Клинический результат с учетом инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) при наложении антибактериальных кожных швов
Уменьшают ли антибактериальные кожные швы инфекции в области хирургического вмешательства после открытой операции на брюшной полости?
Актуальность: Плохое заживление ран и развитие инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) продолжают иметь место и остаются значимой причиной инвалидизации оперированных пациентов. Несмотря на существенный прогресс в нашем понимании эпидемиологии, патогенеза и профилактики, он остается одним из наиболее частых осложнений в традиционной абдоминальной хирургии с частотой в литературе от 4% до 17%. Поскольку известно, что хирургические нити потенцируют развитие раневой инфекции, поиски идеального шовного материала, пригодного для всех целей, ведутся хирургами не одно десятилетие.
Гипотеза: В соответствии с результатами in vitro исследователи выдвинули гипотезу о том, что использование антибактериальных кожных швов с триклозаном полиглекапроном 25 снижает частоту ИОХВ после открытой абдоминальной хирургии. Методы: Для предотвращения микробной колонизации шовного материала в операционных ранах и, следовательно, для предотвращения ИОХВ Шовный материал из полиглекапрона 25 с покрытием из триклозана, обладающий антибактериальной активностью, будет протестирован в сравнении с шовным материалом без покрытия для закрытия кожи после открытой абдоминальной операции у 200 пациентов. Исследование планируется как одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование. После этического одобрения пациенты будут последовательно зачислены с 2011 по 2012 год в отделение висцеральной хирургии Университетской клиники Базеля, Швейцария. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 дней (3, 7 и 30 дней) для выявления и документирования раневых осложнений. Раневые осложнения будут классифицироваться в соответствии со стандартными рекомендациями Центра по контролю и профилактике заболеваний. Будут собраны данные и проанализирована частота ИОХВ в обеих группах.
Ожидаемая ценность предлагаемого проекта: если исследователи смогут подтвердить предложенную гипотезу в нашем исследовании, это может стать многообещающим и осуществимым подходом к снижению SSI после открытой абдоминальной хирургии, а также может быть использовано в других областях хирургии. Снизив частоту ИОХВ, исследователи могли бы предложить хирургическому сообществу новую и экономичную процедуру.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты из висцерального отделения университетской больницы Базеля, нуждающиеся в открытой абдоминальной хирургии. Открытая абдоминальная хирургия определяется как: открытая брюшная полость
Критерий исключения:
- факторы, ограничивающие возможность сотрудничества в исследовании;
- отсутствие подписанного информированного согласия до включения в исследование;
- люди с психическими расстройствами;
- беременные женщины;
- участники до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первая когорта с закрытием брюшной стенки монокрилом
|
|
Вторая когорта с закрытием брюшной стенки монокрилом плюс
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University Hospital Basel
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .