- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538342
Rolle der Tyrosinkinase Lyn und der gespaltenen Form von Caspasen bei Psoriasis
Psoriasis ist eine chronische Autoimmunerkrankung der Haut. Bei dieser Krankheit werden die entzündlichen Caspasen, Cysteinproteasen, die an der Verarbeitung vieler Proteine beteiligt sind, aktiviert. Transgene Mäuse, die die gespaltene Form von Caspasen von Lyn, einer Tyrosinkinase-Src-Familie, exprimieren, entwickeln ein entzündliches Syndrom mit den Merkmalen menschlicher Psoriasis.
Um die Beziehung zwischen der gespaltenen Form von Lyn durch Caspasen und Psoriasis zu klären, beabsichtigen die Forscher, eine klinische Studie zu entwickeln, um die Expression, Spaltung und Aktivität von Lyn und die Aktivierung von Caspasen aus Hautbiopsien von Patienten mit dieser Krankheit zu analysieren.
Diese Studie wird an einer Kohorte von Patienten mit verschiedenen Formen von Psoriasis (Plaque, Pustel und Erythrodermie) und atopischer Dermatitis, einer anderen Hauterkrankung, die mit chronischen Entzündungen einhergeht, durchgeführt. Daher werden die Forscher die Expression und Aktivität von Lyn von Hautläsionen (L) und nicht-läsionalen (NL) desselben Patienten parallel zum Grad der Caspase-Aktivierung und apoptotischen Entzündung bewerten.
Somit werden die Forscher verifizieren, dass die Spaltung durch Caspasen von Lyn speziell mit Psoriasis verbunden ist, wie die Forscher glauben, oder allgemeiner mit der Hautentzündung. Die Arbeit der Forscher würde dann die Spaltung von Lyn durch Caspasen als neuen potenziellen Marker für menschliche Psoriasis definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13 005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Nice, Frankreich, 06000
- University hospital of Nice
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Psoriasis-Arme:
- Plaque-Psoriasis und Erythrodermie mehr als 10 % der Körperoberfläche.
Pustulöse Psoriasis von mindestens 1 % der Körperoberfläche.
- Atopischer Dermatitis-Arm: Patienten mit atopischer Dermatitis wurden identifiziert und entzündliche Läsionen auf der Haut.
- Gesunder Arm: Menschen, die nicht an Hautkrankheiten leiden
Ausschlusskriterien:
- Systemische Behandlung der Psoriasis für mindestens 4 Wochen und/oder lokale Behandlung für mindestens 2 Wochen zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
- Patient mit signifikanter Infektion und/oder immungeschwächt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: chronische Plaque-Psoriasis
3 Biopsien: 2 läsional und 1 nicht läsional
|
3 Biopsien: 2 läsional und 1 nicht läsional
|
Sonstiges: pustulöse Psoriasis
3 Biopsien: 2 läsional und 1 nicht läsional
|
3 Biopsien: 2 läsional und 1 nicht läsional
|
Sonstiges: erythrodermische Psoriasis
3 Biopsien: 2 läsional und 1 nicht läsional
|
3 Biopsien: 2 läsional und 1 nicht läsional
|
Sonstiges: atopische Dermatitis
2 Biopsien: 1 läsionale und 1 nicht-läsionale
|
Andere Namen:
|
Sonstiges: gesunde Patienten
1 Biopsie gesunder Haut.
|
1 Biopsie ok gesunde Haut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spaltung von Lyn
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Spaltung von Lyn wird in den verschiedenen Hautextrakten von Patienten mit Western Blot bestimmt, wobei ein für Lyn spezifischer Antikörper verwendet wird, der die native Form, aber auch die durch Caspasen gespaltene Form erkennt.
|
1 Tag
|
Expressionsniveaus von Lyn
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Expressionsniveaus von Lyn und seiner gespaltenen Form werden mit der Software MultiGauge quantifiziert.
Die Forscher werden auch das Aktivitätsniveau von Lyn bestimmen, indem sie einen Antikörper verwenden, der gegen die phosphorylierte aktive Form gerichtet ist.
Das Expressionsniveau der interessierenden Proteine wird auf der Ebene der Proteinexpressionskontrolle (ERK2) angegeben, deren Expression nicht in Abhängigkeit von den Proben variiert (Ladekontrolle).
|
1 Tag
|
Spezifische Aktivität der apoptotischen Caspasen 3, 6, 7, 8 und 9 und der entzündlichen Caspasen 1, 4 und 5
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Forscher werden die spezifische Aktivität der apoptotischen Caspasen 3, 6, 7, 8 und 9 und der entzündlichen Caspasen 1, 4 und 5 auf der Testmikroplatte bestimmen.
Das Prinzip dieses Tests basiert auf der Verwendung eines spezifischen Caspasen-Substrats, das an ein Fluorochrom gekoppelt ist, das fluoresziert, wenn es nach der Wirkung von Ziel-Aspartat auf Caspase-Ebene freigesetzt wird.
Die Fluoreszenzemission, die proportional zur Menge an aktiver Caspase in der Probe ist, wird dann mit einem Fluorometer gemessen.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklung eines monoklonalen Antikörpers, der für die gespaltene Form von Caspasen von Lyn spezifisch ist
Zeitfenster: 1 Tag
|
Entwicklung eines monoklonalen Antikörpers, der spezifisch für die durch Caspasen von Lyn gespaltene Form ist.
Einmal erhalten und validiert, wird dieses Werkzeug besonders nützlich für die immunhistologische Analyse von Lyn auf Hautschnitten von Patienten mit Psoriasis sein.
Dann können wir auch analysieren, welche Hautzellen bevorzugt gespaltene Form von Lyn exprimieren.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Studienstuhl: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hauptermittler: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- Hauptermittler: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-API-03
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