- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01538342
Rolle af Tyrosin Kinase Lyn og spaltet form af Caspases i Psoriasis
Psoriasis er en kronisk autoimmun lidelse i huden. I denne sygdom aktiveres de inflammatoriske caspaser, cysteinproteaser, der er involveret i behandlingen af mange proteiner. Transgene mus, der udtrykker den spaltede form af caspaser af Lyn, en tyrosinkinase Src-familie, udvikler et inflammatorisk syndrom med karakteristika af human psoriasis.
For at afklare forholdet mellem den spaltede form af Lyn ved caspaser og psoriasis, har efterforskerne til hensigt at udvikle en klinisk undersøgelse for at analysere ekspressionen, spaltningen og aktiviteten af Lyn og aktiveringen af caspaser fra hudbiopsier af patienter med denne sygdom.
Denne undersøgelse vil blive udført på en kohorte af patienter med forskellige former for psoriasis (plaque, pustulær og erytrodermisk) og atopisk dermatitis, en anden hudlidelse forbundet med kronisk inflammation. Således vil efterforskerne evaluere ekspressionen og aktiviteten af Lyn fra hudlæsion (L) og ikke-læsionel (NL) fra den samme patient parallelt med niveauet af caspaseaktivering og apoptotisk inflammatorisk.
Efterforskerne vil således verificere, at spaltningen med caspaser af Lyn er associeret specifikt med psoriasis, som efterforskerne mener, eller mere generelt til hudbetændelse. Efterforskernes arbejde ville derefter definere spaltningen ved caspaser af Lyn som en ny potentiel markør for human psoriasis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13 005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Nice, Frankrig, 06000
- University Hospital of Nice
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Psoriasis arme:
- Plaque psoriasis og erytrodermisk mere end 10% af kropsoverfladen.
Pustuløs psoriasis på mindst 1% af kropsoverfladen.
- Atopisk dermatitis arm: Patienter med atopisk dermatitis er blevet identificeret og inflammatoriske læsioner på huden.
- Sund arm: Folk, der ikke lider af nogen hudsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk behandling af psoriasis i mindst 4 uger og/eller lokal behandling i mindst 2 uger på tidspunktet for studiestart.
- Patient med betydelig infektion og/eller immunkompromitteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kronisk plaque psoriasis
3 biopsier: 2 læsionale og 1 ikke-læsional
|
3 biopsier: 2 læsionale og 1 ikke-læsional
|
|
Andet: pustuløs psoriasis
3 biopsier: 2 læsionale og 1 ikke-læsional
|
3 biopsier: 2 læsionale og 1 ikke-læsional
|
|
Andet: erytrodermisk psoriasis
3 biopsier: 2 læsionale og 1 ikke-læsional
|
3 biopsier: 2 læsionale og 1 ikke-læsional
|
|
Andet: Atopisk dermatitis
2 biopsier: 1 læsionel og 1 ikke-læsionel
|
Andre navne:
|
|
Andet: raske patienter
1 biopsi af sund hud.
|
1 biopsi ok sund hud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spaltning af Lyn
Tidsramme: 1 dag
|
Spaltningen af Lyn vil blive bestemt i de forskellige hudekstrakter fra patienter med western blotting under anvendelse af et antistof specifikt for Lyn, der genkender den native form, men også formen spaltet af caspaser.
|
1 dag
|
|
Udtryksniveauer af Lyn
Tidsramme: 1 dag
|
Ekspressionsniveauerne af Lyn og dets spaltede form vil blive kvantificeret ved hjælp af softwaren MultiGauge.
Efterforskerne vil også bestemme aktivitetsniveauet af Lyn ved hjælp af et antistof rettet mod den aktive form phosphoryleret.
Ekspressionsniveauet for proteiner af interesse vil blive rapporteret på niveauet for proteinekspressionskontrol (ERK2), hvis ekspression ikke varierer afhængigt af prøverne (belastningskontrol).
|
1 dag
|
|
Specifik aktivitet af apoptotiske caspaser 3, 6, 7, 8 og 9 og inflammatoriske caspaser 1, 4 og 5
Tidsramme: 1 dag
|
Efterforskerne vil bestemme den specifikke aktivitet af apoptotiske caspaser 3, 6, 7, 8 og 9 og inflammatoriske caspaser 1, 4 og 5 testmikroplade.
Princippet for denne test er baseret på brugen af et specifikt substrat af caspaser koblet til et fluorokrom, der fluorescerer, når det frigives efter virkningen af mål-aspartat på caspaseniveau.
Fluorescensemissionen, som er proportional med mængden af aktiv caspase i prøven, måles derefter med et fluorometer.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af et monoklonalt antistof specifikt for den spaltede form af caspaser af Lyn
Tidsramme: 1 dag
|
Udvikling af et monoklonalt antistof, der er specifikt for formen spaltet af caspaser af Lyn.
Når først det er opnået og valideret, vil dette værktøj være særligt nyttigt til immunhistologisk analyse af Lyn på hudsnit fra patienter med psoriasis.
Så kan vi også analysere, hvilke hudceller, der fortrinsvis udtrykker spaltet form af Lyn.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Studiestol: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Ledende efterforsker: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- Ledende efterforsker: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, eksem
- Dermatitis
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Psoriasis
- Dermatitis, atopisk
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biopsi
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-API-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeTrukket tilbagePsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital PsoriasisKina
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med 3 biopsier
-
Chandan SenAfsluttetSårben | Ikke-diabetespatienter | Kronisk ulcus ben/fodForenede Stater
-
IVI SevillaTrukket tilbageInfertilitet | EmbryobiopsiSpanien
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringBasalcellekarcinom | Optisk kohærenstomografiHolland
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
UNICANCERNational Cancer Institute, FranceAktiv, ikke rekrutterendeTriple-negativ brystneoplasmaFrankrig
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetLungekræft | Endobronchial vækstIndien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetParodontitis Aggressiv | Parodontitis KroniskFrankrig
-
Duke UniversityAfsluttetInterstitiel lungesygdomForenede Stater