- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01540916
A sav-bázis egyensúly légúti változásai: akut és krónikus veseválasz
A sav-bázis egyensúly megváltozása nagyon gyakori kritikus állapotú betegeknél. Így patofiziológiájuk és a különböző szervekben ható lehetséges kompenzációs mechanizmusok megértése fontos szerepet játszhat az ebből következő klinikai kezelés jobb kialakításában. A tüdő és a vese az ilyen szabályozások két fő szereplője. Bár a sav-bázis változásokra adott légúti válasz jól ismert, kevesebb információ áll rendelkezésre a veserendszerről. Az információhiány részben az alábbiakra vezethető vissza: 1) a vesét „lassú” szervnek tekintik, válaszul a sav-bázis egyensúly változásaira; 2) a veseválasz szoros értékelésére alkalmas monitorozó rendszer hiánya.
Csoportunk a közelmúltban kifejlesztett egy monitorozó rendszert, amely kvázi folyamatos és non-invazív módon (10 percenként) elemzi a vizelet profilját a vizelet pH-ja és elektrolitkoncentrációja (nátrium, kálium, klorid, ammónium) tekintetében.
A kutatók azt feltételezik, hogy a veserendszer a sav-bázis egyensúly nagy és minimális változásaira (különösen a légzésfunkció változásai miatt) nagyon gyorsan reagál, módosítva a vizelet koncentrációját (és ezáltal a vizeletkiválasztást). ammónium és néhány elektrolit (különösen a klorid).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél:
A sav-bázis egyensúly légúti elváltozásaira adott akut veseválasz vizsgálata a mögöttes fiziológiai mechanizmusok jobb megértése, valamint a légzésfunkció hatékonyságának közvetett értékelésére alkalmas vesemonitorozó rendszer érvényességének értékelése.
Másodlagos cél:
Adatgyűjtés a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek veserendszerének krónikus válaszreakciójáról, valamint a COPD exacerbációban szenvedő betegeket jellemző krónikus respiratorikus acidózis akut variációira adott akut válaszreakcióról.
Vizsgálati protokoll:
A mechanikusan lélegeztetett betegeknél szabályozottan változtatják a lélegeztetési beállítást (hiperventiláció vs. hipoventiláció), hogy a szén-dioxid artériás parciális nyomásának szabályozott csökkenését vagy növekedését (és az artériás pH növekedését vagy csökkentését) idézzék elő, a normál pH-tartományon belül ( 7,35 - 7,45) A változtatások során a vizelet elektrolit-koncentrációját és a pH-t monitorozni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus szellőztetés jelenléte
- Artériás és központi vénás vonal jelenléte
- A húgyúti katéter jelenléte
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus veseelégtelenség anuriával
- folyamatos vesepótló kezelés jelenléte
- hemodinamikai instabilitás
- 16 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hiperventiláció
A percenkénti lélegeztetés a kiindulási érték körülbelül 30%-ával nő a légzésszám növekedése révén
|
A légzésszámot meg kell növelni annak érdekében, hogy a perc lélegeztetés 30%-kal növekedjen
|
|
Kísérleti: Hipoventilláció
A percenkénti lélegeztetés az alapérték mintegy 30%-ával csökken a légzésszám csökkenése révén
|
A légzésszám csökken annak érdekében, hogy a percszellőztetés 30%-kal csökkenjen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizelet elektrolitkoncentrációjának és pH-jának változásai
Időkeret: 0 és 4 óra között
|
0 és 4 óra között
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 842
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .