- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01540916
Andningsförändringar av syra-basjämvikt: Akut och kronisk njurrespons
Förändringar av syra-bas-jämvikten är mycket vanliga hos kritiskt sjuka patienter. Således kan förståelse av deras patofysiologi och de möjliga kompensatoriska mekanismerna som verkar i olika organ spela en viktig roll för att bättre ställa den efterföljande kliniska behandlingen. Lungan och njuren är de två huvudsakliga aktörerna i sådana regleringar. Även om andningsresponsen på syra-basförändringar är välkänd, finns mindre information tillgänglig för vad njursystemet berörs. Sådan brist på information beror delvis på: 1) det historiska övervägandet av njuren som ett "långsamt" organ, som svar på variationer i syra-bas-jämvikten; 2) avsaknaden av ett övervakningssystem för att noggrant bedöma njurrespons.
Vår grupp har nyligen utvecklat ett övervakningssystem som syftar till att analysera, på ett kvasi-kontinuerligt och icke-invasivt sätt (var 10:e minut) urinprofilen vad gäller urinens pH och elektrolytkoncentrationer (natrium, kalium, klorid, ammonium).
Forskarna antar att njursystemet reagerar på stora såväl som på minimala variationer av syra-bas-jämvikten (särskilt inducerad av en variation i andningsfunktionen) på ett mycket snabbt sätt, vilket modifierar urinkoncentrationen (och därmed urinutsöndringen) av ammonium och vissa elektrolyter (särskilt klorid).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
Att undersöka det akuta njursvaret på respiratoriska förändringar av syra-bas-jämvikt för att bättre förstå de underliggande fysiologiska mekanismerna och för att utvärdera giltigheten av ett njurövervakningssystem för att indirekt bedöma effektiviteten av andningsfunktionen.
Sekundärt mål:
Att samla in data om det kroniska svaret i njursystemet hos patienter som drabbats av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), såväl som om det akuta svaret på akut variation av den kroniska respiratoriska acidosen som kännetecknar patienter som drabbats av exacerbation av KOL.
Studieprotokoll:
Mekaniskt ventilerade patienter kommer att genomgå en kontrollerad variation av den respiratoriska inställningen (hyperventilation vs. hypoventilation) för att inducera en kontrollerad minskning eller ökning av arteriellt partialtryck av koldioxid (och en ökning eller sänkning av arteriellt pH), inom normalt pH-område ( 7.35 - 7.45) Under variationerna kommer urinkoncentrationer av elektrolyter och pH att övervakas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av mekanisk ventilation
- Förekomst av arteriell och central venlinje
- Förekomst av urinkateter
Exklusions kriterier:
- akut eller kronisk njursvikt med anuri
- förekomst av kontinuerlig njurersättningsterapi
- hemodynamisk instabilitet
- yngre än 16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperventilation
Minutventilationen kommer att ökas med cirka 30 % av baslinjevärdet, genom en ökning av andningsfrekvensen
|
Andningsfrekvensen kommer att öka för att få en 30% ökning av minutventilationen
|
|
Experimentell: Hypoventilation
Minutventilationen kommer att minska med cirka 30 % av baslinjevärdet, genom en minskning av andningsfrekvensen
|
Andningsfrekvensen kommer att minska för att få en 30% minskning av minutventilationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variationer i urinelektrolytkoncentrationer och pH
Tidsram: Från 0 till 4 timmar
|
Från 0 till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 842
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .