Resultado clínico en vista de la infección del sitio quirúrgico (ISQ) con suturas cutáneas antibacterianas
¿Las suturas cutáneas antibacterianas reducen las infecciones del sitio quirúrgico después de una cirugía abdominal abierta?
Antecedentes: la cicatrización deficiente de heridas y el desarrollo de infección del sitio quirúrgico (ISQ) continúan ocurriendo y siguen siendo una causa importante de discapacidad entre los pacientes operados. A pesar de los avances sustanciales en nuestro conocimiento de la epidemiología, patogenia y prevención, sigue siendo una de las complicaciones más frecuentes en la cirugía abdominal convencional con una incidencia en la literatura entre el 4% y el 17%. Como se sabe que las suturas quirúrgicas potencian el desarrollo de infección de la herida, los cirujanos han perseguido durante décadas la búsqueda de un material de sutura ideal, adecuado para todos los propósitos.
Hipótesis: De acuerdo con los resultados in vitro, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de suturas cutáneas antibacterianas con triclosán poliglecaprona 25 reduce la tasa de ISQ después de una cirugía abdominal abierta. Los materiales de sutura de poliglecaprona 25 recubiertos con triclosán con actividad antibacteriana se probarán contra material de sutura no recubierto para el cierre de la piel después de una cirugía abdominal abierta de 200 pacientes. El estudio está planificado como un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro. Después de la aprobación ética, los pacientes se inscribirán consecutivamente desde 2011 hasta 2012 en el Departamento de Cirugía Visceral del Hospital Universitario de Basilea, Suiza. Los pacientes serán seguidos durante 30 días (día 3, 7 y 30) para detectar y documentar complicaciones de la herida. Las complicaciones de la herida se clasificarán de acuerdo con las pautas estándar del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades. Se recopilarán datos y se analizará la tasa de SSI en ambos grupos.
Valor esperado del proyecto propuesto: si los investigadores pueden confirmar la hipótesis propuesta en nuestro estudio, este podría ser un enfoque prometedor y factible para reducir la SSI después de una cirugía abdominal abierta y también podría usarse en otros campos quirúrgicos. Al reducir la tasa de SSI, los investigadores podrían ofrecer un procedimiento nuevo y económico a la comunidad quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes del Departamento Visceral del Hospital Universitario de Basilea que requieran cirugía abdominal abierta. La cirugía abdominal abierta se define como: cavidad peritoneal abierta
Criterio de exclusión:
- factores que limitan la capacidad de cooperar en el estudio;
- ausencia de consentimiento informado firmado antes de ingresar al estudio;
- personas con trastornos mentales;
- mujeres embarazadas;
- participantes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte uno con cierre de pared abdominal con Monocryl
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Cohorte dos con cierre de pared abdominal con Monocryl plus
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University Hospital Basel
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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