- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01540916
Zaburzenia oddechowe równowagi kwasowo-zasadowej: ostra i przewlekła odpowiedź nerek
Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej są bardzo częste u pacjentów w stanie krytycznym. Zatem zrozumienie ich patofizjologii i możliwych mechanizmów kompensacyjnych działających w różnych narządach może odegrać ważną rolę w lepszym ustaleniu późniejszego leczenia klinicznego. Płuca i nerki są dwoma głównymi aktorami takich regulacji. Chociaż odpowiedź oddechowa na zmiany kwasowo-zasadowe jest dobrze poznana, dostępnych jest mniej informacji na temat układu nerkowego. Taki brak informacji jest częściowo spowodowany: 1) historycznym traktowaniem nerki jako narządu „powolnego”, reagującego na zmiany równowagi kwasowo-zasadowej; 2) brak systemu monitorowania umożliwiającego dokładną ocenę odpowiedzi nerek.
W ostatnim czasie nasza grupa opracowała system monitorowania mający na celu analizę w sposób quasi-ciągły i nieinwazyjny (co 10 min) profilu moczu pod kątem pH moczu i stężeń elektrolitów (sód, potas, chlorki, amon).
Badacze wysuwają hipotezę, że układ nerkowy reaguje bardzo szybko zarówno na duże, jak i na minimalne zmiany równowagi kwasowo-zasadowej (zwłaszcza wywołane zmianami w funkcjonowaniu układu oddechowego), modyfikując stężenie w moczu (a tym samym wydalanie z moczem). amonu i niektórych elektrolitów (zwłaszcza chlorków).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel:
Zbadanie ostrej odpowiedzi nerek na zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej układu oddechowego w celu lepszego zrozumienia podstawowych mechanizmów fizjologicznych oraz oceny przydatności systemu monitorowania czynności nerek w celu pośredniej oceny skuteczności czynności układu oddechowego.
Cel drugorzędny:
Zebranie danych dotyczących przewlekłej odpowiedzi układu nerkowego u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) oraz odpowiedzi ostrej na ostrą odmianę przewlekłej kwasicy oddechowej charakteryzującej chorych z zaostrzeniem POChP.
Protokół badania:
Pacjenci wentylowani mechanicznie będą poddawani kontrolowanym zmianom ustawienia wentylacji (hiperwentylacja vs. hipowentylacja) w celu wywołania kontrolowanego obniżenia lub zwiększenia tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (oraz podwyższenia lub obniżenia tętniczego pH) w normalnym zakresie pH ( 7.35 - 7.45) Podczas zmian będzie monitorowane stężenie elektrolitów w moczu i pH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność wentylacji mechanicznej
- Obecność linii tętniczej i żyły centralnej
- Obecność cewnika moczowego
Kryteria wyłączenia:
- ostra lub przewlekła niewydolność nerek z bezmoczem
- obecność ciągłej terapii nerkozastępczej
- niestabilność hemodynamiczna
- mniej niż 16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiperwentylacja
Wentylacja minutowa zostanie zwiększona o około 30% wartości wyjściowej poprzez zwiększenie częstości oddechów
|
Częstość oddechów zostanie zwiększona, aby uzyskać 30% wzrost wentylacji minutowej
|
|
Eksperymentalny: Hipowentylacja
Wentylacja minutowa zostanie zmniejszona o około 30% wartości wyjściowej poprzez zmniejszenie częstości oddechów
|
Częstość oddechów zostanie zmniejszona, aby uzyskać 30% spadek wentylacji minutowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany stężenia elektrolitów w moczu i pH
Ramy czasowe: Od 0 do 4 godzin
|
Od 0 do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 842
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwiększ wentylację minutową
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverDaiichi Sankyo, Inc.ZakończonyDyslipidemia | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Advanced DermatologyZakończonyStarzenie się skóry | Fotostarzenie skóryStany Zjednoczone
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Massachusetts General HospitalThe Beverage Institute for Health & WellnessZakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Beverage Institute for Health and WellnessZakończony