- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01540916
Hengitysteiden happo-emästasapainon muutokset: akuutti ja krooninen munuaisvaste
Happo-emästasapainon muutokset ovat hyvin yleisiä kriittisesti sairailla potilailla. Siten niiden patofysiologian ja mahdollisten eri elimissä vaikuttavien kompensaatiomekanismien ymmärtämisellä voi olla tärkeä rooli seuranneen kliinisen hoidon paremmassa määrittelyssä. Keuhkot ja munuaiset ovat tällaisten säännösten kaksi pääasiallista toimijaa. Vaikka hengityselinten vaste happo-emäs-muutoksille tunnetaan hyvin, munuaisjärjestelmästä on saatavilla vähemmän tietoa. Tällainen tiedon puute johtuu osittain seuraavista syistä: 1) munuaisen historiallinen käsitys "hitaana" elimenä vastauksena happo-emästasapainon vaihteluihin; 2) seurantajärjestelmän puute arvioida tarkasti munuaisvastetta.
Ryhmämme on äskettäin kehittänyt seurantajärjestelmän, jonka tarkoituksena on analysoida lähes jatkuvalla ja ei-invasiivisella tavalla (10 minuutin välein) virtsan profiilia virtsan pH:n ja elektrolyyttipitoisuuksien (natrium, kalium, kloridi, ammonium) suhteen.
Tutkijat olettavat, että munuaisjärjestelmä reagoi suuriin sekä minimaalisiin happo-emästasapainon vaihteluihin (erityisesti hengitystoiminnan vaihtelun aiheuttamiin) hyvin nopeasti, mikä muuttaa virtsan pitoisuutta (ja siten virtsan erittymistä) ammoniumia ja joitakin elektrolyyttejä (erityisesti kloridia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Tutkia akuuttia munuaisten vastetta hengityselinten happo-emästasapainon muutoksiin ymmärtääkseen paremmin taustalla olevia fysiologisia mekanismeja ja arvioida munuaisten seurantajärjestelmän pätevyyttä epäsuorasti hengitystoiminnan tehokkuuden arvioimiseksi.
Toissijainen tavoite:
Kerää tietoa munuaisjärjestelmän kroonisesta vasteesta potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD) sekä akuutista vasteesta kroonisen hengitysteiden asidoosin akuuttiin vaihteluun, joka on ominaista keuhkoahtaumatautien pahenemisesta kärsiville potilaille.
Tutkimusprotokoli:
Mekaanisesti ventiloidut potilaat joutuvat läpikäymään ventilaatioasetusten kontrolloitua vaihtelua (hyperventilaatio vs. hypoventilaatio) hiilidioksidin valtimoiden osapaineen hallitun laskun tai nousun aikaansaamiseksi (ja valtimon pH:n nousun tai laskun) normaalilla pH-alueella ( 7.35 - 7.45) Vaihtelun aikana seurataan virtsan elektrolyyttipitoisuuksia ja pH:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon läsnäolo
- Valtimo- ja keskuslaskimolinjan esiintyminen
- Virtsakatetrin läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy anuria
- jatkuva munuaiskorvaushoito
- hemodynaaminen epävakaus
- alle 16-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperventilaatio
Minuuttiventilaatiota lisätään noin 30 % perusarvosta hengitystiheyttä lisäämällä
|
Hengitystiheyttä lisätään, jotta minuuttiventilaatio lisääntyisi 30 %
|
|
Kokeellinen: Hypoventilaatio
Minuuttiventilaatio laskee noin 30 % perusarvosta hengitystiheyden hidastumisella
|
Hengitystiheyttä pienennetään, jotta minuuttiventilaatio vähenee 30 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan elektrolyyttipitoisuuksien ja pH:n vaihtelut
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
0-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 842
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisää minuuttituuletusta
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ei vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Autonomian menetys
-
University of AlbertaNutricia Foundation; Canadian National Transplant Research ProgramAktiivinen, ei rekrytointiHepaattinen enkefalopatia | Kirroosi, maksaKanada
-
University of CyprusTuntematonSyömishäiriöt murrosiässä | Suuri syömishäiriön riski | HyväksymisprosessitKypros
-
Stony Brook UniversityRekrytointiTraumaattinen aivovamma | Tietoisuuden häiriö | Akuutti aivovaurio | Trauma, aivot | Tajunta, menetysYhdysvallat