Kliininen tulos antibakteerisilla ihoompeleilla esiintyvän kirurgisen paikan infektion (SSI) kannalta
Vähentävätkö antibakteeriset ihoompeleet leikkauskohdan infektioita avoimen vatsaleikkauksen jälkeen?
Tausta: Haavojen heikko paraneminen ja kirurgisen paikan infektio (SSI) kehittyvät edelleen ja ovat edelleen merkittävä vammaisuuden syy leikattujen potilaiden keskuudessa. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista epidemiologian, patogeneesin ja ennaltaehkäisymme ymmärtämisessä, se on edelleen yksi yleisimmistä komplikaatioista tavanomaisessa vatsaleikkauksessa, ja sen esiintyvyys kirjallisuudessa on 4–17 prosenttia. Kuten tiedetään, että kirurgiset ompeleet tehostavat haavainfektion kehittymistä, kirurgit ovat etsineet ihanteellista, kaikkiin tarkoituksiin sopivaa ommelmateriaalia vuosikymmeniä.
Hypoteesi: In vitro -tulosten mukaisesti tutkijat olettavat, että antibakteeristen ihoompeleiden käyttö triklosaani-poliglekaproni 25:n kanssa vähentää SSI:n määrää avoimen vatsaleikkauksen jälkeen. Menetelmät: Estämään ompeleen mikrobien kolonisaatio leikkaushaavoissa ja siten SSI:n estämiseksi, triklosaanipinnoitettuja poliglekaproni 25 -ompelumateriaaleja, joilla on antibakteerinen vaikutus, testataan pinnoittamatonta ommelmateriaalia vastaan ihon sulkemiseksi 200 potilaan avoimen vatsaleikkauksen jälkeen. Tutkimus suunnitellaan yhden keskuksen satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Eettisen hyväksynnän jälkeen potilaat rekisteröidään peräkkäin vuosina 2011–2012 Baselin yliopistollisen sairaalan viskeraalikirurgian osastolle, Sveitsiin. Potilaita seurataan 30 päivän ajan (päivät 3, 7 ja 30) haavakomplikaatioiden havaitsemiseksi ja dokumentoimiseksi. Haavan komplikaatiot luokitellaan Center for Disease Control and Prevention Standard -ohjeiden mukaisesti. Tiedot kerätään ja SSI-nopeus analysoidaan molemmissa ryhmissä.
Ehdotetun projektin odotettu arvo: Jos tutkijat voivat vahvistaa tutkimuksessamme ehdotetun hypoteesin, tämä voisi olla lupaava ja toteuttamiskelpoinen lähestymistapa SSI:n alentamiseen avoimen vatsaleikkauksen jälkeen ja sitä voitaisiin käyttää myös muilla kirurgisilla aloilla. Alentamalla SSI:n määrää tutkijat voivat tarjota uuden ja kustannuksia säästävän toimenpiteen kirurgiselle yhteisölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Baselin yliopistollisen sairaalan viskeraaliosaston potilaat, jotka tarvitsevat avointa vatsan leikkausta. Avoin vatsan leikkaus määritellään seuraavasti: avattu vatsaontelo
Poissulkemiskriteerit:
- tekijät, jotka rajoittavat kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksessa;
- allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen ennen tutkimukseen tuloa;
- mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset;
- raskaana olevat naiset;
- alle 18-vuotiaat osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti, jossa on vatsan seinämän suljin Monocrylilla
|
|
Kohortti kaksi, vatsan seinämäkiinnitys Monocryl plusilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Hospital Basel
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavatulehdus, kirurginen
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat