- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01540916
Respirační změny acidobazické rovnováhy: Akutní a chronická renální odezva
Změny acidobazické rovnováhy jsou u kriticky nemocných pacientů velmi časté. Pochopení jejich patofyziologie a možných kompenzačních mechanismů působících v různých orgánech tak může hrát důležitou roli v lepším nastavení následné klinické léčby. Plíce a ledviny jsou dvěma hlavními aktéry takových regulací. Ačkoli respirační odpověď na acidobazické změny je dobře známa, je k dispozici méně informací o tom, co se týká renálního systému. Takový nedostatek informací je částečně způsoben: 1) historickou úvahou o ledvině jako o „pomalém“ orgánu v reakci na změny acidobazické rovnováhy; 2) nedostatek monitorovacího systému pro přesné posouzení renální reakce.
Naše skupina nedávno vyvinula monitorovací systém zaměřený na kvazikontinuální a neinvazivní analýzu (každých 10 minut) profilu moči z hlediska pH moči a koncentrací elektrolytů (sodík, draslík, chlorid, amonium).
Vyšetřovatelé předpokládají, že ledvinový systém reaguje na velké i minimální změny acidobazické rovnováhy (zejména vyvolané změnami v respirační funkci) velmi rychle, modifikuje koncentraci moči (a tím i vylučování moči). amonia a některých elektrolytů (zejména chloridů).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
Zkoumat akutní renální odpověď na respirační změny acidobazické rovnováhy, aby bylo možné lépe porozumět základním fyziologickým mechanismům a vyhodnotit platnost systému monitorování ledvin pro nepřímé posouzení účinnosti respirační funkce.
Sekundární cíl:
Sbírat data o chronické odpovědi ledvinového systému u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a také o akutní odpovědi na akutní variaci chronické respirační acidózy charakterizující pacienty postižené exacerbací CHOPN.
Studijní protokol:
Mechanicky ventilovaní pacienti podstoupí řízenou změnu ventilačního nastavení (hyperventilace vs. hypoventilace), aby se indukovalo kontrolované snížení nebo zvýšení arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého (a zvýšení nebo snížení arteriálního pH), v normálním rozsahu pH ( 7.35 - 7.45) Během variací budou monitorovány koncentrace elektrolytů v moči a pH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost mechanické ventilace
- Přítomnost arteriální a centrální žilní linie
- Přítomnost močového katétru
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo chronické selhání ledvin s anurií
- přítomnost kontinuální renální substituční terapie
- hemodynamická nestabilita
- mladší 16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hyperventilace
Minutová ventilace bude zvýšena o přibližně 30 % výchozí hodnoty prostřednictvím zvýšení dechové frekvence
|
Dechová frekvence se zvýší, aby se minutová ventilace zvýšila o 30 %.
|
Experimentální: Hypoventilace
Minutová ventilace se sníží asi o 30 % výchozí hodnoty prostřednictvím snížení dechové frekvence
|
Dechová frekvence se sníží, aby se minutová ventilace snížila o 30 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny koncentrací elektrolytů v moči a pH
Časové okno: Od 0 do 4 hodin
|
Od 0 do 4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 842
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvyšte minutovou ventilaci
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
Barretos Cancer HospitalNeznámý
-
Instituto Nacional de RehabilitacionNational Council of Science and Technology, MexicoDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Zhejiang University; Qinghai... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravý | Kognitivní funkce 1, SociálníSpojené státy