- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01538342
Roll av tyrosinkinase Lyn och klyvd form av Caspases i Psoriasis
Psoriasis är en kronisk autoimmun sjukdom i huden. I denna sjukdom aktiveras de inflammatoriska kaspaserna, cysteinproteaser som är involverade i bearbetningen av många proteiner. Transgena möss som uttrycker den klyvda formen av kaspaser av Lyn, en tyrosinkinas Src-familj, utvecklar ett inflammatoriskt syndrom med egenskaperna hos mänsklig psoriasis.
För att klargöra förhållandet mellan den klyvda formen av Lyn av kaspaser och psoriasis, avser utredarna att utveckla en klinisk studie för att analysera uttrycket, klyvningen och aktiviteten hos Lyn och aktiveringen av kaspaser från hudbiopsier från patienter med denna sjukdom.
Denna studie kommer att genomföras på en kohort av patienter med olika former av psoriasis (plack, pustulös och erytrodermisk) och atopisk dermatit, en annan hudsjukdom associerad med kronisk inflammation. Således kommer utredarna att utvärdera uttrycket och aktiviteten av Lyn från hudskada (L) och icke-lesional (NL) från samma patient parallellt med nivån av kaspasaktivering och apoptotisk inflammatorisk.
Således kommer utredarna att verifiera att klyvningen av kaspaser av Lyn är associerad specifikt med psoriasis, som utredarna tror, eller mer allmänt till hudinflammation. Utredarnas arbete skulle sedan definiera klyvningen av kaspaser av Lyn som en ny potentiell markör för mänsklig psoriasis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13 005
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Nice, Frankrike, 06000
- University hospital of Nice
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Psoriasis armar:
- Plackpsoriasis och erytrodermisk mer än 10% av kroppsytan.
Pustulös psoriasis på minst 1 % av kroppsytan.
- Atopisk dermatitarm: Patienter med atopisk dermatit har identifierats och inflammatoriska lesioner på huden.
- Frisk arm: Människor som inte lider av någon hudsjukdom
Exklusions kriterier:
- Systemisk behandling av psoriasis i minst 4 veckor och/eller lokal behandling i minst 2 veckor vid tidpunkten för studiestart.
- Patient med betydande infektion och/eller nedsatt immunförsvar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kronisk plackpsoriasis
3 biopsier: 2 lesional och 1 icke-lesional
|
3 biopsier: 2 lesional och 1 icke-lesional
|
|
Övrig: pustulös psoriasis
3 biopsier: 2 lesional och 1 icke-lesional
|
3 biopsier: 2 lesional och 1 icke-lesional
|
|
Övrig: erytrodermisk psoriasis
3 biopsier: 2 lesional och 1 icke-lesional
|
3 biopsier: 2 lesional och 1 icke-lesional
|
|
Övrig: atopisk dermatit
2 biopsier: 1 lesional och 1 icke-lesional
|
Andra namn:
|
|
Övrig: friska patienter
1 biopsi av frisk hud.
|
1 biopsi ok frisk hud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klyvning av Lyn
Tidsram: 1 dag
|
Klyvningen av Lyn kommer att bestämmas i de olika hudextrakten från patienter med western blotting med användning av en antikropp specifik för Lyn som känner igen den naturliga formen men även formen som klyvs av kaspaser.
|
1 dag
|
|
Uttrycksnivåer för Lyn
Tidsram: 1 dag
|
Expressionsnivåerna för Lyn och dess kluvna form kommer att kvantifieras med hjälp av programvaran MultiGauge.
Utredarna kommer också att fastställa aktivitetsnivån för Lyn med hjälp av en antikropp riktad mot den aktiva formen fosforylerad.
Uttrycksnivån för proteiner av intresse kommer att rapporteras på nivån för proteinuttryckskontroll (ERK2) vars uttryck inte varierar beroende på proverna (belastningskontroll).
|
1 dag
|
|
Specifik aktivitet av apoptotiska kaspaser 3, 6, 7, 8 och 9, och inflammatoriska kaspaser 1, 4 och 5
Tidsram: 1 dag
|
Utredarna kommer att bestämma den specifika aktiviteten för apoptotiska kaspaser 3, 6, 7, 8 och 9, och inflammatoriska kaspaser 1, 4 och 5 testmikroplatta.
Principen för detta test är baserad på användningen av ett specifikt substrat av kaspaser kopplat till en fluorokrom som fluorescerar när den frisätts efter verkan av målaspartat på kaspasnivå.
Fluorescensemissionen, som är proportionell mot mängden aktivt kaspas i provet, mäts sedan med en fluorometer.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av en monoklonal antikropp specifik för den kluvna formen av kaspaser av Lyn
Tidsram: 1 dag
|
Utveckling av en monoklonal antikropp specifik för den form som klyvs av kaspaser av Lyn.
När det har erhållits och validerats kommer detta verktyg att vara särskilt användbart för immunhistologisk analys av Lyn på hudsektioner från patienter med psoriasis.
Sedan kan vi också analysera vilka hudceller som uttrycker preferentiellt klyvd form av Lyn.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
- Studiestol: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Huvudutredare: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- Huvudutredare: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Psoriasis
- Dermatit, atopisk
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Biopsi
Andra studie-ID-nummer
- 11-API-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .