológiai elemzéséhez pikkelysömörben szenvedő betegek bőrmetszetén. Ezután azt is elemezhetjük, hogy mely bőrsejtek expresszálják a Lyn előnyösen hasított formáját.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Tanulmányi szék: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Kutatásvezető: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
  • Kutatásvezető: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 23.

Első közzététel (Becsült)

2012. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-API-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a 3 Biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel