- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01540916
Altérations respiratoires de l'équilibre acido-basique : réponse rénale aiguë et chronique
Les altérations de l'équilibre acido-basique sont très fréquentes chez les patients gravement malades. Ainsi, la compréhension de leur physiopathologie et des éventuels mécanismes compensatoires agissant dans différents organes peut jouer un rôle important pour mieux définir le traitement clinique qui en découle. Le poumon et le rein sont les deux principaux acteurs de ces régulations. Bien que la réponse respiratoire aux altérations acido-basiques soit bien comprise, moins d'informations sont disponibles en ce qui concerne le système rénal. Ce manque d'information est en partie dû à : 1) la considération historique du rein comme un organe « lent », en réponse aux variations de l'équilibre acido-basique ; 2) l'absence d'un système de surveillance pour évaluer de près la réponse rénale.
Notre groupe a récemment développé un système de surveillance visant à analyser de manière quasi-continue et non invasive (toutes les 10 min) le profil urinaire en termes de pH urinaire et de concentrations en électrolytes (sodium, potassium, chlorure, ammonium).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le système rénal réagit aussi bien aux variations importantes qu'aux variations minimes de l'équilibre acido-basique (notamment induites par une variation de la fonction respiratoire) de manière très rapide, modifiant la concentration urinaire (et donc l'excrétion urinaire) d'ammonium et de certains électrolytes (en particulier le chlorure).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal :
Étudier la réponse rénale aiguë aux altérations respiratoires de l'équilibre acido-basique afin de mieux comprendre les mécanismes physiologiques sous-jacents et d'évaluer la validité d'un système de surveillance rénale pour évaluer indirectement l'efficacité de la fonction respiratoire.
Objectif secondaire :
Recueillir des données sur la réponse chronique du système rénal chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ainsi que sur la réponse aiguë à la variation aiguë de l'acidose respiratoire chronique caractérisant les patients atteints d'exacerbation de la MPOC.
Protocole d'étude :
Les patients ventilés mécaniquement subiront une variation contrôlée du réglage ventilatoire (hyperventilation vs hypoventilation) afin d'induire une réduction ou une augmentation contrôlée de la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (et une augmentation ou une réduction du pH artériel), dans la plage normale de pH ( 7h35 - 7h45) Pendant les variations, les concentrations urinaires d'électrolytes et le pH seront surveillés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une ventilation mécanique
- Présence de ligne artérielle et veineuse centrale
- Présence de cathéter urinaire
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale aiguë ou chronique avec anurie
- présence d'un traitement continu de remplacement rénal
- instabilité hémodynamique
- moins de 16 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hyperventilation
La ventilation minute sera augmentée d'environ 30 % de la valeur de base, grâce à une augmentation de la fréquence respiratoire
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La fréquence respiratoire sera augmentée afin d'avoir une augmentation de 30 % de la ventilation minute
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Expérimental: Hypoventilation
La ventilation minute sera diminuée d'environ 30 % de la valeur de base, grâce à une diminution de la fréquence respiratoire
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La fréquence respiratoire sera diminuée afin d'avoir une diminution de 30% de la ventilation minute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variations des concentrations d'électrolytes urinaires et du pH
Délai: De 0 à 4 heures
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De 0 à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 842
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