- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01540279
항균성 피부 봉합사를 이용한 수술 부위 감염(SSI) 관점에서의 임상적 결과
항균성 피부 봉합사는 개복 복부 수술 후 수술 부위 감염을 줄입니까?
배경: 불량한 상처 치유 및 수술 부위 감염(SSI)의 발달은 계속해서 발생하며 수술 환자들 사이에서 장애의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 역학, 병인 및 예방에 대한 우리의 이해가 상당히 발전했음에도 불구하고 그것은 문헌에서 4%에서 17% 사이의 발병률을 가진 기존의 복부 수술에서 가장 흔한 합병증 중 하나로 남아 있습니다. 외과용 봉합사가 상처 감염의 진행을 강화시킨다는 것이 알려져 있기 때문에 수십 년 동안 외과의사들은 모든 목적에 적합한 이상적인 봉합사 재료를 찾기 위해 노력해 왔습니다.
가설: 체외 결과에 따라 연구자들은 트리클로산 폴리글레카프론 25로 항균성 피부 봉합사를 사용하면 개복 수술 후 수술 부위 감염 비율이 감소한다는 가설을 세웠습니다. 항균 활성이 있는 triclosan-coated poliglecaprone 25 봉합사 재료는 200명의 환자의 개복 수술 후 피부 봉합을 위해 코팅되지 않은 봉합사 재료에 대해 테스트됩니다. 이 연구는 단일 센터, 무작위 통제 시험으로 계획됩니다. 윤리적 승인 후 환자들은 2011년부터 2012년까지 스위스 바젤 대학병원 내장외과에 연속 등록됩니다. 상처 합병증을 발견하고 문서화하기 위해 환자를 30일(3일, 7일 및 30일) 동안 추적할 것입니다. 상처 합병증은 질병 통제 예방 센터 표준 지침에 따라 분류됩니다. 데이터가 수집되고 SSI 비율이 두 그룹에서 분석됩니다.
제안된 프로젝트의 기대 가치: 연구자가 우리 연구에서 제안된 가설을 확인할 수 있다면 이것은 개복 수술 후 SSI를 낮추는 유망하고 실현 가능한 접근 방식이 될 수 있으며 다른 외과 분야에서도 사용될 수 있습니다. SSI 비율을 낮춤으로써 조사관은 수술 커뮤니티에 새로운 비용 절감 절차를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개복 수술이 필요한 바젤 대학 병원 내장과의 모든 환자. 개복 수술은 다음과 같이 정의됩니다.
제외 기준:
- 연구에서 협력하는 능력을 제한하는 요인;
- 연구에 참여하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의서가 없는 경우
- 정신 장애가 있는 사람;
- 임산부;
- 18세 미만 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Monocryl로 복벽 폐쇄가 있는 코호트 1
|
|
Monocryl 플러스로 복벽 폐쇄가 있는 코호트 2
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .