Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsveranderingen van zuur-base-evenwicht: acute en chronische nierrespons

Veranderingen in het zuur-base-evenwicht komen zeer vaak voor bij ernstig zieke patiënten. Het begrijpen van hun pathofysiologie en de mogelijke compensatiemechanismen die in verschillende organen werken, kan dus een belangrijke rol spelen bij het beter instellen van de daaruit voortvloeiende klinische behandeling. De longen en de nieren zijn de twee belangrijkste actoren van dergelijke regelgeving. Hoewel de respiratoire respons op zuur-baseveranderingen goed wordt begrepen, is er minder informatie beschikbaar over het niersysteem. Een dergelijk gebrek aan informatie is gedeeltelijk te wijten aan: 1) de historische overweging van de nier als een "traag" orgaan, als reactie op variaties in het zuur-base-evenwicht; 2) het ontbreken van een monitoringsysteem om de nierrespons nauwkeurig te beoordelen.

Onze groep heeft onlangs een monitoringsysteem ontwikkeld dat erop gericht is om op een quasi-continue en niet-invasieve manier (elke 10 min) het urineprofiel te analyseren in termen van urinaire pH en elektrolytconcentraties (natrium, kalium, chloride, ammonium).

De onderzoekers veronderstellen dat het niersysteem zeer snel reageert op zowel grote als minimale variaties van het zuur-base-evenwicht (vooral veroorzaakt door een variatie in de ademhalingsfunctie), waardoor de urineconcentratie (en dus de urinaire excretie) wordt gewijzigd. van ammonium en sommige elektrolyten (vooral chloride).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Onderzoeken van de acute nierrespons op ademhalingsveranderingen van het zuur-base-evenwicht om de onderliggende fysiologische mechanismen beter te begrijpen en om de validiteit van een nierbewakingssysteem te evalueren om indirect de effectiviteit van de ademhalingsfunctie te beoordelen.

Secundair doel:

Gegevens verzamelen over de chronische respons van het niersysteem bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), evenals over de acute respons op acute variatie van de chronische respiratoire acidose die kenmerkend is voor patiënten met COPD-exacerbatie.

Studieprotocol:

Mechanisch beademde patiënten ondergaan een gecontroleerde variatie van de beademingsinstelling (hyperventilatie vs. hypoventilatie) om een ​​gecontroleerde verlaging of verhoging van de arteriële partiële druk van kooldioxide (en een verhoging of verlaging van de arteriële pH) binnen het normale pH-bereik te induceren ( 7.35 - 7.45) Tijdens de variaties worden de urineconcentraties van elektrolyten en pH gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20122
        • Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van mechanische ventilatie
  2. Aanwezigheid van arteriële en centrale veneuze lijn
  3. Aanwezigheid van urinekatheter

Uitsluitingscriteria:

  1. acuut of chronisch nierfalen met anurie
  2. aanwezigheid van continue nierfunctievervangende therapie
  3. hemodynamische instabiliteit
  4. jonger dan 16 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperventilatie
Minuutventilatie zal worden verhoogd met ongeveer 30% van de basislijnwaarde, door een toename van de ademhalingsfrequentie
De ademhalingsfrequentie wordt verhoogd om een ​​toename van 30% van de minuutventilatie te krijgen
Experimenteel: Hypoventilatie
Minuutventilatie zal worden verminderd met ongeveer 30% van de basislijnwaarde, door een verlaging van de ademhalingsfrequentie
Ademhalingsfrequentie zal worden verlaagd om een ​​vermindering van 30% van de minuutventilatie te hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variaties in urine-elektrolytconcentraties en pH
Tijdsspanne: Van 0 tot 4 uur
Van 0 tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 842

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren