Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eredmény az antibakteriális bőrvarratokkal végzett sebészeti helyfertőzés (SSI) szempontjából

2015. március 17. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Csökkentik-e az antibakteriális bőrvarratok a sebészeti fertőzések számát nyílt hasi műtét után?

Háttér: A sebek gyenge gyógyulása és a műtéti hely fertőzésének (SSI) kialakulása továbbra is előfordul, és továbbra is jelentős rokkantsági ok az operált betegek körében. Az epidemiológia, a patogenezis és a megelőzés terén elért jelentős fejlődés ellenére a hagyományos hasi műtétek egyik leggyakoribb szövődménye, az irodalomban 4% és 17% közötti előfordulási gyakorisággal. Mint ismeretes, hogy a sebészeti varratok felerősítik a sebfertőzések kialakulását, a sebészek évtizedek óta keresik az ideális, minden célra megfelelő varróanyagot.

Hipotézis: Az in vitro eredményekkel összhangban a kutatók azt feltételezik, hogy az antibakteriális bőrvarratok használata triklozán poliglekapron 25-tel csökkenti az SSI gyakoriságát nyílt hasi műtétek után Módszerek: Műtéti sebekben a varratanyag mikrobiális kolonizációjának megakadályozására, és ezáltal az SSI megelőzésére, Az antibakteriális hatású, triklozánnal bevont poliglecaprone 25 varróanyagokat bevonatlan varróanyaggal szemben tesztelik a bőr lezárása céljából 200 beteg nyitott hasi műtétje után. A vizsgálatot egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezik. Az etikai jóváhagyást követően a betegeket 2011-től 2012-ig folyamatosan beíratják a Bázeli Egyetemi Kórház Visceral Surgery Osztályára, Svájcba. A betegeket 30 napon keresztül követik (3., 7. és 30. nap) a sebszövődmények kimutatására és dokumentálására. A sebszövődmények besorolása a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ standard irányelvei szerint történik. Adatokat gyűjtenek, és az SSI arányát mindkét csoportban elemzik.

A javasolt projekt várható értéke: Ha a kutatók meg tudják erősíteni a javasolt hipotézist tanulmányunkban, ez egy ígéretes és megvalósítható megközelítés lehet az alacsonyabb SSI-re nyitott hasi műtétek után, és más sebészeti területeken is alkalmazható. Az SSI arányának csökkentésével a kutatók új és költségkímélő eljárást kínálhatnak a sebészi közösség számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes nyitott hasi műtétet igénylő beteget egymás után beíratják. A sürgősségi betegek adatait külön rögzítik, valamint a szennyezett vagy piszkos fertőzött (III-IV. osztályú) műtéti sebbel rendelkező betegek adatait a CDC sebbesorolási irányelvei szerint osztályozzák1 további A betegek beültetett idegen anyag, például háló vagy érprotézis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Bázeli Egyetemi Kórház zsigeri osztályának összes betege, akiknél nyílt hasi műtétre van szükség. Nyitott hasi műtét a következőképpen definiálható: nyitott hasüreg

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatban való együttműködés képességét korlátozó tényezők;
  • aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya a vizsgálatba való belépés előtt;
  • mentális zavarokkal küzdő emberek;
  • terhes nők;
  • 18 év alatti résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egy kohorsz monocryl hasfali zárással
Második kohorsz hasfali zárással Monocryl plusszal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University Hospital Basel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebfertőzés, sebészeti

3
Iratkozz fel