- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01540916
산-염기 평형의 호흡 변화: 급성 및 만성 신장 반응
산-염기 평형의 변화는 중환자에서 매우 흔합니다. 따라서, 이들의 병태생리학 및 다른 기관에서 작용하는 가능한 보상 메커니즘을 이해하는 것은 결과적인 임상 치료를 더 잘 설정하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 폐와 신장은 이러한 규정의 두 가지 주요 행위자입니다. 산-염기 변화에 대한 호흡 반응은 잘 알려져 있지만 신장계와 관련된 정보는 거의 없습니다. 이러한 정보 부족은 부분적으로 다음과 같은 이유 때문입니다. 2) 신장 반응을 면밀히 평가하기 위한 모니터링 시스템의 부족.
우리 그룹은 최근 소변 pH 및 전해질 농도(나트륨, 칼륨, 염화물, 암모늄) 측면에서 소변 프로필을 준연속적이고 비침습적인 방식(매 10분마다)으로 분석하기 위한 모니터링 시스템을 개발했습니다.
연구자들은 신장계가 매우 빠른 방식으로 산-염기 평형의 크고 작은 변화(특히 호흡 기능의 변화에 의해 유도됨)에 반응하여 소변 농도(따라서 소변 배출)를 수정한다고 가정합니다. 암모늄 및 일부 전해질(특히 염화물).
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
기본 생리적 메커니즘을 더 잘 이해하고 호흡 기능의 효과를 간접적으로 평가하기 위해 신장 모니터링 시스템의 유효성을 평가하기 위해 산-염기 평형의 호흡 변화에 대한 급성 신장 반응을 조사합니다.
보조 목표:
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 영향을 받는 환자의 신장 시스템의 만성 반응 및 COPD 악화의 영향을 받는 환자를 특징짓는 만성 호흡기 산증의 급성 변이에 대한 급성 반응에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 프로토콜:
기계적 환기를 받는 환자는 정상적인 pH 범위 내에서 이산화탄소의 동맥 분압을 제어하여 감소 또는 증가(및 동맥 pH를 증가 또는 감소)시키기 위해 환기 설정의 제어된 변화(과호흡 대 저환기)를 겪게 됩니다. 7.35 - 7.45) 변화하는 동안 소변의 전해질 농도와 pH를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기의 존재
- 동맥 및 중심 정맥 라인의 존재
- 요로 카테터의 존재
제외 기준:
- 무뇨증을 동반한 급성 또는 만성 신부전
- 지속적인 신대체 요법의 존재
- 혈역학적 불안정
- 16세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과호흡
호흡수 증가를 통해 분당 환기량이 기준치의 약 30% 증가합니다.
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분당 환기량이 30% 증가하기 위해 호흡률이 증가합니다.
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실험적: 저환기
호흡수 감소를 통해 분당 환기량이 기준값의 약 30% 감소합니다.
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분당 환기량이 30% 감소하기 위해 호흡률이 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 전해질 농도 및 pH의 변화
기간: 0~4시간
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0~4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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