- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01538342
Роль тирозинкиназы Lyn и расщепленной формы каспазами при псориазе
Псориаз – это хроническое аутоиммунное заболевание кожи. При этом заболевании активируются воспалительные каспазы, цистеиновые протеазы, участвующие в процессинге многих белков. У трансгенных мышей, экспрессирующих расщепленную форму каспаз с помощью Lyn, семейства тирозинкиназ Src, развивается воспалительный синдром с характеристиками человеческого псориаза.
Для выяснения связи между расщепленной каспазами формой Lyn и псориазом исследователи намерены разработать клиническое исследование для анализа экспрессии, расщепления и активности Lyn и активации каспаз из биоптатов кожи пациентов с этим заболеванием.
Это исследование будет проведено на когорте пациентов с различными формами псориаза (бляшечный, пустулезный и эритродермический) и атопическим дерматитом, другим кожным заболеванием, связанным с хроническим воспалением. Таким образом, исследователи будут оценивать экспрессию и активность Lyn при поражении кожи (L) и неповрежденном (NL) у одного и того же пациента параллельно с уровнем активации каспазы и апоптотического воспаления.
Таким образом, исследователи подтвердят, что расщепление каспазами Lyn связано именно с псориазом, как считают исследователи, или, в более общем смысле, с воспалением кожи. Затем исследователи определят расщепление каспазами Lyn как новый потенциальный маркер псориаза человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13 005
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Nice, Франция, 06000
- University hospital of Nice
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Руки при псориазе:
- Бляшечный псориаз и эритродермия занимают более 10% площади поверхности тела.
Пустулезный псориаз не менее 1% поверхности тела.
- Группа атопического дерматита: у пациентов с атопическим дерматитом были выявлены и воспалительные поражения кожи.
- Здоровая рука: люди, не страдающие кожными заболеваниями
Критерий исключения:
- Системное лечение псориаза в течение не менее 4 недель и/или местное лечение в течение не менее 2 недель на момент включения в исследование.
- Пациент со значительной инфекцией и/или ослабленным иммунитетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: хронический бляшечный псориаз
3 биопсии: 2 пораженных и 1 не поврежденных
|
3 биопсии: 2 пораженных и 1 неповрежденная
|
|
Другой: пустулезный псориаз
3 биопсии: 2 пораженных и 1 не поврежденных
|
3 биопсии: 2 пораженных и 1 неповрежденная
|
|
Другой: эритродермический псориаз
3 биопсии: 2 пораженных и 1 не поврежденных
|
3 биопсии: 2 пораженных и 1 неповрежденная
|
|
Другой: атопический дерматит
2 биопсии: 1 пораженная и 1 не поврежденная
|
Другие имена:
|
|
Другой: здоровые пациенты
1 биопсия здоровой кожи.
|
1 биопсия здоровая кожа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Декольте Лин
Временное ограничение: 1 день
|
Расщепление Lyn будет определяться в различных экстрактах кожи пациентов с помощью вестерн-блоттинга с использованием антител, специфичных для Lyn, распознающих нативную форму, а также форму, расщепленную каспазами.
|
1 день
|
|
Уровни экспрессии Lyn
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни экспрессии Lyn и его расщепленной формы будут количественно определены с использованием программного обеспечения MultiGauge.
Исследователи также определят уровень активности Lyn с помощью антител, направленных против фосфорилированной активной формы.
Уровень экспрессии представляющих интерес белков будет сообщен на уровне контроля экспрессии белка (ERK2), экспрессия которого не меняется в зависимости от образцов (контроль нагрузки).
|
1 день
|
|
Специфическая активность апоптотических каспаз 3, 6, 7, 8 и 9 и воспалительных каспаз 1, 4 и 5
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи определят специфическую активность апоптотических каспаз 3, 6, 7, 8 и 9, а также воспалительных каспаз 1, 4 и 5 для тестирования на микропланшете.
Принцип этого теста основан на использовании специфического субстрата каспаз, связанного с флуорохромом, который флуоресцирует, когда высвобождается после действия целевого аспартата уровня каспазы.
Излучение флуоресценции, которое пропорционально количеству активной каспазы в образце, затем измеряют флуорометром.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка Lyn моноклонального антитела, специфичного к расщепленной форме каспаз.
Временное ограничение: 1 день
|
Разработка моноклонального антитела, специфичного к форме, расщепляемой каспазами Lyn.
После получения и проверки этот инструмент будет особенно полезен для иммуногистологического анализа Lyn на срезах кожи пациентов с псориазом.
Затем мы также можем проанализировать, какие клетки кожи экспрессируют предпочтительно расщепленную форму Lyn.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Учебный стул: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Главный следователь: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- Главный следователь: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Псориаз
- Дерматит, атопический
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Биопсия
Другие идентификационные номера исследования
- 11-API-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .