Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratoriske endringer av syre-base likevekt: Akutt og kronisk nyrerespons

Endringer i syre-base likevekt er svært vanlig hos kritisk syke pasienter. Forståelse av deres patofysiologi og mulige kompenserende mekanismer som virker i forskjellige organer kan derfor spille en viktig rolle for å bedre sette den påfølgende kliniske behandlingen. Lunge og nyre er de to hovedaktørene i slike forskrifter. Selv om respirasjonsresponsen på syre-baseendringer er godt forstått, er mindre informasjon tilgjengelig for hva nyresystemet angår. Slik mangel på informasjon skyldes delvis: 1) den historiske betraktningen av nyren som et "tregt" organ, som svar på variasjoner i syre-base likevekt; 2) mangelen på et overvåkingssystem for å vurdere nyreresponsen nøye.

Vår gruppe har nylig utviklet et overvåkingssystem som tar sikte på å analysere, på en kvasi-kontinuerlig og ikke-invasiv måte (hvert 10. min) urinprofilen når det gjelder urin pH og elektrolyttkonsentrasjoner (natrium, kalium, klorid, ammonium).

Forskerne antar at nyresystemet reagerer på store så vel som på minimale variasjoner i syre-base-likevekten (spesielt indusert av en variasjon i respirasjonsfunksjonen) på en veldig rask måte, og modifiserer urinkonsentrasjonen (og derfor urinutskillelsen) av ammonium og noen elektrolytter (spesielt klorid).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primært mål:

Å undersøke den akutte nyreresponsen på respiratoriske endringer av syre-base likevekt for bedre å forstå de underliggende fysiologiske mekanismene og for å evaluere gyldigheten av et nyreovervåkingssystem for indirekte å vurdere effektiviteten av respirasjonsfunksjonen.

Sekundært mål:

Å samle inn data om den kroniske responsen til nyresystemet hos pasienter som er rammet av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), samt om den akutte responsen på akutt variasjon av den kroniske respiratoriske acidosen som karakteriserer pasienter som er rammet av KOLS-eksaserbasjon.

Studieprotokoll:

Mekanisk ventilerte pasienter vil gjennomgå kontrollert variasjon av ventilasjonsinnstillingen (hyperventilasjon vs. hypoventilasjon) for å indusere en kontrollert reduksjon eller økning i arterielt partialtrykk av karbondioksid (og en økning eller reduksjon av arteriell pH), innenfor normalt pH-område ( 7,35 - 7,45) Under variasjonene vil urinkonsentrasjoner av elektrolytter og pH overvåkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20122
        • Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av mekanisk ventilasjon
  2. Tilstedeværelse av arteriell og sentral venelinje
  3. Tilstedeværelse av urinkateter

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt eller kronisk nyresvikt med anuri
  2. tilstedeværelse av kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  3. hemodynamisk ustabilitet
  4. under 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperventilering
Minuttventilasjon vil økes med ca. 30 % av baseline-verdien, gjennom en økning i respirasjonsfrekvensen
Respirasjonsfrekvensen vil økes for å få 30 % økning i minuttventilasjon
Eksperimentell: Hypoventilasjon
Minuttventilasjon vil reduseres med ca. 30 % av baseline-verdien, gjennom en reduksjon i respirasjonsfrekvensen
Respirasjonsfrekvensen vil reduseres for å ha en 30 % reduksjon av minuttventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjoner i urinelektrolyttkonsentrasjoner og pH
Tidsramme: Fra 0 til 4 timer
Fra 0 til 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 842

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øk minuttventilasjonen

3
Abonnere