Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat i lyset af kirurgisk stedsinfektion (SSI) med antibakterielle hudsuturer

17. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Reducerer antibakterielle hudsuturer infektioner på operationsstedet efter åben abdominal kirurgi?

Baggrund: Dårlig sårheling og udvikling af infektion på operationsstedet (SSI) fortsætter med at forekomme og er fortsat en væsentlig årsag til invaliditet blandt opererede patienter. På trods af de betydelige fremskridt i vores forståelse af epidemiologi, patogenese og forebyggelse er det stadig en af ​​de mest almindelige komplikationer i konventionel abdominal kirurgi med en forekomst i litteraturen mellem 4% og 17%. Da det er kendt, at kirurgiske suturer forstærker udviklingen af ​​sårinfektion, er søgen efter et ideelt suturmateriale, egnet til alle formål, blevet forfulgt af kirurger i årtier.

Hypotese: I overensstemmelse med in vitro-resultater antager efterforskerne, at brugen af ​​antibakterielle hudsuturer med triclosan poliglecaprone 25 reducerer frekvensen af ​​SSI efter åben abdominal kirurgi Metoder: For at forhindre mikrobiel kolonisering af suturmateriale i operationssår og derfor for at forhindre SSI, triclosan-coatede poliglecaprone 25 suturmaterialer med antibakteriel aktivitet vil blive testet mod u-coated suturmateriale til hudlukning efter åben abdominal kirurgi på 200 patienter. Studiet er planlagt som et enkelt center, randomiseret kontrolleret forsøg. Efter etisk godkendelse vil patienterne blive indskrevet fortløbende fra 2011 til 2012 i afdelingen for visceral kirurgi, Universitetshospitalet Basel, Schweiz. Patienterne vil blive fulgt i 30 dage (dag 3, 7 og 30) for at opdage og dokumentere sårkomplikationer. Sårkomplikationer vil blive klassificeret i henhold til Center for Disease Control and Prevention Standard retningslinjer. Data vil blive indsamlet, og hastigheden af ​​SSI vil blive analyseret i begge grupper.

Forventet værdi af det foreslåede projekt: Hvis efterforskerne kan bekræfte den foreslåede hypotese i vores undersøgelse, kunne dette være en lovende og gennemførlig tilgang til at sænke SSI efter åben abdominal kirurgi og kan også bruges i andre kirurgiske områder. Ved at sænke frekvensen af ​​SSI kan efterforskerne tilbyde en ny og omkostningsbesparende procedure til det kirurgiske samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med påkrævet åben abdominal kirurgi vil blive tilmeldt fortløbende. Data for akutte patienter registreres separat såvel som patienter med et kontamineret eller snavset inficeret (klasse III-IV) operationssår klassificeret i henhold til CDC retningslinjer for operationssår klassificering1 yderligere Patienter med implanteret fremmedmateriale såsom mesh eller vaskulær protese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter fra den viscerale afdeling på Basel Universitetshospital, der kræver åben abdominal kirurgi. Åben abdominal kirurgi er defineret som: åbnet bughule

Ekskluderingskriterier:

  • faktorer, der begrænser muligheden for at samarbejde i undersøgelsen;
  • fravær af underskrevet informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen;
  • mennesker med psykiske lidelser;
  • gravid kvinde;
  • deltagere under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte en med mavevægslukning med Monocryl
Kohorte to med bugvægslukning med Monocryl plus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Hospital Basel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion, Kirurgisk

3
Abonner