Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační změny acidobazické rovnováhy: Akutní a chronická renální odezva

Změny acidobazické rovnováhy jsou u kriticky nemocných pacientů velmi časté. Pochopení jejich patofyziologie a možných kompenzačních mechanismů působících v různých orgánech tak může hrát důležitou roli v lepším nastavení následné klinické léčby. Plíce a ledviny jsou dvěma hlavními aktéry takových regulací. Ačkoli respirační odpověď na acidobazické změny je dobře známa, je k dispozici méně informací o tom, co se týká renálního systému. Takový nedostatek informací je částečně způsoben: 1) historickou úvahou o ledvině jako o „pomalém“ orgánu v reakci na změny acidobazické rovnováhy; 2) nedostatek monitorovacího systému pro přesné posouzení renální reakce.

Naše skupina nedávno vyvinula monitorovací systém zaměřený na kvazikontinuální a neinvazivní analýzu (každých 10 minut) profilu moči z hlediska pH moči a koncentrací elektrolytů (sodík, draslík, chlorid, amonium).

Vyšetřovatelé předpokládají, že ledvinový systém reaguje na velké i minimální změny acidobazické rovnováhy (zejména vyvolané změnami v respirační funkci) velmi rychle, modifikuje koncentraci moči (a tím i vylučování moči). amonia a některých elektrolytů (zejména chloridů).

Přehled studie

Detailní popis

Primární cíl:

Zkoumat akutní renální odpověď na respirační změny acidobazické rovnováhy, aby bylo možné lépe porozumět základním fyziologickým mechanismům a vyhodnotit platnost systému monitorování ledvin pro nepřímé posouzení účinnosti respirační funkce.

Sekundární cíl:

Sbírat data o chronické odpovědi ledvinového systému u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a také o akutní odpovědi na akutní variaci chronické respirační acidózy charakterizující pacienty postižené exacerbací CHOPN.

Studijní protokol:

Mechanicky ventilovaní pacienti podstoupí řízenou změnu ventilačního nastavení (hyperventilace vs. hypoventilace), aby se indukovalo kontrolované snížení nebo zvýšení arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého (a zvýšení nebo snížení arteriálního pH), v normálním rozsahu pH ( 7.35 - 7.45) Během variací budou monitorovány koncentrace elektrolytů v moči a pH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20122
        • Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost mechanické ventilace
  2. Přítomnost arteriální a centrální žilní linie
  3. Přítomnost močového katétru

Kritéria vyloučení:

  1. akutní nebo chronické selhání ledvin s anurií
  2. přítomnost kontinuální renální substituční terapie
  3. hemodynamická nestabilita
  4. mladší 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperventilace
Minutová ventilace bude zvýšena o přibližně 30 % výchozí hodnoty prostřednictvím zvýšení dechové frekvence
Dechová frekvence se zvýší, aby se minutová ventilace zvýšila o 30 %.
Experimentální: Hypoventilace
Minutová ventilace se sníží asi o 30 % výchozí hodnoty prostřednictvím snížení dechové frekvence
Dechová frekvence se sníží, aby se minutová ventilace snížila o 30 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny koncentrací elektrolytů v moči a pH
Časové okno: Od 0 do 4 hodin
Od 0 do 4 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 842

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvyšte minutovou ventilaci

3
Předplatit