- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01540916
Respiratoriske endringer av syre-base likevekt: Akutt og kronisk nyrerespons
Endringer i syre-base likevekt er svært vanlig hos kritisk syke pasienter. Forståelse av deres patofysiologi og mulige kompenserende mekanismer som virker i forskjellige organer kan derfor spille en viktig rolle for å bedre sette den påfølgende kliniske behandlingen. Lunge og nyre er de to hovedaktørene i slike forskrifter. Selv om respirasjonsresponsen på syre-baseendringer er godt forstått, er mindre informasjon tilgjengelig for hva nyresystemet angår. Slik mangel på informasjon skyldes delvis: 1) den historiske betraktningen av nyren som et "tregt" organ, som svar på variasjoner i syre-base likevekt; 2) mangelen på et overvåkingssystem for å vurdere nyreresponsen nøye.
Vår gruppe har nylig utviklet et overvåkingssystem som tar sikte på å analysere, på en kvasi-kontinuerlig og ikke-invasiv måte (hvert 10. min) urinprofilen når det gjelder urin pH og elektrolyttkonsentrasjoner (natrium, kalium, klorid, ammonium).
Forskerne antar at nyresystemet reagerer på store så vel som på minimale variasjoner i syre-base-likevekten (spesielt indusert av en variasjon i respirasjonsfunksjonen) på en veldig rask måte, og modifiserer urinkonsentrasjonen (og derfor urinutskillelsen) av ammonium og noen elektrolytter (spesielt klorid).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål:
Å undersøke den akutte nyreresponsen på respiratoriske endringer av syre-base likevekt for bedre å forstå de underliggende fysiologiske mekanismene og for å evaluere gyldigheten av et nyreovervåkingssystem for indirekte å vurdere effektiviteten av respirasjonsfunksjonen.
Sekundært mål:
Å samle inn data om den kroniske responsen til nyresystemet hos pasienter som er rammet av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), samt om den akutte responsen på akutt variasjon av den kroniske respiratoriske acidosen som karakteriserer pasienter som er rammet av KOLS-eksaserbasjon.
Studieprotokoll:
Mekanisk ventilerte pasienter vil gjennomgå kontrollert variasjon av ventilasjonsinnstillingen (hyperventilasjon vs. hypoventilasjon) for å indusere en kontrollert reduksjon eller økning i arterielt partialtrykk av karbondioksid (og en økning eller reduksjon av arteriell pH), innenfor normalt pH-område ( 7,35 - 7,45) Under variasjonene vil urinkonsentrasjoner av elektrolytter og pH overvåkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av mekanisk ventilasjon
- Tilstedeværelse av arteriell og sentral venelinje
- Tilstedeværelse av urinkateter
Ekskluderingskriterier:
- akutt eller kronisk nyresvikt med anuri
- tilstedeværelse av kontinuerlig nyreerstatningsterapi
- hemodynamisk ustabilitet
- under 16 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hyperventilering
Minuttventilasjon vil økes med ca. 30 % av baseline-verdien, gjennom en økning i respirasjonsfrekvensen
|
Respirasjonsfrekvensen vil økes for å få 30 % økning i minuttventilasjon
|
Eksperimentell: Hypoventilasjon
Minuttventilasjon vil reduseres med ca. 30 % av baseline-verdien, gjennom en reduksjon i respirasjonsfrekvensen
|
Respirasjonsfrekvensen vil reduseres for å ha en 30 % reduksjon av minuttventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Variasjoner i urinelektrolyttkonsentrasjoner og pH
Tidsramme: Fra 0 til 4 timer
|
Fra 0 til 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 842
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øk minuttventilasjonen
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt
-
University of FlorenceFullført
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukjent
-
Cyclomedica Australia PTY LimitedAvsluttet