Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsförändringar av syra-basjämvikt: Akut och kronisk njurrespons

Förändringar av syra-bas-jämvikten är mycket vanliga hos kritiskt sjuka patienter. Således kan förståelse av deras patofysiologi och de möjliga kompensatoriska mekanismerna som verkar i olika organ spela en viktig roll för att bättre ställa den efterföljande kliniska behandlingen. Lungan och njuren är de två huvudsakliga aktörerna i sådana regleringar. Även om andningsresponsen på syra-basförändringar är välkänd, finns mindre information tillgänglig för vad njursystemet berörs. Sådan brist på information beror delvis på: 1) det historiska övervägandet av njuren som ett "långsamt" organ, som svar på variationer i syra-bas-jämvikten; 2) avsaknaden av ett övervakningssystem för att noggrant bedöma njurrespons.

Vår grupp har nyligen utvecklat ett övervakningssystem som syftar till att analysera, på ett kvasi-kontinuerligt och icke-invasivt sätt (var 10:e minut) urinprofilen vad gäller urinens pH och elektrolytkoncentrationer (natrium, kalium, klorid, ammonium).

Forskarna antar att njursystemet reagerar på stora såväl som på minimala variationer av syra-bas-jämvikten (särskilt inducerad av en variation i andningsfunktionen) på ett mycket snabbt sätt, vilket modifierar urinkoncentrationen (och därmed urinutsöndringen) av ammonium och vissa elektrolyter (särskilt klorid).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

Att undersöka det akuta njursvaret på respiratoriska förändringar av syra-bas-jämvikt för att bättre förstå de underliggande fysiologiska mekanismerna och för att utvärdera giltigheten av ett njurövervakningssystem för att indirekt bedöma effektiviteten av andningsfunktionen.

Sekundärt mål:

Att samla in data om det kroniska svaret i njursystemet hos patienter som drabbats av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), såväl som om det akuta svaret på akut variation av den kroniska respiratoriska acidosen som kännetecknar patienter som drabbats av exacerbation av KOL.

Studieprotokoll:

Mekaniskt ventilerade patienter kommer att genomgå en kontrollerad variation av den respiratoriska inställningen (hyperventilation vs. hypoventilation) för att inducera en kontrollerad minskning eller ökning av arteriellt partialtryck av koldioxid (och en ökning eller sänkning av arteriellt pH), inom normalt pH-område ( 7.35 - 7.45) Under variationerna kommer urinkoncentrationer av elektrolyter och pH att övervakas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20122
        • Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av mekanisk ventilation
  2. Förekomst av arteriell och central venlinje
  3. Förekomst av urinkateter

Exklusions kriterier:

  1. akut eller kronisk njursvikt med anuri
  2. förekomst av kontinuerlig njurersättningsterapi
  3. hemodynamisk instabilitet
  4. yngre än 16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperventilation
Minutventilationen kommer att ökas med cirka 30 % av baslinjevärdet, genom en ökning av andningsfrekvensen
Andningsfrekvensen kommer att öka för att få en 30% ökning av minutventilationen
Experimentell: Hypoventilation
Minutventilationen kommer att minska med cirka 30 % av baslinjevärdet, genom en minskning av andningsfrekvensen
Andningsfrekvensen kommer att minska för att få en 30% minskning av minutventilationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variationer i urinelektrolytkoncentrationer och pH
Tidsram: Från 0 till 4 timmar
Från 0 till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 842

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera