Risultati clinici in vista dell'infezione del sito chirurgico (SSI) con suture cutanee antibatteriche
Le suture cutanee antibatteriche riducono le infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia addominale aperta?
Contesto: la scarsa guarigione delle ferite e lo sviluppo di infezione del sito chirurgico (SSI) continuano a verificarsi e rimangono una causa significativa di disabilità tra i pazienti operati. Nonostante i sostanziali progressi nella nostra comprensione dell'epidemiologia, patogenesi e prevenzione rimane una delle complicanze più comuni nella chirurgia addominale convenzionale con un'incidenza in letteratura tra il 4% e il 17%. Poiché è noto che le suture chirurgiche potenziano lo sviluppo dell'infezione della ferita, la ricerca di un materiale di sutura ideale, adatto a tutti gli scopi, è stata perseguita dai chirurghi per decenni.
Ipotesi: in linea con i risultati in vitro, i ricercatori ipotizzano che l'uso di suture cutanee antibatteriche con triclosan poliglecaprone 25 riduca il tasso di SSI dopo chirurgia addominale aperta Metodi: per prevenire la colonizzazione microbica del materiale di sutura nelle ferite operative e quindi per prevenire le SSI, I materiali di sutura poliglecaprone 25 rivestiti con triclosan con attività antibatterica saranno testati rispetto al materiale di sutura non rivestito per la chiusura della pelle dopo chirurgia addominale aperta di 200 pazienti. Lo studio è progettato come un singolo centro, studio controllato randomizzato. Dopo l'approvazione etica i pazienti saranno arruolati consecutivamente dal 2011 al 2012 presso il Dipartimento di Chirurgia Viscerale, Ospedale Universitario di Basilea, Svizzera. I pazienti saranno seguiti per 30 giorni (giorno 3,7 e 30) per rilevare e documentare le complicanze della ferita. Le complicanze della ferita saranno classificate secondo le linee guida standard del Center for Disease Control and Prevention. I dati saranno raccolti e il tasso di SSI sarà analizzato in entrambi i gruppi.
Valore atteso del progetto proposto: se i ricercatori possono confermare l'ipotesi proposta nel nostro studio, questo potrebbe essere un approccio promettente e fattibile per abbassare l'SSI dopo chirurgia addominale aperta e potrebbe essere utilizzato anche in altri campi chirurgici. Abbassando il tasso di SSI, i ricercatori potrebbero offrire una nuova procedura economica alla comunità chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti del reparto viscerale dell'ospedale universitario di Basilea che necessitano di chirurgia addominale a cielo aperto. La chirurgia addominale aperta è definita come: cavità peritoneale aperta
Criteri di esclusione:
- fattori che limitano la capacità di collaborare allo studio;
- assenza di consenso informato firmato prima di entrare nello studio;
- persone con disturbi mentali;
- donne incinte;
- partecipanti sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte uno con chiusura della parete addominale con Monocryl
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Coorte due con chiusura della parete addominale con Monocryl plus
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Heidi Misteli, MD, Surgical Department of University Hospital Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Hospital Basel
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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