Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt utfall med tanke på kirurgisk infektion (SSI) med antibakteriella hudsuturer

17 mars 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Minskar antibakteriella hudsuturer infektioner på operationsställen efter öppen bukkirurgi?

Bakgrund: Dålig sårläkning och utveckling av operationsplatsinfektion (SSI) fortsätter att förekomma och är fortfarande en betydande orsak till funktionsnedsättning bland opererade patienter. Trots de betydande framstegen i vår förståelse av epidemiologi, patogenes och förebyggande är det fortfarande en av de vanligaste komplikationerna vid konventionell bukkirurgi med en incidens i litteraturen mellan 4% och 17%. Eftersom det är känt att kirurgiska suturer potentierar utvecklingen av sårinfektion har sökandet efter ett idealiskt suturmaterial, lämpligt för alla ändamål, eftersträvats av kirurger i decennier.

Hypotes: I linje med in vitro-resultat antar utredarna att användningen av antibakteriella hudsuturer med triclosan poliglecaprone 25 minskar frekvensen av SSI efter öppen bukkirurgi Metoder: För att förhindra mikrobiell kolonisering av suturmaterial i operationssår och därför för att förhindra SSI, triclosan-belagda poliglecaprone 25 suturmaterial med antibakteriell aktivitet kommer att testas mot obelagt suturmaterial för hudförslutning efter öppen bukkirurgi av 200 patienter. Studien är planerad som en enda center, randomiserad kontrollerad studie. Efter etiskt godkännande kommer patienterna att skrivas in i följd från 2011 till 2012 vid avdelningen för visceral kirurgi, Universitetssjukhuset Basel, Schweiz. Patienterna kommer att följas i 30 dagar (dag 3, 7 och 30) för att upptäcka och dokumentera sårkomplikationer. Sårkomplikationer kommer att klassificeras enligt riktlinjerna för Center for Disease Control and Prevention Standard. Data kommer att samlas in och graden av SSI kommer att analyseras i båda grupperna.

Förväntat värde av det föreslagna projektet: Om utredarna kan bekräfta den föreslagna hypotesen i vår studie kan detta vara ett lovande och genomförbart tillvägagångssätt för att sänka SSI efter öppen bukkirurgi och kan även användas inom andra kirurgiska områden. Genom att sänka frekvensen av SSI kan utredarna erbjuda en ny och kostnadsbesparande procedur till det kirurgiska samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med erforderlig öppen bukkirurgi kommer att skrivas in i följd. Data om akutpatienter registreras separat såväl som patienter med ett kontaminerat eller smutsinfekterat (klass III-IV) operationssår klassificerat enligt CDC:s riktlinjer för klassificering av operationssår1 ytterligare patienter med implanterat främmande material som nät eller kärlproteser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter från den viscerala avdelningen vid Basels universitetssjukhus som kräver öppen bukkirurgi. Öppen bukkirurgi definieras som: öppnad peritonealhåla

Exklusions kriterier:

  • faktorer som begränsar möjligheten att samarbeta i studien;
  • frånvaro av undertecknat informerat samtycke innan inträde i studien;
  • personer med psykiska störningar;
  • gravid kvinna;
  • deltagare under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort ett med stängning av bukväggen med Monocryl
Kohort två med bukväggsstängning med Monocryl plus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • University Hospital Basel

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sårinfektion, Kirurgisk

3
Prenumerera