Resultado clínico em vista da infecção do sítio cirúrgico (ISC) com suturas cutâneas antibacterianas
As suturas cutâneas antibacterianas reduzem as infecções do local cirúrgico após a cirurgia abdominal aberta?
Introdução: A má cicatrização de feridas e o desenvolvimento de infecção do sítio cirúrgico (ISC) continuam ocorrendo e continuam sendo uma causa importante de incapacidade entre os pacientes operados. Apesar dos avanços substanciais no entendimento da epidemiologia, patogênese e prevenção, continua sendo uma das complicações mais comuns em cirurgia abdominal convencional, com incidência na literatura entre 4% e 17%. Sabendo-se que as suturas cirúrgicas potencializam o desenvolvimento de infecção de feridas, a busca por um material de sutura ideal, adequado para todos os fins, vem sendo perseguida pelos cirurgiões há décadas.
Hipótese: De acordo com os resultados in vitro, os investigadores levantam a hipótese de que o uso de suturas cutâneas antibacterianas com triclosan poliglecaprone 25 reduz a taxa de ISC após cirurgia abdominal aberta. Materiais de sutura poliglecaprone 25 revestidos com triclosan com atividade antibacteriana serão testados contra material de sutura não revestido para fechamento da pele após cirurgia abdominal aberta de 200 pacientes. O estudo é planejado como um único centro, randomizado controlado. Após aprovação ética, os pacientes serão matriculados consecutivamente de 2011 a 2012 no Departamento de Cirurgia Visceral do University Hospital Basel, Suíça. Os pacientes serão acompanhados por 30 dias (dia 3,7 e 30) para detectar e documentar as complicações da ferida. As complicações da ferida serão classificadas de acordo com as diretrizes padrão do Centro de Controle e Prevenção de Doenças. Os dados serão coletados e a taxa de ISC será analisada em ambos os grupos.
Valor esperado do projeto proposto: Se os investigadores puderem confirmar a hipótese proposta em nosso estudo, esta pode ser uma abordagem promissora e viável para diminuir a ISC após cirurgia abdominal aberta e também pode ser usada em outros campos cirúrgicos. Ao diminuir a taxa de SSI, os investigadores podem oferecer um procedimento novo e econômico para a comunidade cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do Departamento Visceral do Basel University Hospital que necessitam de cirurgia abdominal aberta. A cirurgia abdominal aberta é definida como: cavidade peritoneal aberta
Critério de exclusão:
- fatores que limitam a capacidade de cooperar no estudo;
- ausência de consentimento informado assinado antes de entrar no estudo;
- pessoas com transtornos mentais;
- mulheres grávidas;
- participantes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte um com fechamento da parede abdominal com Monocryl
|
|
Coorte dois com fechamento da parede abdominal com Monocryl plus
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University Hospital Basel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .