- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01540916
Ademhalingsveranderingen van zuur-base-evenwicht: acute en chronische nierrespons
Veranderingen in het zuur-base-evenwicht komen zeer vaak voor bij ernstig zieke patiënten. Het begrijpen van hun pathofysiologie en de mogelijke compensatiemechanismen die in verschillende organen werken, kan dus een belangrijke rol spelen bij het beter instellen van de daaruit voortvloeiende klinische behandeling. De longen en de nieren zijn de twee belangrijkste actoren van dergelijke regelgeving. Hoewel de respiratoire respons op zuur-baseveranderingen goed wordt begrepen, is er minder informatie beschikbaar over het niersysteem. Een dergelijk gebrek aan informatie is gedeeltelijk te wijten aan: 1) de historische overweging van de nier als een "traag" orgaan, als reactie op variaties in het zuur-base-evenwicht; 2) het ontbreken van een monitoringsysteem om de nierrespons nauwkeurig te beoordelen.
Onze groep heeft onlangs een monitoringsysteem ontwikkeld dat erop gericht is om op een quasi-continue en niet-invasieve manier (elke 10 min) het urineprofiel te analyseren in termen van urinaire pH en elektrolytconcentraties (natrium, kalium, chloride, ammonium).
De onderzoekers veronderstellen dat het niersysteem zeer snel reageert op zowel grote als minimale variaties van het zuur-base-evenwicht (vooral veroorzaakt door een variatie in de ademhalingsfunctie), waardoor de urineconcentratie (en dus de urinaire excretie) wordt gewijzigd. van ammonium en sommige elektrolyten (vooral chloride).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Onderzoeken van de acute nierrespons op ademhalingsveranderingen van het zuur-base-evenwicht om de onderliggende fysiologische mechanismen beter te begrijpen en om de validiteit van een nierbewakingssysteem te evalueren om indirect de effectiviteit van de ademhalingsfunctie te beoordelen.
Secundair doel:
Gegevens verzamelen over de chronische respons van het niersysteem bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), evenals over de acute respons op acute variatie van de chronische respiratoire acidose die kenmerkend is voor patiënten met COPD-exacerbatie.
Studieprotocol:
Mechanisch beademde patiënten ondergaan een gecontroleerde variatie van de beademingsinstelling (hyperventilatie vs. hypoventilatie) om een gecontroleerde verlaging of verhoging van de arteriële partiële druk van kooldioxide (en een verhoging of verlaging van de arteriële pH) binnen het normale pH-bereik te induceren ( 7.35 - 7.45) Tijdens de variaties worden de urineconcentraties van elektrolyten en pH gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van mechanische ventilatie
- Aanwezigheid van arteriële en centrale veneuze lijn
- Aanwezigheid van urinekatheter
Uitsluitingscriteria:
- acuut of chronisch nierfalen met anurie
- aanwezigheid van continue nierfunctievervangende therapie
- hemodynamische instabiliteit
- jonger dan 16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyperventilatie
Minuutventilatie zal worden verhoogd met ongeveer 30% van de basislijnwaarde, door een toename van de ademhalingsfrequentie
|
De ademhalingsfrequentie wordt verhoogd om een toename van 30% van de minuutventilatie te krijgen
|
|
Experimenteel: Hypoventilatie
Minuutventilatie zal worden verminderd met ongeveer 30% van de basislijnwaarde, door een verlaging van de ademhalingsfrequentie
|
Ademhalingsfrequentie zal worden verlaagd om een vermindering van 30% van de minuutventilatie te hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variaties in urine-elektrolytconcentraties en pH
Tijdsspanne: Van 0 tot 4 uur
|
Van 0 tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 842
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .