- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538342
Papel de la tirosina quinasa Lyn y la forma escindida por caspasas en la psoriasis
La psoriasis es un trastorno autoinmune crónico de la piel. En esta enfermedad se activan las caspasas inflamatorias, cisteína proteasas involucradas en el procesamiento de muchas proteínas. Los ratones transgénicos que expresan la forma escindida de caspasas por Lyn, una familia de tirosina quinasas Src, desarrollan un síndrome inflamatorio con las características de la psoriasis humana.
Para aclarar la relación entre la forma escindida de Lyn por caspasas y la psoriasis, los investigadores pretenden desarrollar un estudio clínico para analizar la expresión, escisión y actividad de Lyn y la activación de caspasas a partir de biopsias de piel de pacientes con esta enfermedad.
Este estudio se llevará a cabo en una cohorte de pacientes con diferentes formas de psoriasis (placa, pustulosa y eritrodérmica) y dermatitis atópica, otro trastorno de la piel asociado con la inflamación crónica. Así, los investigadores evaluarán la expresión y actividad de Lyn a partir de lesiones cutáneas (L) y no lesionales (NL) del mismo paciente en paralelo con el nivel de activación de caspasa e inflamación apoptótica.
Así, los investigadores comprobarán que la escisión por caspasas de Lyn está asociada específicamente con la psoriasis, como creen los investigadores, o más generalmente con la inflamación de la piel. El trabajo de los investigadores definiría entonces la escisión por caspasas de Lyn como un nuevo marcador potencial de la psoriasis humana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13 005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Nice, Francia, 06000
- University hospital of Nice
-
Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Brazos de psoriasis:
- Psoriasis en placa y eritrodérmica en más del 10% de la superficie corporal.
Psoriasis pustular de al menos el 1% de la superficie corporal.
- Dermatitis atópica brazo: Se han identificado pacientes con dermatitis atópica y lesiones inflamatorias en la piel.
- Brazo sano: personas que no padecen ninguna enfermedad de la piel.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento sistémico de la psoriasis durante al menos 4 semanas y/o tratamiento local durante al menos 2 semanas en el momento del ingreso al estudio.
- Paciente con infección importante y/o inmunodeprimido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: psoriasis crónica en placas
3 biopsias: 2 lesionales y 1 no lesional
|
3 biopsias: 2 lesionales y 1 no lesional
|
Otro: psoriasis pustulosa
3 biopsias: 2 lesionales y 1 no lesional
|
3 biopsias: 2 lesionales y 1 no lesional
|
Otro: psoriasis eritrodérmica
3 biopsias: 2 lesionales y 1 no lesional
|
3 biopsias: 2 lesionales y 1 no lesional
|
Otro: dermatitis atópica
2 biopsias: 1 lesional y 1 no lesional
|
Otros nombres:
|
Otro: pacientes sanos
1 biopsia de piel sana.
|
1 biopsia ok piel sana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escote de Lyn
Periodo de tiempo: 1 día
|
La escisión de Lyn se determinará en los diferentes extractos de piel de pacientes con western blotting utilizando un anticuerpo específico para Lyn que reconozca la forma nativa pero también la forma escindida por caspasas.
|
1 día
|
Niveles de expresión de Lyn
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los niveles de expresión de Lyn y su forma escindida se cuantificarán utilizando el software MultiGauge.
Los investigadores también determinarán el nivel de actividad de Lyn utilizando un anticuerpo dirigido contra la forma activa fosforilada.
El nivel de expresión de las proteínas de interés se informará a nivel de control de expresión de proteínas (ERK2) cuya expresión no varía en función de las muestras (control de carga).
|
1 día
|
Actividad específica de las caspasas apoptóticas 3, 6, 7, 8 y 9 y de las caspasas inflamatorias 1, 4 y 5
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los investigadores determinarán la actividad específica de las caspasas apoptóticas 3, 6, 7, 8 y 9, y la microplaca de prueba de las caspasas inflamatorias 1, 4 y 5.
El principio de esta prueba se basa en el uso de un sustrato específico de caspasas acoplado a un fluorocromo que emite fluorescencia cuando se libera tras la acción del aspartato diana a nivel de caspasas.
La emisión de fluorescencia, que es proporcional a la cantidad de caspasa activa en la muestra, se mide luego con un fluorómetro.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de un anticuerpo monoclonal específico para la forma escindida de caspasas por Lyn
Periodo de tiempo: 1 día
|
Desarrollo de un anticuerpo monoclonal específico para la forma escindida por las caspasas de Lyn.
Una vez obtenida y validada, esta herramienta será especialmente útil para el análisis inmunohistológico de Lyn en secciones de piel de pacientes con psoriasis.
Entonces también podemos analizar qué células de la piel expresan preferentemente la forma escindida de Lyn.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Silla de estudio: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- Investigador principal: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-API-03
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