이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항균성 피부 봉합사를 이용한 수술 부위 감염(SSI) 관점에서의 임상적 결과

2015년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

항균성 피부 봉합사는 개복 복부 수술 후 수술 부위 감염을 줄입니까?

배경: 불량한 상처 치유 및 수술 부위 감염(SSI)의 발달은 계속해서 발생하며 수술 환자들 사이에서 장애의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 역학, 병인 및 예방에 대한 우리의 이해가 상당히 발전했음에도 불구하고 그것은 문헌에서 4%에서 17% 사이의 발병률을 가진 기존의 복부 수술에서 가장 흔한 합병증 중 하나로 남아 있습니다. 외과용 봉합사가 상처 감염의 진행을 강화시킨다는 것이 알려져 있기 때문에 수십 년 동안 외과의사들은 모든 목적에 적합한 이상적인 봉합사 재료를 찾기 위해 노력해 왔습니다.

가설: 체외 결과에 따라 연구자들은 트리클로산 폴리글레카프론 25로 항균성 피부 봉합사를 사용하면 개복 수술 후 수술 부위 감염 비율이 감소한다는 가설을 세웠습니다. 항균 활성이 있는 triclosan-coated poliglecaprone 25 봉합사 재료는 200명의 환자의 개복 수술 후 피부 봉합을 위해 코팅되지 않은 봉합사 재료에 대해 테스트됩니다. 이 연구는 단일 센터, 무작위 통제 시험으로 계획됩니다. 윤리적 승인 후 환자들은 2011년부터 2012년까지 스위스 바젤 대학병원 내장외과에 연속 등록됩니다. 상처 합병증을 발견하고 문서화하기 위해 환자를 30일(3일, 7일 및 30일) 동안 추적할 것입니다. 상처 합병증은 질병 통제 예방 센터 표준 지침에 따라 분류됩니다. 데이터가 수집되고 SSI 비율이 두 그룹에서 분석됩니다.

제안된 프로젝트의 기대 가치: 연구자가 우리 연구에서 제안된 가설을 확인할 수 있다면 이것은 개복 수술 후 SSI를 낮추는 유망하고 실현 가능한 접근 방식이 될 수 있으며 다른 외과 분야에서도 사용될 수 있습니다. SSI 비율을 낮춤으로써 조사관은 수술 커뮤니티에 새로운 비용 절감 절차를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
        • Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

개복 수술이 필요한 모든 환자는 순차적으로 등록됩니다. 응급 환자의 데이터는 별도로 기록되며 수술 상처 분류에 대한 CDC 지침1에 따라 분류된 오염되거나 더러운 감염(클래스 III-IV) 수술 상처가 있는 환자는 별도로 기록됩니다. 메쉬 또는 혈관 보형물과 같은 이식된 이물질.

설명

포함 기준:

  • 개복 수술이 필요한 바젤 대학 병원 내장과의 모든 환자. 개복 수술은 다음과 같이 정의됩니다.

제외 기준:

  • 연구에서 협력하는 능력을 제한하는 요인;
  • 연구에 참여하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의서가 없는 경우
  • 정신 장애가 있는 사람;
  • 임산부;
  • 18세 미만 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Monocryl로 복벽 폐쇄가 있는 코호트 1
Monocryl 플러스로 복벽 폐쇄가 있는 코호트 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • University Hospital Basel

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다