Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utfall i lys av kirurgisk stedsinfeksjon (SSI) med antibakterielle hudsuturer

17. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Reduserer antibakterielle hudsuturer infeksjoner på operasjonsstedet etter åpen abdominal kirurgi?

Bakgrunn: Dårlig sårtilheling og utvikling av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) fortsetter å forekomme og er fortsatt en betydelig årsak til funksjonshemming blant opererte pasienter. Til tross for de betydelige fremskritt i vår forståelse av epidemiologi, patogenese og forebygging er det fortsatt en av de vanligste komplikasjonene ved konvensjonell abdominal kirurgi med en forekomst i litteraturen mellom 4 % og 17 %. Siden det er kjent at kirurgiske suturer potenserer utviklingen av sårinfeksjon, har søket etter et ideelt suturmateriale, egnet for alle formål, blitt forfulgt av kirurger i flere tiår.

Hypotese: I tråd med in vitro-resultater antar etterforskerne at bruk av antibakterielle hudsuturer med triclosan poliglecaprone 25 reduserer frekvensen av SSI etter åpen abdominal kirurgi. Metoder: For å forhindre mikrobiell kolonisering av suturmateriale i operasjonssår og derfor forhindre SSI, triclosan-belagte poliglecaprone 25 suturmaterialer med antibakteriell aktivitet vil bli testet mot ubelagt suturmateriale for hudlukking etter åpen abdominal kirurgi av 200 pasienter. Studien er planlagt som et enkelt senter, randomisert kontrollert studie. Etter etisk godkjenning vil pasientene bli fortløpende registrert fra 2011 til 2012 ved Institutt for Visceral Surgery, Universitetssykehuset Basel, Sveits. Pasientene vil bli fulgt i 30 dager (dag 3, 7 og 30) for å oppdage og dokumentere sårkomplikasjoner. Sårkomplikasjoner vil bli klassifisert i henhold til retningslinjer for Center for Disease Control and Prevention Standard. Data vil bli samlet inn og SSI-hastigheten vil bli analysert i begge grupper.

Forventet verdi av det foreslåtte prosjektet: Hvis etterforskerne kan bekrefte den foreslåtte hypotesen i vår studie, kan dette være en lovende og gjennomførbar tilnærming for å senke SSI etter åpen abdominal kirurgi og kan også brukes i andre kirurgiske felt. Ved å senke frekvensen av SSI kan etterforskerne tilby en ny og kostnadsbesparende prosedyre til det kirurgiske samfunnet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med nødvendig åpen abdominal kirurgi vil bli registrert fortløpende. Data om akuttpasienter registreres separat, så vel som pasienter med et kontaminert eller skittent infisert (klasse III-IV) operasjonssår klassifisert i henhold til CDCs retningslinjer for operasjonssårklassifisering1 ytterligere Pasienter med implantert fremmedmateriale som netting eller vaskulær protese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter fra den viscerale avdelingen ved Basel universitetssykehus som trenger åpen abdominal kirurgi. Åpen abdominal kirurgi er definert som: åpnet bukhule

Ekskluderingskriterier:

  • faktorer som begrenser muligheten til å samarbeide i studien;
  • fravær av signert informert samtykke før du går inn i studien;
  • personer med psykiske lidelser;
  • gravide kvinner;
  • deltakere under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort en med bukvegglukking med Monocryl
Kohort to med bukvegglukking med Monocryl pluss

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • University Hospital Basel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere