- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538342
Ruolo della tirosina chinasi Lyn e della forma scissa dalle caspasi nella psoriasi
La psoriasi è una malattia cronica autoimmune della pelle. In questa malattia vengono attivate le caspasi infiammatorie, proteasi della cisteina coinvolte nell'elaborazione di molte proteine. Topi transgenici che esprimono la forma scissa delle caspasi di Lyn, una famiglia di tirosina chinasi Src, sviluppano una sindrome infiammatoria con le caratteristiche della psoriasi umana.
Per chiarire la relazione tra la forma scissa di Lyn da caspasi e psoriasi, i ricercatori intendono sviluppare uno studio clinico per analizzare l'espressione, la scissione e l'attività di Lyn e l'attivazione di caspasi da biopsie cutanee di pazienti con questa malattia.
Questo studio sarà condotto su una coorte di pazienti con diverse forme di psoriasi (placca, pustolosa ed eritrodermica) e dermatite atopica, un altro disturbo della pelle associato a infiammazione cronica. Pertanto, i ricercatori valuteranno l'espressione e l'attività di Lyn dalla lesione cutanea (L) e non lesionale (NL) dallo stesso paziente in parallelo con il livello di attivazione della caspasi e dell'infiammazione apoptotica.
Pertanto, gli investigatori verificheranno che la scissione da parte delle caspasi di Lyn è associata specificamente alla psoriasi, come ritengono gli investigatori, o più in generale all'infiammazione della pelle. Il lavoro dei ricercatori definirebbe quindi la scissione da parte delle caspasi di Lyn come un nuovo potenziale marker della psoriasi umana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13 005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
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Nice, Francia, 06000
- University Hospital of Nice
-
Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Braccia psoriasiche:
- Psoriasi a placche ed eritrodermica oltre il 10% della superficie corporea.
Psoriasi pustolosa di almeno l'1% della superficie corporea.
- Braccio dermatite atopica: sono stati identificati pazienti con dermatite atopica e lesioni infiammatorie sulla pelle.
- Braccio sano: persone che non soffrono di alcuna malattia della pelle
Criteri di esclusione:
- Trattamento sistemico della psoriasi per almeno 4 settimane e/o trattamento locale per almeno 2 settimane al momento dell'ingresso nello studio.
- Paziente con infezione significativa e/o immunocompromesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: psoriasi cronica a placche
3 biopsie: 2 lesionali e 1 non lesionale
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3 biopsie: 2 lesionali e 1 non lesionale
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Altro: psoriasi pustolosa
3 biopsie: 2 lesionali e 1 non lesionale
|
3 biopsie: 2 lesionali e 1 non lesionale
|
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Altro: psoriasi eritrodermica
3 biopsie: 2 lesionali e 1 non lesionale
|
3 biopsie: 2 lesionali e 1 non lesionale
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Altro: dermatite atopica
2 biopsie: 1 lesionale e 1 non lesionale
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Altri nomi:
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Altro: pazienti sani
1 biopsia di pelle sana.
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1 biopsia ok pelle sana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scissione di Lyn
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scissione di Lyn sarà determinata nei diversi estratti di pelle di pazienti con western blotting utilizzando un anticorpo specifico per Lyn che riconosce la forma nativa ma anche la forma scissa dalle caspasi.
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1 giorno
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Livelli di espressione di Lyn
Lasso di tempo: 1 giorno
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I livelli di espressione di Lyn e la sua forma clivata saranno quantificati utilizzando il software MultiGauge.
Gli investigatori determineranno anche il livello di attività di Lyn utilizzando un anticorpo diretto contro la forma attiva fosforilata.
Il livello di espressione delle proteine di interesse sarà riportato a livello di controllo dell'espressione proteica (ERK2) la cui espressione non varia a seconda dei campioni (controllo del carico).
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1 giorno
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|
Attività specifica delle caspasi apoptotiche 3, 6, 7, 8 e 9 e delle caspasi infiammatorie 1, 4 e 5
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori determineranno l'attività specifica delle caspasi apoptotiche 3, 6, 7, 8 e 9 e delle caspasi infiammatorie 1, 4 e 5 test della micropiastra.
Il principio di questo test si basa sull'uso di uno specifico substrato di caspasi accoppiato a un fluorocromo che emette fluorescenza quando viene rilasciato dopo l'azione dell'aspartato bersaglio a livello di caspasi.
L'emissione di fluorescenza, che è proporzionale alla quantità di caspasi attiva nel campione, viene quindi misurata con un fluorimetro.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di un anticorpo monoclonale specifico per la forma scissa delle caspasi di Lyn
Lasso di tempo: 1 giorno
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Sviluppo di un anticorpo monoclonale specifico per la forma scissa dalle caspasi di Lyn.
Una volta ottenuto e validato, questo strumento sarà particolarmente utile per l'analisi immunoistologica di Lyn su sezioni cutanee di pazienti con psoriasi.
Quindi possiamo anche analizzare quali cellule della pelle esprimono la forma preferenzialmente scissa di Lyn.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Cattedra di studio: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigatore principale: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- Investigatore principale: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Psoriasi
- Dermatite, atopica
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Tecniche citologiche
- Citodiagnosi
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Biopsia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-API-03
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